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결장 직장암 병리학 이미지의 딥 러닝 기반 분석 : 대장 암 하위 유형을 예측하기위한 혁신적인 접근법
2025년 4월 13일 업데이트: Yunfang Yu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
정밀 진단을위한 AI 기반 저작물 및 정밀한 결장 직장 간 전이에서 조직 학적 성장 패턴의 외과 적 평가 : 전향 적 연구
결장 직장암 (CRC)은 중국의 사망률의 주요 원인이며, 전이는 결과가 좋지 않은 결과에 크게 기여합니다.
결장 직장 간 전이 (CRLM)의 조직 병리학 적 성장 패턴 (HGP)은 중요한 예후 통찰력을 제공하지만 제한된 수의 병리학자는 보조 진단 도구의 필요성을 강조합니다.
인공 지능 (AI)의 최근 발전은 진단 정밀도 향상의 잠재력을 보여 주었으며, CRLM 환자의 HGP의 분류 및 관리를 개선하기 위해 커피와 같은 전문 AI 모델의 개발을 촉구했습니다.
이 연구는 결장 직장암 간 전이로 진단 된 환자의 전체 슬라이드 이미지 (WSIS)를 사용하여 결장 직장암 하위 유형의 분류를 위해 변압기 기반 딥 러닝 모델 인 커피를 개발하고 검증하는 것을 목표로합니다.
이 모델은 TCGA-Coad 코호트의 WSIS에서 Self-Supervised Learning (DINO)을 사용하여 미리 훈련되어 Vision Transformer (VIT) 아키텍처를 사용하여 256 × 256 픽셀 패치에서 384 차원 기능 벡터를 추출합니다.
커피 모델은 변압기 기반 다중 인스턴스 학습 (Transmil) 프레임 워크를 통합하여 다중 헤드 자체 변환 및 피라미드 위치 인코딩 생성기 (PPEG) 모듈을 통합하여 공간 및 형태 정보를 집계합니다.
이 연구에는 훈련, 테스트 및 전향 적 검증 코호트가 포함되며 이진 및 멀티 클래스 분류 설정에서 모델의 성능과 임상 워크 플로우에서 병리학자를 지원할 수있는 잠재력을 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
연구 유형
관찰
등록 (실제)
431
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510655
- Ethics Committee of the Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 결장 직장암 간 전이를 가진 431 명의 환자를 대상으로했으며, 모두 Sun Yat-Sen University의 6 차 계열 병원에서 수술을 받고 있습니다.
코호트는 훈련 세트에서 297 명의 환자와 검사 세트에서 104 명의 환자로 구성되었습니다.
설명
포함 기준 :
- 대장 암 간 전이 (CRLM)로 진단 된 환자;
- 절제된 전이성 병변의 최대 직경은 ≥ 2 cm 여야합니다.
- 기준선 임상, 생물학적 및 병리학 적 특징과 함께 병리 슬라이드의 가용성.
제외 기준 :
- 생검 표본으로부터 얻은 조직 섹션;
- 전이성 병변에서 생존 종양 조직의 부재;
- 병변은 이전에 절제로 처리 한 후 외과 적 절제술로 처리되어 조직 슬라이드 품질이 부적절하다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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외과 병리학은 2013 년 7 월 3 일자 297 개의 슬라이드에서 1,994 WSIS의 SAHSYSU에서 미끄러짐.
이 그룹에는 결장 직장암 간 전이 (CRLM)가있는 297 명의 환자가 포함되어 있으며,이 중 1,994 개의 전체 슬라이드 이미지 (WSI)가 수집되었습니다.
이 슬라이드는 조직 병리학 적 성장 패턴 (HGP) 분류를위한 커피 AI 모델을 개발하고 테스트하는 데 사용되어 종양 특성화 및 예후에 대한 귀중한 통찰력을 제공했습니다.
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결장 직장암 간 전이 (CRLM)의 외과 적 절제는 간으로부터 전이성 병변을 제거하는 것을 포함한다.
이 절차는 CRLM으로 진단 된 환자의 생존율을 개선하고 종양 부담을 줄이는 것을 목표로합니다.
절제술은 간 전이를 치료하기 위해 수행되며, 무 진행 생존 (PFS) 및 전체 생존 (OS)과 같은 임상 결과는 수술 후 평가되어 치료 효능을 결정합니다.
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외과 적 병리학은 2023 년 4 월 21 일자 104 명의 환자의 972 WSIS, SAHSYSU에서 미끄러 져 나옵니다.
이 코호트에는 CRLM으로 진단 된 104 명의 환자가 포함됩니다.
972 WSI를 수집하여 최신 데이터 세트에서 커피 모델을 검증하여 바이너리 및 4 급 HGP 분류에서 모델의 성능을 평가했습니다.
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결장 직장암 간 전이 (CRLM)의 외과 적 절제는 간으로부터 전이성 병변을 제거하는 것을 포함한다.
이 절차는 CRLM으로 진단 된 환자의 생존율을 개선하고 종양 부담을 줄이는 것을 목표로합니다.
절제술은 간 전이를 치료하기 위해 수행되며, 무 진행 생존 (PFS) 및 전체 생존 (OS)과 같은 임상 결과는 수술 후 평가되어 치료 효능을 결정합니다.
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외과 적 병리학은 2024 년에 30 명의 환자로부터 114 개의 WSIS SAHSYSU에서 미끄러 져 나갔다.
이 전향 적 코호트는 CRLM 환자 30 명으로 구성되며,이 중 114 개 WSI가 2024 년에 얻어졌습니다.
코호트는 AI 지원 유무에 관계없이 병리학 자의 진단 성능을 비교하여 전향 적 시험을 통해 커피 AI 모델의 임상 적용 가능성을 평가하는 데 사용되었습니다.
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결장 직장암 간 전이 (CRLM)의 외과 적 절제는 간으로부터 전이성 병변을 제거하는 것을 포함한다.
이 절차는 CRLM으로 진단 된 환자의 생존율을 개선하고 종양 부담을 줄이는 것을 목표로합니다.
절제술은 간 전이를 치료하기 위해 수행되며, 무 진행 생존 (PFS) 및 전체 생존 (OS)과 같은 임상 결과는 수술 후 평가되어 치료 효능을 결정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 슬라이드 이미지를 사용하여 CRLM에서 이진 병리학 적 성장 패턴 (HGP)의 이진 식별에서 커피 AI 모델의 분류 정확도 (%)
기간: 수술 후 6 개월 (예비 코호트의 경우)
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이 결과는 결장 직장암 간 전이 (CRLM) 환자에서 조직 병리학 적 성장 패턴 (HGP)을 탐지 할 때 커피 AI 모델의 진단 분류 정확도를 측정합니다.
정확도는 전문가 병리학 자의 합의에 의해 결정된 지상 진실 레이블과 비교하여 올바르게 예측 된 HGP 레이블의 비율로 정의됩니다.
분석에는 이진 분류 (Desmoplastic vs. non-desmoplastic)가 포함됩니다.
정확도는 다음과 같이 계산됩니다. 정확도 = 총 예측 수 / 올바른 예측 수 × 100%.
결과는 수술 중에 수집 된 간 전이 표본에서 얻은 디지털 전체 슬라이드 이미지를 사용하여 평가 될 것입니다.
모델 성능은 예비 검증 코호트에서 수술 후 6 개월을 평가할 것입니다.
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수술 후 6 개월 (예비 코호트의 경우)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 슬라이드 이미지를 사용하여 CRLM에서 조직 병리학 적 성장 패턴 (HGP)의 다단계 식별에서 커피 AI 모델의 분류 정확도 (%)
기간: 수술 후 6 개월 (예비 코호트의 경우)
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이 결과는 결장 직장암 간 전이 (CRLM) 환자에서 조직 병리학 적 성장 패턴 (HGP)을 탐지 할 때 커피 AI 모델의 진단 분류 정확도를 측정합니다.
정확도는 전문가 병리학 자의 합의에 의해 결정된 지상 진실 레이블과 비교하여 올바르게 예측 된 HGP 레이블의 비율로 정의됩니다.
분석에는 4 급 분류 (Desmoplastic, 교체, 푸시 및 혼합)가 포함됩니다.
정확도는 다음과 같이 계산됩니다. 정확도 = 총 예측 수 / 올바른 예측 수 × 100%.
결과는 수술 중에 수집 된 간 전이 표본에서 얻은 디지털 전체 슬라이드 이미지를 사용하여 평가 될 것입니다.
모델 성능은 예비 검증 코호트에서 수술 후 6 개월을 평가할 것입니다.
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수술 후 6 개월 (예비 코호트의 경우)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결장 직장암 간 전이 (CRLM) 환자의 무 진행 생존 (PFS, 몇 달) AI 기반 조직 병리학 적 성장 패턴 (HGP) 분류에 의해 계층화 된 환자
기간: 수술 후 최대 3 년
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이 결과는 대장 암 간 전이 (CRLM) 환자에서 AI 기반 HGP 분류 (Desmoplastic and non-desmoplastic)와 무 진행 생존 (PFS) 사이의 연관성을 평가합니다.
PFS는 수술에서 질병 진행에 이르기까지 모든 원인으로 인한 사망으로 정의됩니다.
Kaplan-Meier 분석은 로그 순위 테스트와 비교하여 각 HGP 그룹의 PFS를 추정하는 데 사용됩니다.
다변량 콕스 회귀 모델은 임상 공변량 (예 : 연령, 성별, 전이 수/크기, 화학 요법, 마진 상태, 종양 부담 점수)을 조정하여 HGP의 예후 가치를 평가합니다.
신뢰 구간이 95% 인 위험 비율이보고됩니다.
필요한 경우 모델 가정을 테스트하고 조정합니다.
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수술 후 최대 3 년
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결장 직장암 간 전이 (CRLM) 환자의 전체 생존 (OS, 개월) AI 기반 조직 병리학 적 성장 패턴 (HGP) 분류에 의해 계층화 된 환자
기간: 수술 후 최대 3 년
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이 결과는 대장 암 간 전이 (CRLM) 환자에서 AI 기반 HGP 분류 (Desmoplastic and non-desmoplastic)와 전체 생존 (OS) 사이의 연관성을 치료-의도적 인 절제술 후 평가합니다.
OS는 모든 원인으로 인한 수술에서 사망 시간으로 정의됩니다.
Kaplan-Meier 분석은 로그 순위 테스트 별 비교와 함께 각 HGP 그룹의 OS를 추정하는 데 사용됩니다.
다변량 콕스 회귀 모델은 임상 공변량 (예 : 연령, 성별, 전이 수/크기, 화학 요법, 마진 상태, 종양 부담 점수)을 조정하여 HGP의 예후 가치를 평가합니다.
신뢰 구간이 95% 인 위험 비율이보고됩니다.
필요한 경우 모델 가정을 테스트하고 조정합니다.
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수술 후 최대 3 년
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CRLM HGP 분류에서 AI 지원 커피 모델이 있거나없는 병리학 자의 진단 시간 (몇 분)
기간: 예비 시험 기간 (6 개월) 동안
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이 결과는 커피 보조 유무에 관계없이 결장 직장 암 간 전이 (CRLM)의 병리학 적 성장 패턴 (HGP)을 분류하기 위해 병리학자가 필요한 시간을 비교하여 AI 지원 커피 모델이 진단 효율성에 미치는 영향을 평가합니다.
메트릭은 표준화 된 디지털 전체 슬라이드 이미지 플랫폼을 사용하여 각 병리학 자에 대해 측정 된 슬라이드 검토 시작부터 최종 진단까지의 시간 (분)입니다.
비교에는 주니어 병리학자가 커피를 의사 결정 도구로 사용하는 AI-Assisted Diagnosis ARM과 병리학자가 시각적 조직 병리학 적 평가를 기반으로 수동 분류를 수행하는 기존의 진단 ARM의 두 팔이 포함됩니다.
모든 참가자는 무작위 순서로 동일한 슬라이드 세트를 검토하며, 진단 시간은보기 소프트웨어에 의해 기록됩니다.
설명 통계 (중앙값, IQR) 가보고됩니다.
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예비 시험 기간 (6 개월) 동안
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CRLM HGP 분류에서 AI 지원 커피 모델이 있거나없는 병리학 자의 진단 정확도 (정확한 분류 백분율)
기간: 예비 시험 기간 (6 개월) 동안
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이 결과는 AI-ASSESTED 대 기존 진단 워크 플로를 비교하여 결장 직장암 간 전이 (CRLM)의 조직 병리학 적 성장 패턴 (HGP)을 분류 할 때 병리학 자의 진단 정확도를 평가합니다.
정확도는 전문가 위장 병리학 자에 의한 금 표준 컨센서스 진단에 비해 올바르게 분류 된 전체 슬라이드 이미지 (WSIS)의 비율로 정의됩니다.
각 병리학자는 AI 지원 (커피 모델)과 AI 지원 (수동 평가)을 사용하여 동일한 CRLM WSI 세트를 독립적으로 분류합니다.
분류는 바이너리 HGP 범주 (Desmoplastic vs. non-desmoplastic)와 4 급 HGP 범주 (Desmoplastic, 교체, 푸시, 혼합) 모두에 대해 평가됩니다.
정확도는 다음과 같이 계산됩니다. 정확도 = 총 예측 수 / 올바른 예측 수 × 100%.
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예비 시험 기간 (6 개월) 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 6일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .