Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny medicinsk udstyr til farmakologisk terapi (Sechold)

14. april 2025 opdateret af: Fundacion Miguel Servet

En pilotundersøgelse af et nyt medicinsk udstyr til farmakologisk terapi: Secholdsenheden

Baggrund: Forskellige co-creation-metoder blev anvendt til at designe og prototype en ny fikseringsindretning til flere intravenøse terapier med evnen til at kontrollere og identificere den farmakologiske terapi, der blev administreret til en patient. Mål: At validere en nyoprettet enhed til reduktion af komplikationer relateret til brugen af ​​intravenøs terapimetoder: Et tværfagligt team sammensat af otte fagfolk, der specialiserede sig i området for kritisk pleje og en ingeniørperson i industrielt design, var ansvarlig for at indsamle, evaluere og materialisere ideerne og behovene fra klinisk praksis inden for en enhed, der opfyldte standarderne for det samme.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

262

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31005
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Navarra

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter indlagt på intensivafdelingen
  • Patienter med tilladelse til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med allerede eksisterende medicinske tilstande: Patienter med sygdomme, der påvirker koagulation, såsom hæmofili eller thrombocytopatier, kunne udelukkes.
  • Aktive infektionspatienter: Enhver patient med vaskulære adgangsstedets infektioner eller systemiske infektioner kan udelukkes for at undgå komplikationer.
  • Manglende evne til at give informeret samtykke: Patienter, der ikke er i stand til at forstå eller samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: KONTROLLERE
Fiksering af vaskulære adgang med infusion af terapi opretholdt på den traditionelle måde direkte til et trevejs tap og udvidelse til forbindelse til en central enhed.
Eksperimentel: INTERVENTION
Fiksering af vaskulære adgang med infusion af terapi, der opretholdes på den traditionelle måde, direkte til trevejs tap og udvidelse til forbindelse til den centrale enhed, der inkorporerer Secholds grebsystem til tilknytning af flere dråber til det, med mærkning og tilknytning til seng/vugge, dropper stick eller patient/bærebøj.
Placering af en multiple terapi gripende enhed for at fikse dripper -systemerne langs dens sti til en eller anden overflade eller rum, og undgå at forblive i luften uden at markere eller mærke og favorisere dens organisation. Sechold er en vaskulær adgangsfikseringsenhed designet til kritiske kliniske miljøer såsom ICU og operationsstuer. Det tillader den samtidige forbindelse af 3-6 parenterale terapier til den samme vaskulære adgang, hvilket sikrer klar og protokoliseret identifikation af hvert lægemiddel ved hjælp af etiketter med navn, koncentration og infusionsområde ud over en universel farvekode. Dette reducerer risikoen for medikamentadministrationsfejl og letter optimal visualisering af væsentlig information. Sechold organiserer også infusionssystemer, der er forbundet til den samme vaskulære adgang, hvilket forhindrer knob og træk, der kan kompromittere kateterintegriteten i tilfælde af utilsigtet infusionspose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At reducere risikoen for komplikationer forbundet med antallet af farmakologiske fejl.
Tidsramme: Dag 1, dag 7, dag 14, 6 måneder efter placering og start af undersøgelsen
Anerkend antallet af farmakologiske fejl (lægemiddelinteraktion, forkert lægemiddel, forkert dosering, forkert hastighed), der er sket
Dag 1, dag 7, dag 14, 6 måneder efter placering og start af undersøgelsen
For at reducere komplikationer forbundet med utilsigtede udtag for kateter.
Tidsramme: Dag 1, dag 7, dag 14, 6 måneder efter placering og start af undersøgelsen
Antal komplikationer, der er forbundet med utilsigtede tilbagetrækninger i kateter i undersøgelsen i undersøgelsesperioden
Dag 1, dag 7, dag 14, 6 måneder efter placering og start af undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reducer komplikationer forbundet med venekateterplacering og vedligeholdelse (trombose, phlebitis, kateterobstruktion).
Tidsramme: Dag 1, dag 7, dag 14, 6 måneder efter placering og start af undersøgelsen
Antal komplikationer forbundet med venekateter placering og vedligeholdelse (trombose, phlebitis, kateterobstruktion)
Dag 1, dag 7, dag 14, 6 måneder efter placering og start af undersøgelsen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret tilfredshed med sundhedsfagfolk, der betjener enheden.
Tidsramme: Dag 1, dag 7, dag 14, 6 måneder efter placering og start af undersøgelsen

Tilfredshedsspørgeskema:

En form, der bruges på arbejdspladsen med et samlet tilfredshedsniveau, vil blive brugt med en Liker-skala på 1-10, hvor 1 slet ikke er tilfredsstillende og 10 er maksimal tilfredshed.

Dag 1, dag 7, dag 14, 6 måneder efter placering og start af undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marta M Ferraz-Torres, PHD, Fundacion Miguel Servet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2025

Først opslået (Faktiske)

22. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SecHold Baby

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner