Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání úlevy od bolesti po artroskopické operaci kolena: blok kanálu Aductor a blok genikulárního nervu

27. března 2025 aktualizováno: Muzaffer GENCER, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Porovnání účinnosti bloku aduktorového kanálu a genikulárního nervového bloku na pooperační bolest a analgetické použití v artroskopických kolenních operacích

Cílem této prospektivní randomizované studie je porovnat analgetickou účinnost skupin bloku aduktorového kanálu (ACB) a genikulárního nervového bloku (GNB), aby se zmírnilo pooperační bolest u účastníků ve věku 18-72 podstupujících artroskopickou chirurgii kolene za páteřní anestezie. Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::

Pro demonstraci, zda je blok aduktorového kanálu nebo blok genikulárního nervu účinnější u pooperační analgezie u pacientů podstupujících artroskopickou chirurgii kolena na základě skóre bolesti, spotřebě opioidů a spokojenosti pacienta.

Artroskopické kolenní operace způsobují těžkou bolest, zejména s pohybem v pooperačním období. Po operaci jsou pohyby účastníků vážně omezeny kvůli bolesti, což zvyšuje možnost komplikací a odkládá pooperační cvičení na koleni. V této studii bude stav bolesti účastníků, skóre VAS, spotřeba opioidů a spokojenost pacienta měřen jednoduchým bodovacím systémem po dobu 24 hodin v předem stanovených časových bodech a poté porovnán. Oba typy bloků mají účinky na relierování bolesti. Tato studie pouze zkoumá, která z nich je účinnější při snižování bolesti, a nedojde k nedostatku při zmírnění bolesti účastníků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • İ̇stanbul, Krocan
        • Nábor
        • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • MUZAFFER GENCER
        • Kontakt:
          • ABDURRAHMAN ENGİN BAYDEMİR
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • SİNAN ANAŞ
        • Kontakt:
          • FUNDA GÜMÜŞ ÖZCAN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolná ochota účastnit se studie.
  • Pacienti podstupující artroskopickou chirurgii kolen (Meniskus, ACL, artroskopický zásah atd.).
  • ASA I-II-IIII Klasifikace.
  • Ve věku mezi 18-72 lety.
  • Žádné kontraindikace pro regionální anestézii a anesteziologů považována za vhodné pro regionální anestézii.
  • Podstoupí chirurgii v páteřní anestezii.
  • Plně orientovaný a schopný spolupracovat.

Kritéria pro vyloučení:

  • Podstoupí chirurgii v celkové anestezii.
  • Chronické analgetické použití.
  • Přítomnost aktivní infekce v místě postupu.
  • Mimo vhodné věkové rozmezí.
  • Neschopnost dodržovat pooperační bolest/NRS sledování.
  • Klasifikace ASA IV-V.
  • Neobtěžoví pacienti.
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ACB Group
Účastníci podstupující artroskopickou chirurgii kolena pod páteřní anestezií přijímající blok kanálu před operativním aduktorem (ACB)
Postup: Aductor Canal Block (ACB)
Hodnocení pooperační analgetické účinnosti bloku ACB u účastníků podstupujících artroskopickou chirurgii kolena za páteřní anestézie.
Aktivní komparátor: Blok genikulárního nervu
Účastníci podstupující artroskopickou chirurgii kolena pod páteřní anestezií přijímající před operativním blokem genikulárního nervu (GNB)
Postup: Blok genikulárního nervu (GNB)
Hodnocení pooperační analgetické účinnosti bloku GNB u účastníků podstupujících artroskopickou chirurgii kolena za páteřní anestézie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost skóre bolesti (NRS)
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Pooperační hodnocení bolesti se provádí pomocí numerické stupnice hodnocení (NRS). Účastníci jsou dotázáni na jejich bolest v klidu na začátku 0, pooperační 1., 2., 4., 6., 12. a 24. hodiny po použití předoperačního periferního nervového bloku. Díky této metodě účastníci hodnotí svou bolest s přesnou numerickou hodnotou od 0 do 10. Zatímco nula (0) představuje „žádná bolest“; Deset (10) představuje opačný konec kontinua bolesti (např. „Nejintenzivnější bolest, kterou si lze představit“, „co nejvýznamnější bolest,„ maximální bolest “).
Pooperační 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství podávání záchranné analgezie
Časové okno: Pooperační 24 hodin.
Po operaci budou všichni pacienti podávány 4krát denně paracetamol 1 gram. Pacienti, kteří stále mají bolest (NRS 4 nebo vyšší), dostanou tramadol 1 mg/kg (maximálně 400 mg tramadolu denně). Pooperační 24 hodin bude zaznamenáno množství záchranné analgetiky (tramadol).
Pooperační 24 hodin.
Pooperační krevní tlak
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Krevní tlak účastníků (MM/Hg) bude monitorován po dobu 24 hodin (po 1., 2., 4., 6., 12. a 24. a 24. hodiny) po operaci.
Pooperační 24 hodin
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Pooperační 14 dní
Délka nemocničního pobytu bude zaznamenána.
Pooperační 14 dní
Poprvé mobilizace/cvičení
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Bude zaznamenáno poprvé mobilizace/cvičení.
Pooperační 24 hodin
Čas záchranné analgetiky
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Po operaci budou všichni pacienti podávány 4krát denně paracetamol 1 gram. Pacienti, kteří stále mají bolest (NRS 4 nebo vyšší), dostanou tramadol 1 mg/kg (maximálně 400 mg tramadolu denně). Pooperační 24 hodin bude zaznamenána doba záchranného analgetického využití (Tramadol).
Pooperační 24 hodin
Pooperační srdeční frekvence
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Srdeční frekvence účastníků (BPM) bude monitorována po dobu 24 hodin (po 1., 2., 4., 6., 12. a 24. a 24. hodiny) po operaci.
Pooperační 24 hodin
Pooperační úrovně saturace kyslíkem
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Hladiny nasycení kyslíkem (SPO2 %) budou monitorovány po dobu 24 hodin (po 1., 2., 4., 6., 12. a 24. a 24. hodiny) po operaci.
Pooperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BSH-ANES-SA-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit