Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bærbare biofeedback -enheder til fjernfysioterapi og rehabilitering

28. april 2025 opdateret af: Shamoon Noushad, University of Karachi

Bærbare biofeedback -enheder til fjernfysioterapi og rehabilitering til ældre patienter, der lider af gigt og fibromyalgi

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​bærbare biofeedback -enheder til forbedring af smerter, mobilitet og rehabiliteringsresultater hos ældre patienter med arthritis og fibromyalgi i Karachi, Pakistan. I et randomiseret kontrolleret forsøg, der involverer 120 deltagere, vil en gruppe bruge biofeedback-integrerede enheder med guidede øvelser og virtuelle konsultationer, mens kontrolgruppen modtager standard fysioterapi. Resultaterne vil informere potentialet i digitale sundhedsløsninger til at forbedre tilgængeligheden og resultaterne i fjernrehabilitering til kronisk smertehåndtering.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Arthritis og fibromyalgi er almindelige kroniske muskuloskeletale tilstande blandt den ældre befolkning, hvilket bidrager til betydelig smerte, reduceret mobilitet og formindsket livskvalitet. I bycentre som Karachi, Pakistan, er adgang til konsistent og effektiv fysioterapi ofte hindret af mobilitetsbegrænsninger og utilstrækkelig infrastruktur til sundhedsydelser. Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) undersøger effektiviteten af ​​bærbare biofeedback -enheder som en innovativ tilgang til at tackle disse udfordringer.

I alt 120 ældre deltagere, der er diagnosticeret med gigt og/eller fibromyalgi, vil blive tilmeldt og randomiseret i to grupper (60 deltagere pr. Gruppe). Interventionsgruppen vil modtage bærbare biofeedback-enheder, der overvåger fysiologiske parametre, såsom hjerterytmevariabilitet (HRV) og giver realtidsfeedback under guidede hjemmebaserede øvelser, suppleret med virtuel fysioterapikonsultationer. Kontrolgruppen følger standardfysioterapiøvelsesrutiner uden biofeedback eller virtuel support.

Primære resultatmål inkluderer smerteintensitet (målt ved hjælp af en standardiseret smerteskala), funktionel mobilitet (vurderet via tidsbestemte mobilitetstest) og en fælles bevægelsesområde. Sekundære resultater vil vurdere hjerterytmevariabilitet, patientens overholdelse af udøvelsesprotokoller og ændringer i psykologisk velvære.

Denne undersøgelse søger at afgøre, om bærbar biofeedback kan forbedre rehabiliteringsresultater, fremme træningsadhæsion og tilbyde et levedygtigt, tilgængeligt alternativ til konventionel fysioterapi. Hvis det lykkes, kunne interventionen transformere kronisk smertehåndtering og rehabiliteringsstrategier for aldrende populationer, især i ressourcebegrænsede bymiljøer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 78500
        • University of Karachi
        • Kontakt:
          • Muhammad Jabbar, M.Phil

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Ældre voksne i alderen 60-80 år diagnosticeret med gigt eller fibromyalgi.

Oplever moderat til alvorlige smerter og mobilitetsbegrænsninger.

Ingen nylige kirurgiske interventioner eller kontraindikationer til fysioterapi.

Adgang til smartphones og internetforbindelse til fjernovervågning.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med alvorlige kognitive svækkelser, der påvirker overholdelse af rehabilitering.

Tilstedeværelse af komorbiditeter, der bidrager til fysioterapi (f.eks. Alvorlige hjerteforhold).

Manglende adgang til digitale enheder, der kræves til fjernovervågning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe

Deltagere i denne gruppe vil modtage bærbare biofeedback -enheder integreret med guidede træningsrutiner og virtuelle fysioterapikonsultationer over en fast periode (f.eks. 12 uger). Enhederne vil give fysiologisk overvågning og feedback i realtid, herunder hjerterytmevariabilitet (HRV), til at guide hjemmebaseret rehabilitering.

Interventionsnavn:

Bærbar biofeedback + virtuel fysioterapi

Interventionstype:

Enhed (eller adfærdsmæssig, afhængigt af hvordan registreringsdatabasen klassificerer det)

Interventionsbeskrivelse:

Deltagerne bruger bærbare enheder designet til at overvåge fysiologiske parametre og give feedback i realtid under øvelser. Interventionen inkluderer fjernvejledning fra fysioterapeuter via virtuelle konsultationer.
Andet: Bærbar biofeedback + virtuel fysioterapi
Deltagerne bruger bærbare enheder designet til at overvåge fysiologiske parametre og give feedback i realtid under øvelser. Interventionen inkluderer fjernvejledning fra fysioterapeuter via virtuelle konsultationer.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe

Deltagere i denne gruppe vil udføre et standard fysioterapiøvelsesregime uden nogen bærbar biofeedback -enhed eller virtuel konsultationsstøtte.

Interventionsnavn:

Standard fysioterapiøvelser

Interventionstype:

Adfærdsmæssig

Interventionsbeskrivelse:

Deltagerne får trykte eller videoinstruktioner til standardfysioterapiøvelser, der ofte bruges til gigt og fibromyalgi -styring, uden nogen digital overvågning eller fjernvejledning.
Andet: Standard fysioterapiøvelser
Deltagerne får trykte eller videoinstruktioner til standardfysioterapiøvelser, der ofte bruges til gigt og fibromyalgi -styring, uden nogen digital overvågning eller fjernvejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (VAS -score)
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12
Smerteintensitet måles ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), en 10 cm horisontal linje, hvor deltagerne markerer deres opfattede smerteniveau fra 0 (ingen smerter) til 10 (værste tænkelige smerter).
Baseline, uge ​​6, uge ​​12
Funktionel mobilitet (tidsbestemt og gå test)
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12
Funktionel mobilitet vurderes ved hjælp af Timed Up and Go (TUG) -testen. Deltagerne vil blive tidsbestemt, når de stiger fra en stol, går 3 meter, drejer, vender tilbage og sætter sig igen.
Baseline, uge ​​6, uge ​​12
Bevægelsesområde (goniometri)
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12
Fælles bevægelsesområde måles ved hjælp af et goniometer til at vurdere ændringer i bevægelseskapacitet for berørte led (f.eks. Knæ, skuldre).
Baseline, uge ​​6, uge ​​12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12
HRV vil blive evalueret ved hjælp af tidsdomæne (f.eks. RMSSD) og frekvensdomæne (f.eks. LF/HF-forhold), der er registreret af bærbare enheder.
Baseline, uge ​​6, uge ​​12
Patientadhæsion
Tidsramme: Gennem den 12-ugers intervention
Adhæsion til foreskrevne øvelser overvåges gennem enhedsbrugslogfiler, målefrekvens og varighed af engagement med interventionen.
Gennem den 12-ugers intervention
Ændring i depressionens sværhedsgrad (Beck Depression Inventory Score)
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
BDI -score varierer fra 0 til 63. Højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
Baseline, uge ​​12
Systembrugsevne og patienttilfredshed
Tidsramme: Uge 12
SUS består af 10 genstande, der hver er klassificeret på en 5-punkts Likert-skala (fra stærkt enig i at være stærkt uenig). Den samlede score varierer fra 0 til 100. En højere score indikerer bedre anvendelighed og brugertilfredshed.
Uge 12
Ændring i livskvalitet (SF-36 Health Survey Score)
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
SF-36 består af 8 skalerede scoringer (0-100). Højere score indikerer bedre sundhedsstatus.
Baseline, uge ​​12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Karachi

Samarbejdspartnere

Advanced Education & Research Center

Efterforskere

  • Studieleder: Basit Ansari, Ph.D., University of Karachi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

6. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2025

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WBD-RPRAEF-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gigt

Kliniske forsøg med Bærbar biofeedback + virtuel fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner