이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

취약한 여성을위한 성 건강 검진 및 예방 프로그램의 수용 가능성 및 영향 평가 (PrEVE)

사전 : 파리 지역의 취약한 여성을위한 성 건강 검진 및 예방 프로그램의 수용 가능성 및 영향 평가

전 세계적으로 여성은 2022 년에 HIV (53%)에 사는 사람들의 절반 이상을 차지했습니다. 프랑스에서는 2022 년에 새로운 감염의 54%가 이성애자였으며 그 중 71%는 해외에서 태어 났으며 주로 사하라 이남 아프리카 (74%). 여성들 사이에서 새로운 사례의 80%가 해외에서 태어 났으며 그 중 프랑스에 도착한 후 최소 30%가 프랑스 연구 Parcours가 보여주는 사회적 취약성과 관련하여 HIV를 계약했습니다. 파리 지역에서는 2018 년에서 2021 년 사이에 여성 중 1,243 건이 등록되었습니다 (연간 약 300 명).

불안정한 주택, 폭력 경험, 거주 허가 부족 및 성 무역은 여성의 HIV 위험을 증가시킵니다. 긍정적 인 시험 이민자들은 종종 더 높은 빈도의 강제 성별을보고합니다. 이 여성들은 또한 다른 STI, 원치 않는 임신, 폭력 및 정신 건강 문제의 위험이 높습니다.

PREP는 항 레트로 바이러스 약물을 복용함으로써 HIV 감염을 예방하는 수단이며, 이는 정제 또는 주사 형태로 효과적인 것으로 입증되었습니다. 사전 노출 예방 (PREP)은 포괄적 인 예방 서비스 경로의 일부입니다.

2027 년부터 프랑스에서 Prep의 무료 가용성과 위험이 높은 남성과 여성을위한 필수 모니터링 도구에도 불구하고, 위험에 처한 여성은 예방 이니셔티브에 의해 크게 밝혀지지 않아서 "숨겨진 인구"가 남아 있습니다. 프랑스에서 최근 데이터에 따르면 PREP 사용자의 5%만이 남성의 95%, 주로 남성과 성관계를 가진 남성 (MSM)에 비해 여성입니다.

가용 서비스에 대한 제한된 지식, 위험에 대한 오해 (여성이 성관계를 거의 시작하지 않기 때문에), 낙인에 대한 두려움 및 자원 부족을 포함하여 몇 가지 요소는 준비에 대한 접근을 방해합니다. 또한 프랑스에는 건강 관리, 성 건강, 정신 건강 및 사회적,이 여성들에 대한 법적 지원을 통합하는 포괄적 인 프로그램이 부족합니다.

Preve 연구는 지역 사회 기반 조직의 참여가 성 건강 프로그램에서 취약한 상황에서 여성을 참여시키고 유지하는 데 중요한 역할을 할 수 있음을 입증하는 것을 목표로합니다. 이 프로그램은 취약한 여성의 특정 성 건강 요구를 충족시키기 위해 정보, 선별 및 예방을 제공합니다.

연구 개요

상세 설명

전반적으로, 소녀와 여성의 HIV 유병률은 2000 년대 이후 소년과 남성의 유병률보다 높습니다. 예를 들어, 2022 년의 UNAIDS 데이터에 따르면 HIV (PLHIV)에 사는 사람들의 53%가 소녀와 여성, 약 2,100 만 명이며 새로운 HIV 감염의 46%가 소녀와 여성입니다.

이 차이는 특히 아프리카에서 소녀와 청녀들 사이에서 HIV 감염의 위험이 높기 때문입니다. UNAIDS는 2018 년에 15-19 세의 소녀와 청녀들 사이의 HIV 감염이 같은 나이의 남학생과 청년들 사이에서 전 세계적으로 약 2 배나 높다고 지적했습니다.

프랑스에서는 여성이 PLHIV의 약 35%를 차지합니다. HIV 감염에 대한 프랑스 국립 병원 코호트의 데이터에 따르면 2018 년에서 2021 년 사이에 1,243 명의 여성이 새로 치료되었으며 Ile de France (IDF)에서 매년 약 300 명의 신규 여성이 처리되었습니다. 사하라 이남 아프리카의 인구를 고려하면 IDF에서 HIV (FVVIH)에 사는 여성의 76%를 나타냅니다.

여성은 남성에서 여성으로의 전염을 더 쉽게하는 생물학적 해부학적 특성으로 인해 HIV 남성 및 기타 성병 감염 (STI)보다 위험이 더 큽니다. 여성은 이성애 성별 동안 병원체 및 감염성 액에 노출 된 더 큰 점막 영역을 가지고 있으며 더 큰 조직 손상을 경험할 가능성이 높습니다.

소녀와 여성은 종종 여러 개의 상호 연결된 사회적, 문화적, 경제적 불평등에 직면하며 HIV 및 성병 감염 (STI)을 획득 할 위험이 높아집니다.

전 세계적으로 소녀와 여성은 문맹 인 대부분의 사람들 (63%)과 가장 가난한 사람들 (2021 년 52%)을 구성합니다. 또한, COVID-19 건강 위기에 의해 성 불평등이 증폭되어 여성들 사이에서 빈곤율이 크게 증가했습니다. 낮은 교육 성취도와 사회 경제적 지위는 여성의 HIV 감염 위험 증가와 관련이 있습니다.

일치 연구는 2014 년에서 2021 년 사이에 HIV 감염의 새로운 진단을 매핑하는 목표와 함께 IDF 전염병에 중점을 두었습니다. 총 10,827 개의 새로지지 된 PLHIV가 포함되었으며, 그 중 3,327 명 (31%)이 HIV (VVIH)를 가진 여성이었고, 36 세의 중앙값, 86%외국 출생 및 거의 31%(31%)가 고급 감염 단계 (CD4 <200/mm3 또는 AIDS)에서 진단되었습니다. FVVIH의 75%는 파리 외부에 살았습니다 (소규모 부서 92, 93, 94 및 34%에서 Grande Couronne -77, 78, 91, 95에서 41%), 그리고 무엇보다도 적어도 30%가 고발 된 주택 (노숙자 또는 주택)을 가졌으며,이 중 가장 높은 수준의 인구를 반영했습니다. IDF의 FVVIH의 대다수를 구성하는 외국 출신의 FVVIH는 거주지, 연령 및 면역 범주 단계에서 조정 한 후 (MSM) 남성 (MSM)에 비해 불안정한 주택을 가질 위험이 16 배 더 높았습니다 (일연한 연구, 미공개 데이터).

취약성은 여성 건강의 특별한 차원이며 충분히 고려되지 않습니다. 사회적 분리, 불안감 및 건강 악화 사이에는 강력한 연관성이 있습니다. 불안정한 상황에서 남성 치료에 대한 접근은 인구 평균보다 5 배 낮고 여성의 경우 9 배 더 작은 것으로 추정되었습니다.

성 건강 분야의 정보 및 예방에 대한 접근은 프랑스에서 불안정하고/또는 이민자 인 여성의 경우 적습니다. 아프리카 15-24 세의 어린 소녀와 여성의 대다수는 HIV에 대한 전적인 지식이 없습니다. HIV 예방에 대한 정보가 부족하고 결혼의 맥락을 포함하여 성관계에서 그러한 정보를 사용할 수 없기 때문에 그들은 콘돔 사용을 협상하고 안전한 성 관행에 참여할 수있는 여성의 능력을 약화시킵니다.

정보에 대한 액세스, HIV 및 STI 테스트, PREP (사전 노출 예방) 여성, 특히 이민자 인 여성을위한 예방은 매우 열악합니다. 따라서 프랑스의 준비 수령인의 4.6%는 여성이며, 주로 MSM에 의해 97%에 비해 대다수의 사용과 비교할 수 있습니다. 더욱이, 여성들은 불안정한 사회적 상황 때문에 콘돔에 의한 성관계 중에 보호를 협상 할 수 없다.

정보가 부족하다는 것은 너무 많은 여성이 AIDS가 남성 질병으로 간주하고 바이러스에 대한 취약성을 알지 못한다는 것을 의미합니다.

프랑스에서 Parcours 연구에 따르면 사하라 이남 아프리카에서 태어난 여성의 41%가 사회 경제적 취약성으로 인해 프랑스에 도착한 후 감염되어 증가하는 방식으로 노출 된 것으로 나타났습니다. 이 여성들의 불안정한 생활 조건은 성폭력, 대피소의 성적 관계 교환에 노출되며, 여기서 콘돔 사용 협상은 불가능합니다. 실제로, 해외에서 태어난 여성의 어려움, 가족 및 프랑스로의 이주와 함께하는 전문적인 격변은 정신 건강과성에 큰 영향을 미칩니다.

전 세계적으로 여성의 35%가 삶의 어느 시점에서 신체적 및/또는 성폭력을 경험했습니다. 유니세프는 18 세 이전에 10 명의 소녀 중 1 명 이상이 성적으로 학대를 당했다고보고합니다. 어린 시절 폭력, 특히 성폭력에 대한 노출은 HIV 감염의 위험을 증가시킵니다.

내무부에 따르면, 2022 년에 여성에 대한 약 210,000 건의 가정 폭력 사례가 등록되었습니다. 25-39 세의 젊은 여성들은 희생자들 사이에서 과장되어 있으며 (약 절반),이 피해자의 15%는 외국에서 태어났습니다. Genesis 2021 희생자 조사에 따르면이 수치는 문제의 실제 범위를 과소 평가할 것입니다. 가정 폭력의 희생자 4 명 중 1 명만이 자신의 경험을 보안 서비스에보고했습니다.

2021 년, 6 세에서 18 세에서 74 세 사이의 프랑스에 거주하는 한 여성은 15 세 이후로 적어도 한 번은 파트너에 의해 성폭력을 경험 한 것으로보고되었으며, 대부분은 종종 반복됩니다. 이 여성들의 17.8%는 HIV 감염의 위험을 증가시키는 것 외에도 비 파트너에 의해 15 세 이후에 적어도 한 번 이상 성적으로 학대를 당했다고보고했다. 또한, 성폭력의 피해자는 보건 센터의 전문 지원이 부족하여 특정 치료에 접근하는 데 어려움이 있습니다.

보다 일반적으로, 이러한 형태의 폭력 빈도에 대한 지식 부족과 그 결과는 전문 팀 내에서도 경영진에 방해가됩니다. 이주의는 훈련 된 전문가가 제공하고 각 여성의 개별 상황에 적응하는 다 분야이어야합니다.

일반 인구에서 여성은 남성보다 우울 증후군과 불안과 같은 정신 건강 장애의 영향을받습니다. 2017 년에 특성화 된 우울 증후군의 유병률은 여성의 두 배나 높았습니다 (13.0% 프랑스 남성에 비해 6.4%). 이러한 정신 건강 장애의 높은 위험은 부분적으로 성별 기반 및 성폭력을 겪을 위험 증가로 부분적으로 설명됩니다. 정신 건강 장애와 관련된 가정 및 성폭력을 포함한 여성에 대한 폭력.

2010 년 15-75 세 사이의 향정신성 약물의 사용은 남성 (12.9%)보다 여성 (22%)에서 두 배나 높았습니다. 이 여성 소비는 나이에 따라 증가합니다. 15-34 세의 경우 11.5%; 35-54 세의 경우 23.5%; 55-75 세의 경우 32.6%.

취약하고 불안정한 상황에 처한 여성, 특히 해외에서 태어 났을 때 HIV 감염에 지불 한 많은 통행료를 고려할 때 HIV 예방을 목표로하는 주요 인구입니다. 이것은 또한 HIV 예방 전략에 대한 성별 별 접근의 필요성을 강조합니다.

여성의 HIV 검사를 용이하게하는 장벽과 요인에 대한 데이터는 국제 문헌에서 거의 부족합니다. 이 주제에 대한 소수의 연구는 인식 된 위험, 두려움, 테스트에 대한 지식 및 낙인이 국가 이외의 여성들 사이에서 HIV 테스트의 주요 장벽이 될 것이라고 제안합니다.

여성의 준비에 대한 지식과 인식에 대한 데이터도 거의 없습니다. 또한 프랑스 (Prep 사용자의 5% 미만)뿐만 아니라 전 세계에서 여성에 의한 준비가 제한적입니다.

따라서, HIV 감염의 위험에 처한 여성의 준비 채택 및 HIV 검사에 영향을 미치는 개인, 상황 및 환경 적 요인을 이해하는 것은 표적 중재를 개선하는 데 필수적이다.

Kinyarwanda의 "환영하는 집"인 Ikambere는 1997 년 Bernadette Rwegera에 의해 설립되어 HIV 양성 이민 여성의 긴급한 요구를 충족시키기 위해 종종 고립되고 불안감을 느꼈습니다. 협회는 치료 적 측면과 사회적 통합을 통합하여 안전한 피난처와 포괄적 인 지원을 제공합니다.

이 협회는 또한 심각한 건강 문제에 직면하고 매우 위태로운 경제 및 사회 조건에 사는 여성들을 지원합니다. 통합 건강 중재자를 보유한 최초의 협회 중 하나이며, 신뢰의 유대를 확립하는 데 필수적인 것으로 인식되며, 치료에 대한 지속적인 접근 및 장기적인 후속 조치를위한 전제 조건입니다.

취약한 여성의 수가 특히 높고 STI를 취득하고 전송할 위험이 높은 인구를 대표하는 일일 드 프랑스 지역에서는 전문적인 개입을 시행하는 것이 시급합니다. 그러나 이러한 긴급함에도 불구하고 예방 및 치료 측면에서 취약한 여성 (VW)의 프로파일, 구체적인 요구 및 특성은 크게 알려지지 않았으며 연구 된 상태로 남아 있습니다. 현재까지 프랑스의 포괄적 인 접근 방식은 취약한 상황에서 여성을 돌보는 데 필요한 사회적 및 법적 지원 외에도 신체적, 성적 및 정신 건강과 Astrauma의 차원을 고려하지 않습니다.

이러한 맥락에서, Preve 연구는 전문 지역 사회 및 협회 행위자들이 수행 한 전시회가 눈에 띄는 것으로, 성 건강 및 폭력의 희생자, STI 선별 및 예방 조치를 포함한 성 건강 경로의 수용 가능성 및 타당성 측면에서 취약한 여성의 특정 요구를 평가하는 것을 목표로합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Yasmine DUDOIT, Project manager
  • 전화번호: +33 (0)1 42 16 41 81
  • 이메일: yasmine.dudoit@aphp.fr

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75013
        • 모병
        • Pitié-Salpêtriere Hospital
        • 연락하다:
    • Ile De France
      • Saint-Denis, Ile De France, 프랑스, 93200
        • 모병
        • IKAMBERE Association

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상의 여성
  • 프랑스 일에 살고 있습니다
  • 다음 두 가지 상황 중 하나 이상이있는 취약한 상황에서

    • 사회/경제 취약성 (개인 거주 또는 거주 허가없이 2 년 미만 또는 1 년 미만 또는 사회 보장/AME/PUMA (EX CMU)가 만료되지 않음
    • 성적 취약성 : 가끔 유급 성 노동자
  • 연구의 목표를 이해할 수 있습니다
  • 연구 목표에 대한 정보를 얻었고 연구 참여에 반대하지 않았습니다.
  • 연구에서 수행하기 전에 동의서에 서명 한 후.

제외 기준 :

• 법에 의해 보호되는 사람, 또는 자신의 동의를 표현하거나 보호자 또는 정의의 보호를받을 수있는 입장에 있지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 취약한 여성
이것은 신속한 진단 오리엔테이션 테스트 (TROD) HIV, 간염, 매독 및 île-france 지역에 거주하는 취약한 상황 (VF)의 여성을위한 성 건강 예방 과정의 사용을 포함한 성 건강 예방 경로의 사용을 평가하기 위해 고안된 전향 적 연구입니다.

다음 정보가 수집됩니다.

  • 사회 인구 통계 학적 특성
  • 라이프 스타일
  • 건강 상태
  • 치료 및 관리 지원에 대한 접근
  • 삶의 사건/폭력

HIV 예방에 대한 지식이 평가 될 것입니다

특정 관리가 없을 때 잠재적으로 심각한 STI를 스크리닝하는 것이 제안 될 것입니다. 이러한 감염 중 하나가 발견되면 여성은 추천되고 연구에 참여하는 의료 센터의 전문 상담을 동반합니다.

건강 및 치료 접근 측면에서 여성의 요구는 평가 될 것입니다 : 감염, 부인과, 심리학, 개인 폭력 관리, 특히 HIV에 대한 예방

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV/Myphilis를 테스트하는 성적인 건강 검사를 받아 들인 취약한 상황에있는 여성의 수
기간: 0 일과 월 6 일 사이
Insti Multiplex를 사용하여 빠른 시험으로 평가 된 HIV/매독을 측정하십시오
0 일과 월 6 일 사이
VHB의 성 건강 검사를 받아 들인 취약한 상황에있는 여성의 수
기간: 0 일과 월 6 일 사이
Toyo AG HBS/AC 항 -HBS를 사용하여 빠른 테스트로 평가 된 VHB 측정
0 일과 월 6 일 사이
취약한 상황에 처한 여성 수
기간: 0 일과 월 6 일 사이
Insti HCV를 사용하여 빠른 시험으로 평가 된 VHC를 측정하십시오
0 일과 월 6 일 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 21일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 21일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CREPATS 18
  • 2024-A01338-39 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다