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원격 물리 치료 및 재활을위한 웨어러블 바이오 피드백 장치

2025년 4월 28일 업데이트: Shamoon Noushad, University of Karachi

관절염 및 섬유 근육통으로 고통받는 노인 환자를위한 원격 물리 치료 및 재활을위한 웨어러블 바이오 피드백 장치

이 연구는 파키스탄 카라치의 관절염 및 섬유 근육통 환자의 통증, 이동성 및 재활 결과를 개선하는 데 웨어러블 바이오 피드백 장치의 효과를 평가합니다. 120 명의 참가자를 포함하는 무작위 대조 시험에서 한 그룹은 안내 연습 및 가상 상담으로 바이오 피드백 통합 장치를 사용하는 반면 대조군은 표준 물리 치료를받습니다. 결과는 만성 통증 관리를위한 원격 재활의 접근성 및 결과를 향상시키기위한 디지털 건강 솔루션의 잠재력을 알려줄 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

관절염과 섬유 근육통은 노인 인구들 사이에서 흔한 만성 근골격 상태로, 심각한 통증, 이동성 감소 및 삶의 질이 감소합니다. 파키스탄 카라치와 같은 도시 센터에서는 일관되고 효과적인 물리 치료에 대한 접근은 종종 이동성 제한과 부적절한 의료 인프라에 의해 방해됩니다. 이 무작위 대조 시험 (RCT)은 이러한 과제를 해결하기위한 혁신적인 접근법으로 웨어러블 바이오 피드백 장치의 효능을 조사합니다.

관절염 및/또는 섬유 근육통 진단을받은 총 120 명의 노인 참가자가 등록되어 두 그룹 (그룹당 참가자 60 명)으로 무작위 배정됩니다. 중재 그룹은 심박수 변동성 (HRV)과 같은 생리 학적 매개 변수를 모니터링하고 가이드 홈 기반 운동 중에 실시간 피드백을 제공하는 웨어러블 바이오 피드백 장치를받을 수 있습니다. 대조군은 바이오 피드백이나 가상 지원없이 표준 물리 치료 운동 루틴을 따릅니다.

1 차 결과 측정에는 통증 강도 (표준화 된 통증 척도를 사용하여 측정 됨), 기능적 이동성 (시간 정시 이동성 테스트를 통해 평가) 및 관절 운동 범위가 포함됩니다. 2 차 결과는 심박수 변동성, 운동 프로토콜에 대한 환자 준수 및 심리적 복지의 변화를 평가합니다.

이 연구는 웨어러블 바이오 피드백이 재활 결과를 향상시키고 운동 준수를 촉진하며 기존의 물리 치료에 대한 실행 가능하고 접근 가능한 대안을 제공 할 수 있는지 여부를 결정하려고합니다. 성공하면, 개입은 특히 자원으로 제한 된 도시 환경에서 노화 인구를위한 만성 통증 관리 및 재활 전략을 변화시킬 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 파키스탄
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 78500
        • University of Karachi
        • 연락하다:
          • Muhammad Jabbar, M.Phil

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

관절염 또는 섬유 근육통으로 진단 된 60-80 세의 노인 성인.

중등도에서 중증의 통증과 이동성 제한을 경험합니다.

물리 치료에 대한 최근의 외과 적 개입이나 금기 사항은 없습니다.

원격 모니터링을위한 스마트 폰 및 인터넷 연결에 대한 액세스.

제외 기준 :

재활 준수에 영향을 미치는 심각한인지 장애가있는 환자.

물리 치료를 금기하는 동반 질환의 존재 (예 : 심한 심장 조건).

원격 모니터링에 필요한 디지털 장치에 대한 액세스 부족.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹

이 그룹의 참가자는 정해진 기간 (예 : 12 주)에 걸쳐 가이드 운동 루틴 및 가상 물리 치료 상담과 통합 된 웨어러블 바이오 피드백 장치를 받게됩니다. 이 장치는 가정 기반 재활을 안내하기 위해 심박수 변동성 (HRV)을 포함한 실시간 생리적 모니터링 및 피드백을 제공합니다.

중재 이름 :

웨어러블 바이오 피드백 + 가상 물리 치료

중재 유형 :

장치 (또는 레지스트리가 분류하는 방법에 따라 행동)

중재 설명 :

참가자는 생리 학적 매개 변수를 모니터링하고 운동 중에 실시간 피드백을 제공하도록 설계된 웨어러블 장치를 사용합니다. 개입에는 가상 상담을 통한 물리 치료사의 원격 지침이 포함됩니다.
다른: 웨어러블 바이오 피드백 + 가상 물리 치료
참가자는 생리 학적 매개 변수를 모니터링하고 운동 중에 실시간 피드백을 제공하도록 설계된 웨어러블 장치를 사용합니다. 개입에는 가상 상담을 통한 물리 치료사의 원격 지침이 포함됩니다.
활성 비교기: 제어 그룹

이 그룹의 참가자는 웨어러블 바이오 피드백 장치 또는 가상 상담 지원없이 표준 물리 치료 운동 요법을 수행합니다.

중재 이름 :

표준 물리 치료 운동

중재 유형 :

행동 적

중재 설명 :

참가자에게는 디지털 모니터링이나 원격 지침없이 관절염 및 섬유 근육통 관리에 일반적으로 사용되는 표준 물리 치료 운동에 대한 인쇄 또는 비디오 지침이 제공됩니다.
다른: 표준 물리 치료 운동
참가자에게는 디지털 모니터링이나 원격 지침없이 관절염 및 섬유 근육통 관리에 일반적으로 사용되는 표준 물리 치료 운동에 대한 인쇄 또는 비디오 지침이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도 (VAS 점수)
기간: 기준선, 6 주, 12 주
통증 강도는 참가자가 0 (통증 없음)에서 10 (최악의 상상할 수있는 통증)에서 10에서 10 (최악의 상상할 수있는 통증)에서 인식 된 통증 수준을 표시하는 10cm 수평선 인 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 측정됩니다.
기준선, 6 주, 12 주
기능적 이동성 (시간 초과 및 GO 테스트)
기간: 기준선, 6 주, 12 주
기능적 이동성은 Timed Up and Go (Tug) 테스트를 사용하여 평가됩니다. 참가자들은 의자에서 일어나 3 미터를 걷고, 돌리고 돌아오고 다시 앉을 때 시간이 지남에 따라 시간이 걸립니다.
기준선, 6 주, 12 주
운동 범위 (goniometry)
기간: 기준선, 6 주, 12 주
관절의 움직임 범위는 영향을받는 조인트 (예 : 무릎, 어깨)의 움직임 용량 변화를 평가하기 위해 톤 미터를 사용하여 측정됩니다.
기준선, 6 주, 12 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수 변동 (HRV)
기간: 기준선, 6 주, 12 주
HRV는 웨어러블 장치에서 기록한 시간 도메인 (예 : RMSSD) 및 주파수 도메인 (예 : LF/HF 비율) 메트릭을 사용하여 평가됩니다.
기준선, 6 주, 12 주
환자 준수
기간: 12 주간의 개입 전반에 걸쳐
규정 된 운동에 대한 준수는 장치 사용 로그를 통해 모니터링되며, 빈도 및 개입 기간을 측정합니다.
12 주간의 개입 전반에 걸쳐
우울증 심각도의 변화 (Beck 우울증 재고 점수)
기간: 기준선, 12 주
BDI 점수는 0에서 63 사이입니다. 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심한 것으로 나타났습니다.
기준선, 12 주
시스템 유용성 및 환자 만족도
기간: 12 주
SUS는 10 개의 항목으로 구성되며 각각 5 점 리 커트 척도로 등급이 매겨집니다 (강력하게 동의하지 않음). 총 점수는 0에서 100입니다. 점수가 높을수록 유용성과 사용자 만족도가 향상됩니다.
12 주
삶의 질 변화 (SF-36 건강 조사 점수)
기간: 기준선, 12 주
SF-36은 8 개의 스케일링 점수 (0-100)로 구성됩니다. 점수가 높을수록 건강 상태가 향상됩니다.
기준선, 12 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Karachi

협력자

Advanced Education & Research Center

수사관

  • 연구 책임자: Basit Ansari, Ph.D., University of Karachi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 5월 6일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WBD-RPRAEF-2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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