약리 치료를위한 새로운 의료 장치 (Sechold)
2025년 4월 14일 업데이트: Fundacion Miguel Servet
약리학 적 치료를위한 새로운 의료 기기에 대한 파일럿 연구 : Sechold 장치
배경 : 다른 공동 생성 방법을 사용하여 환자에게 투여하는 약리 치료를 제어하고 식별하는 능력을 갖춘 다수의 정맥 내 요법을위한 새로운 고정 장치를 설계하고 프로토 타입에 사용 하였다.
목표 : 정맥 내 치료 방법의 사용과 관련된 합병증의 감소를위한 새로 생성 된 장치를 검증하기 위해 : 비판적 치료 분야를 전문으로하는 8 명의 전문가와 산업 설계 분야의 엔지니어링 전문가로 구성된 여러 분야의 팀이 동일한 표지판을 충족하는 장치에서 임상 실습에서 발생하는 아이디어와 요구를 수집하는 데 책임이있었습니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
262
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: marta M FERRAZ-TORRES, PHD
- 전화번호: +34628813974
- 이메일: marta.ferraz.torres@navarra.es
연구 장소
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Navarra
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Pamplona, Navarra, 스페인, 31005
- 모병
- Hospital Universitario de Navarra
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 환자는 집중 치료실에 입원했습니다
- 연구에 참여할 권한이있는 환자
제외 기준 :
- 기존 의학적 상태가있는 환자 : 혈우병 또는 혈소판 병증과 같은 응고에 영향을 미치는 질병 환자는 제외 될 수 있습니다.
- 활성 감염 환자 : 혈관 접근 부위 감염 또는 전신 감염 환자는 합병증을 피하기 위해 제외 될 수 있습니다.
- 정보에 동의 할 수 없음 : 연구에 참여하기로 이해하거나 동의 할 수없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
중앙 장치에 연결하기 위해 전통적인 방식으로 3 방향 탭 및 확장에 직접 유지되는 치료를 주입하여 혈관 접근의 고정.
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실험적: 간섭
베드/크래들, 드롭퍼 스틱 또는 환자/캐리어 의류에 라벨링 및 부착을 위해 Sechold Grip 시스템을 통합하는 Sechold 그립 시스템을 통합 한 중앙 장치에 연결하기 위해 전통적인 방식으로 3 방향 탭 및 확장을 위해 전통적인 방식으로 유지되는 혈관 접근의 고정.
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다중 요법 그립 장치를 배치하여 드립퍼 시스템을 일부 표면이나 공간으로가는 경로를 따라 고정하여 공기에 남아 있지 않으며 조직을 표시하거나 라벨링하고 유리하지 않습니다.
Sechold는 ICU 및 수술실과 같은 중요한 임상 환경을 위해 설계된 혈관 액세스 고정 장치입니다.
그것은 3-6 개의 비경 구 치료법을 동일한 혈관 접근과 동시에 연결하여 보편적 인 색상 코드 외에 이름, 농도 및 주입 범위를 가진 라벨을 통해 각 약물을 명확하고 프로토콜화 한 식별을 보장합니다.
이는 약물 투여 오류의 위험을 줄이고 필수 정보의 최적 시각화를 용이하게합니다.
Sechold는 또한 동일한 혈관 접근에 연결된 주입 시스템을 구성하여 우발적 인 주입 백 방울의 경우 카테터 무결성을 손상시킬 수있는 매듭과 풀을 방지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약리학 적 오류의 수와 관련된 합병증의 위험을 줄입니다.
기간: 학습 및 시작 후 6 개월에 1 일, 7 일, 14 일, 14 일째
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발생한 약리학 적 오류 (약물 상호 작용, 잘못된 약물, 잘못된 복용량, 잘못된 속도)의 수 인식
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학습 및 시작 후 6 개월에 1 일, 7 일, 14 일, 14 일째
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우발적 인 카테터 철수와 관련된 합병증을 줄입니다.
기간: 학습 및 시작 후 6 개월에 1 일, 7 일, 14 일, 14 일째
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연구 기간 동안 우발적 카테터 철수와 관련된 합병증 수
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학습 및 시작 후 6 개월에 1 일, 7 일, 14 일, 14 일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥 카테터 배치 및 유지와 관련된 합병증을 줄입니다 (혈전증, 정점, 카테터 폐쇄).
기간: 학습 및 시작 후 6 개월에 1 일, 7 일, 14 일, 14 일째
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정맥 카테터 배치 및 유지와 관련된 합병증의 수 (혈전증, 정점, 카테터 폐쇄)
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학습 및 시작 후 6 개월에 1 일, 7 일, 14 일, 14 일째
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장치를 운영하는 의료 전문가의 만족도 향상.
기간: 학습 및 시작 후 6 개월에 1 일, 7 일, 14 일, 14 일째
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만족 설문지 : 전체 만족도 수준을 가진 직장에서 사용되는 양식은 1-10의 Liker Scale과 함께 사용되며 1은 모두 만족스럽지 않으며 10은 최대 만족도입니다. |
학습 및 시작 후 6 개월에 1 일, 7 일, 14 일, 14 일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marta M Ferraz-Torres, PHD, Fundacion Miguel Servet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .