Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie łagodzenia bólu po artroskopowej operacji kolana: blok kanału adduktora i blok nerwu genicznego

27 marca 2025 zaktualizowane przez: Muzaffer GENCER, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Porównanie skuteczności bloku kanału adduktora i bloku nerwu genowego na ból pooperacyjny i zastosowanie przeciwbólowe w artroskopowych operacjach kolanowych

To prospektywne randomizowane badanie ma na celu porównanie skuteczności przeciwbólowej grup kanałów adduktora (ACB) i bloku nerwu genicznego (GNB) w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego u uczestników w wieku 18–72 lat poddawanych operacji artroskopowej kolana w znieczuleniu kręgosłupa. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Aby wykazać, czy blok kanału adduktora lub blok nerwowy genicerze jest bardziej skuteczny w pooperacyjnej analgezji u pacjentów poddawanych operacji artroskopowej kolana w oparciu o wyniki bólu, zużycie opioidów i satysfakcji pacjentów.

Artroskopowe operacje kolan powodują silny ból, szczególnie w przypadku ruchu w okresie pooperacyjnym. Po zabiegu ruchy uczestników są poważnie ograniczone z powodu bólu, co zwiększa możliwość powikłań i odłożenia ćwiczeń kolanowych pooperacyjnych. W tym badaniu status bólu uczestników, wynik VAS, zużycie opioidów i zadowolenie pacjenta będą mierzone za pomocą prostego systemu punktacji przez 24 godziny w określonych punktach czasowych, a następnie porównane. Oba typy bloków mają efekty bólu. To badanie zbada tylko, który z nich jest bardziej skuteczny w zmniejszaniu bólu i nie będzie braku braku bólu uczestników.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İ̇stanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • MUZAFFER GENCER
        • Kontakt:
          • ABDURRAHMAN ENGİN BAYDEMİR
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • SİNAN ANAŞ
        • Kontakt:
          • FUNDA GÜMÜŞ ÖZCAN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dobrowolna gotowość do uczestnictwa w badaniu.
  • Pacjenci poddawani chirurgii kolanowej (łąkotki, ACL, interwencja artroskopowa itp.).
  • Klasyfikacja ASA I-II-III.
  • W wieku od 18 do 72 lat.
  • Bez przeciwwskazań do znieczulenia regionalnego i uznane za odpowiedni do znieczulenia regionalnego przez anestezjologa.
  • Poddawana operacji w znieczuleniu kręgosłupa.
  • W pełni zorientowane i zdolne do współpracy.

Kryteria wykluczenia:

  • Poddawane operacji w znieczuleniu ogólnym.
  • Przewlekłe zastosowanie przeciwbólowe.
  • Obecność aktywnej infekcji w miejscu procedury.
  • Poza odpowiednim przedziałem wiekowym.
  • Niemożność przestrzegania obserwacji bólu pooperacyjnego/NRS.
  • Klasyfikacja ASA IV-V.
  • Pacjenci nieobowiązani.
  • Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa ACB
Uczestnicy przechodzą artroskopowe operację kolana w Anestezji kręgosłupa otrzymującej przed operatywny blok kanału adduktowego (ACB)
Procedura: Blok kanałowy adduktora (ACB)
Ocena pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej bloku ACB u uczestników poddawanych operacji stawów kolanowych w znieczuleniu kręgosłupa.
Aktywny komparator: Blok nerwu genikularnego
Uczestnicy poddawani operacji artroskopowej kolana w znieczuleniu kręgosłupa otrzymującym przedoperacyjny blok nerwu gearnego (GNB)
Procedura: Blok nerwu genicznego (GNB)
Ocena pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej bloku GNB u uczestników poddawanych operacji kolanowej artroskopowej w znieczuleniu kręgosłupa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność wyników bólu (NRS)
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny
Pooperacyjna ocena bólu przeprowadza się przy użyciu liczbowej skali oceny (NRS). Uczestnicy są pytani o ból odpoczynku na początku 0, pooperacyjnym 1., 2., 4, 6, 12. i 24 godziny po zastosowaniu przedoperacyjnego bloku nerwu peryferyjnego. Dzięki tej metodzie uczestnicy oceniają swój ból z precyzyjną wartością liczbową od 0 do 10. Podczas gdy zero (0) reprezentuje „bez bólu”; Dziesięć (10) reprezentuje przeciwny koniec kontinuum bólu (np. „Najbardziej intensywny ból, jaki można sobie wyobrazić”, „jak najbardziej intensywny ból”, „maksymalny ból”).
Pooperacyjne 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość administracji ratowniczej analgezji
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny.
Po operacji wszyscy pacjenci otrzymają 4 razy dziennie paracetamol 1 gram. Pacjenci, którzy nadal mają ból (NR 4 lub wyższy) otrzymają tramadol 1 mg/kg (maksymalnie 400 mg tramadolu dziennie). Pooperacyjna 24 godziny zostanie odnotowana ilość ratownika (tramadol).
Pooperacyjne 24 godziny.
Pooperacyjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny
Ciśnienie krwi uczestników (MM/HG) będzie monitorowane przez 24 godziny (po 1st, 2., 4, 6, 12 i 24 godziny) po operacji.
Pooperacyjne 24 godziny
Długość pobytu szpitalnego
Ramy czasowe: Pooperacyjne 14 dni
Zostanie odnotowana długość pobytu w szpitalu.
Pooperacyjne 14 dni
Po raz pierwszy mobilizacja/ćwiczenia
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny
Zostanie odnotowany po raz pierwszy mobilizacja/ćwiczenia.
Pooperacyjne 24 godziny
Czas ratowniczych przeciwbólowych
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny
Po operacji wszyscy pacjenci otrzymają 4 razy dziennie paracetamol 1 gram. Pacjenci, którzy nadal mają ból (NR 4 lub wyższy) otrzymają tramadol 1 mg/kg (maksymalnie 400 mg tramadolu dziennie). Pooperacyjny 24 godziny na ratowaniu (tramadol) zostanie odnotowany.
Pooperacyjne 24 godziny
Pooperacyjne tętno
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny
Tętno uczestników (BPM) będzie monitorowane przez 24 godziny (po 1st, 2., 4, 6, 12 i 24 godziny) po operacji.
Pooperacyjne 24 godziny
Pooperacyjne poziomy nasycenia tlenem
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny
Poziomy nasycenia tlenem uczestników (SPO2 %) będą monitorowane przez 24 godziny (po 1st, 2., 4, 6, 12 i 24 godziny) po operacji.
Pooperacyjne 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BSH-ANES-SA-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj