Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af smertelindring efter artroskopisk knæoperation: Adduktor kanalblok og genikulær nerveblok

27. marts 2025 opdateret af: Muzaffer GENCER, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Sammenligning af effektiviteten af ​​adduktor kanalblok og genikulær nerveblok på postoperativ smerte og smertestillende anvendelse i arthroskopiske knæoperationer

Denne prospektive randomiserede undersøgelse har til formål at sammenligne den smertestillende virkning af adduktor-kanalblok (ACB) og genikulær nerveblokgrupper (GNB) for at lindre postoperativ smerte hos deltagere mellem alderen 18-72, der gennemgår arthroscopic knækirurgi under rygmarvsanæstesi. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

For at demonstrere, om adduktorkanalblokering eller genikulær nerveblok er mere effektiv i postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår arthroscopic knæoperation baseret på smerteresultater, opioidforbrug og patienttilfredshed.

Artroskopiske knæoperationer forårsager alvorlige smerter, især med bevægelse i den postoperative periode. Efter operationen er deltagernes bevægelser stærkt begrænset på grund af smerter, hvilket øger muligheden for komplikationer og udsættes efter operationsknæøvelser. I denne undersøgelse måles deltagernes smertestatus, VAS -score, opioidforbrug og patienttilfredshed med et simpelt scoringssystem i 24 timer på forudbestemte tidspunkter og sammenlignes derefter. Begge typer blokke har smertelindrende effekter. Denne undersøgelse vil kun undersøge, hvilken der er mere effektiv til at reducere smerter, og der vil ikke være nogen mangel på at lindre deltagernes smerte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • İ̇stanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • MUZAFFER GENCER
        • Kontakt:
          • ABDURRAHMAN ENGİN BAYDEMİR
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • SİNAN ANAŞ
        • Kontakt:
          • FUNDA GÜMÜŞ ÖZCAN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Frivillig vilje til at deltage i undersøgelsen.
  • Patienter, der gennemgår arthroscopic knæoperation (menisk, ACL, arthroscopic intervention osv.).
  • ASA I-II-III klassificering.
  • I alderen 18-72 år.
  • Ingen kontraindikationer for regional anæstesi og anses for egnet til regional anæstesi af anæstesiologen.
  • Gennemgår operation under rygmarvsanæstesi.
  • Fuldt orienteret og i stand til at samarbejde.

Ekskluderingskriterier:

  • Gennemgår operation under generel anæstesi.
  • Kronisk smertestillende brug.
  • Tilstedeværelse af en aktiv infektion på proceduren.
  • Uden for det relevante aldersinterval.
  • Manglende evne til at overholde postoperative smerter/NRS-opfølgninger.
  • ASA IV-V-klassificering.
  • Ikke-frivillige patienter.
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ACB -gruppe
Deltagere, der gennemgår arthroscopic knæoperation under rygmarvsanestesi, der modtager før operativ adduktor kanalblok (ACB)
Procedure: Adductor Canal Block (ACB)
Evaluering af postoperativ smertestillende effektivitet af ACB -blok hos deltagere, der gennemgår arthroscopic knæoperation under rygmarvsanæstesi.
Aktiv komparator: Genikulær nerveblok
Deltagere, der gennemgår arthroscopic knæoperation under rygmarvsanestesi, der modtager før operativ genikulær nerveblok (GNB)
Procedure: Genikulær nerveblok (GNB)
Evaluering af postoperativ smertestillende effektivitet af GNB -blok hos deltagere, der gennemgår arthroscopic knæoperation under rygmarvsanæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet på smerteresultater (NRS)
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Postoperativ smertevurdering udføres ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS). Deltagerne bliver spurgt om deres hvilesmerter ved baseline 0, postoperativ 1., 2., 4., 6., 12. og 24. timer efter påføring af en præoperativ perifer nerveblok. Med denne metode vurderer deltagerne deres smerter med en præcis numerisk værdi fra 0 til 10. Mens nul (0) repræsenterer "ingen smerter"; Ti (10) repræsenterer den modsatte ende af smertekontinuummet (f.eks. "Den mest intense smerte, man kan forestille sig", "så intens smerte som muligt", "maksimal smerte").
Postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde af redning af redningsanalgesi
Tidsramme: Postoperativ 24 timer.
Efter operationen får alle patienter 4 gange om dagen paracetamol 1 gram. Patienter, der stadig har smerter (NRS 4 eller højere) får tramadol 1 mg/kg (maksimalt 400 mg tramadol dagligt). Postoperativ 24 timer vil størrelsen af ​​rednings smertestillende (tramadol) blive noteret.
Postoperativ 24 timer.
Postoperativt blodtryk
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Deltagernes blodtryk (MM/Hg) overvåges i 24 timer (post op 1., 2., 4., 6., 12. og 24. time) postoperativt.
Postoperativ 24 timer
Længde på hospitalets ophold
Tidsramme: Postoperativ 14 dage
Længde på hospitalets ophold vil blive bemærket.
Postoperativ 14 dage
Første gang af mobilisering/træning
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Første gang af mobilisering/øvelse bemærkes.
Postoperativ 24 timer
Tidspunktet for rednings smertestillende middel
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Efter operationen får alle patienter 4 gange om dagen paracetamol 1 gram. Patienter, der stadig har smerter (NRS 4 eller højere) får tramadol 1 mg/kg (maksimalt 400 mg tramadol dagligt). Postoperativ 24 timer er det tidspunkt, hvor Rescue Analgetic -brugen (Tramadol) er kendt.
Postoperativ 24 timer
Postoperativ hjerterytme
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Deltagernes hjerterytme (BPM) overvåges i 24 timer (post op 1., 2., 4., 6., 12. og 24. time) postoperativt.
Postoperativ 24 timer
Postoperative iltmætningsniveauer
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Deltagernes iltmætningsniveauer (SPO2 %) overvåges i 24 timer (post op 1., 2., 4., 6., 12. og 24. time) postoperativt.
Postoperativ 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

4. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BSH-ANES-SA-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner