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Vergleich der Schmerzlinderung nach arthroskopischer Knieoperation: Adduktorkanalblock und genikularer Nervenblock

27. März 2025 aktualisiert von: Muzaffer GENCER, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Vergleich der Wirksamkeit des Adduktorkanalblocks und des Genikularnervenblocks für postoperative Schmerzen und Analgetika bei arthroskopischen Knieoperationen

Diese prospektive randomisierte Studie zielt darauf ab, die analgetische Wirksamkeit der Gruppen des Adduktorkanalsblocks (ACB) und des Genicular-Nervenblocks (GNB) zu vergleichen, um postoperative Schmerzen bei Teilnehmern zwischen 18 und 72 Jahren unter einer arthroskopischen Knieoperation unter Rückenanästhesie zu lindern. Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:

Um zu demonstrieren, ob der Adduktorkanalblock oder der Genikularnervblock bei postoperativen Analgesie bei Patienten wirksamer ist, die sich einer Arthroskopischen Knieoperation unterziehen, basierend auf Schmerzwerten, Opioidkonsum und Patientenzufriedenheit.

Arthroskopische Knieoperationen verursachen starke Schmerzen, insbesondere bei der Bewegung in der postoperativen Periode. Nach der Operation sind die Bewegungen der Teilnehmer aufgrund von Schmerzen stark eingeschränkt, was die Möglichkeit von Komplikationen und Verschieben postoperativer Knieübungen erhöht. In dieser Studie werden der Schmerzstatus der Teilnehmer, der VAS -Score, der Opioidverbrauch und die Patientenzufriedenheit 24 Stunden mit vorbestimmten Zeitpunkten mit einem einfachen Bewertungssystem gemessen und anschließend verglichen. Beide Arten von Blöcken haben schmerzhafte Effekte. Diese Studie wird nur untersuchen, welche Schmerzen wirksamer reduzieren, und es wird keine Mangel an der Linderung der Schmerzen der Teilnehmer geben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • İ̇stanbul, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • MUZAFFER GENCER
        • Kontakt:
          • ABDURRAHMAN ENGİN BAYDEMİR
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • SİNAN ANAŞ
        • Kontakt:
          • FUNDA GÜMÜŞ ÖZCAN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen.
  • Patienten, die sich einer arthroskopischen Knieoperation unterziehen (Meniskus, ACL, arthroskopische Intervention usw.).
  • ASA I-II-III-Klassifizierung.
  • Alter zwischen 18 und 72 Jahren.
  • Keine Kontraindikationen für die regionale Anästhesie und als geeignet für die regionale Anästhesie durch den Anästhesisten angesehen.
  • Unterbezogen unter Wirbelsäulenanästhesie.
  • Voll orientiert und in der Lage zu kooperieren.

Ausschlusskriterien:

  • Unterbezogen unter Vollnarkose.
  • Chronischer Analgetika -Gebrauch.
  • Vorhandensein einer aktiven Infektion am Verfahrensort.
  • Außerhalb der entsprechenden Altersgruppe.
  • Unfähigkeit, postoperativen Schmerz/NRS-Follow-ups einzuhalten.
  • ASA IV-V-Klassifizierung.
  • Nicht freiwillige Patienten.
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: ACB -Gruppe
Teilnehmer unterziehen sich einer arthroskopischen Knieoperation unter Wirbelsäulenanemestesie, die vor dem operativen Adduktorkanalblock (ACB) erhalten
Verfahren: Adduktorkanalblock (ACB)
Bewertung der postoperativen analgetischen Wirksamkeit des ACB -Blocks bei Teilnehmern, die sich unter einer arthroskopischen Knieoperation unter Wirbelsäulenanästhesie unterziehen.
Aktiver Komparator: Genikularnervblock
Teilnehmer, die sich einer arthroskopischen Knieoperation unter Wirbelsäulenanemestesien unterziehen, die vor Operationen genikulärer Nervenblock (GNB) erhalten
Verfahren: Genikularnervenblock (GNB)
Bewertung der postoperativen analgetischen Wirksamkeit des GNB -Blocks bei Teilnehmern, die sich unter einer arthroskopischen Knieoperation unter Wirbelsäulenanästhesie unterziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der Schmerzwerte (NRS)
Zeitfenster: Postoperative 24 Stunden
Die postoperative Schmerzbewertung wird unter Verwendung der Numerical Rating Scale (NRS) durchgeführt. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn 0, postoperativer 1., 2., 4., 6., 12. und 24. Stunden nach der Anwendung eines präoperativen Nervenblocks, nach ihren Ruheschmerzen gefragt. Mit dieser Methode bewerten die Teilnehmer ihren Schmerz mit einem genauen numerischen Wert von 0 bis 10. Während Null (0) "kein Schmerz" darstellt; Zehn (10) repräsentiert das entgegengesetzte Ende des Schmerzkontinuums (z. B. "der intensivste Schmerz, der sich vorstellen kann", "so intensiver Schmerz wie möglich", "maximaler Schmerz").
Postoperative 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menge der Verabreichung der Rettungsanalgesie
Zeitfenster: Postoperative 24 Stunden.
Nach der Operation erhalten alle Patienten 4 -mal täglich Paracetamol 1 Gramm. Patienten mit immer noch Schmerzen (NRS 4 oder höher) erhalten Tramadol 1 mg/kg (maximal 400 mg Tramadol täglich). Postoperative 24 Stunden Die Menge des Rettungsanalgetikums (Tramadol) wird beachtet.
Postoperative 24 Stunden.
Postoperativer Blutdruck
Zeitfenster: Postoperative 24 Stunden
Der Blutdruck der Teilnehmer (MM/Hg) wird postoperativ für 24 Stunden (post op 1., 2., 4., 6., 12. und 24. Stunden) überwacht.
Postoperative 24 Stunden
Länge des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Postoperative 14 Tage
Die Länge des Krankenhausaufenthalts wird notiert.
Postoperative 14 Tage
Erstes Mal der Mobilisierung/Bewegung
Zeitfenster: Postoperative 24 Stunden
Das erste Mal der Mobilisierung/Bewegung wird beachtet.
Postoperative 24 Stunden
Die Zeit der Rettungsanalgetikerin
Zeitfenster: Postoperative 24 Stunden
Nach der Operation erhalten alle Patienten 4 -mal täglich Paracetamol 1 Gramm. Patienten mit immer noch Schmerzen (NRS 4 oder höher) erhalten Tramadol 1 mg/kg (maximal 400 mg Tramadol täglich). Postoperative 24 Stunden Die Zeit der Rettungsanalgetika (Tramadol) wird festgestellt.
Postoperative 24 Stunden
Postoperative Herzfrequenz
Zeitfenster: Postoperative 24 Stunden
Die Herzfrequenz der Teilnehmer (BPM) wird postoperativ für 24 Stunden (Post Op 1., 2., 4., 6., 12. und 24. Stunden) überwacht.
Postoperative 24 Stunden
Postoperative Sauerstoffsättigungsniveaus
Zeitfenster: Postoperative 24 Stunden
Die Sauerstoffsättigungsniveaus der Teilnehmer (SPO2 %) werden postoperativ 24 Stunden lang (post op 1., 2., 4., 6., 12. und 24. Stunden) überwacht.
Postoperative 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BSH-ANES-SA-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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