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Bewertung der Akzeptanz und Auswirkungen eines Screening- und Präventionsprogramms für sexuelle Gesundheit für schutzbedürftige Frauen (PrEVE)

Preve: Bewertung der Akzeptanz und Auswirkungen eines Programms für sexuelle Gesundheit und Prävention für schutzbedürftige Frauen im Großraum Pariser Region

Weltweit machten Frauen im Jahr 2022 mehr als die Hälfte der Menschen mit HIV (53%) aus. In Frankreich waren 54% der neuen Infektionen im Jahr 2022 heterosexuell, von denen 71% im Ausland geboren wurden, hauptsächlich in Afrika südlich der Sahara (74%). Unter Frauen wurden 80% der neuen Fälle im Ausland geboren, von denen mindestens 30% HIV nach seiner Ankunft in Frankreich in Verbindung mit sozialer Verwundbarkeit, wie die französischen Studienparkours gezeigt, zugewiesen. In der Region Paris wurden zwischen 2018 und 2021 1.243 neue Fälle unter Frauen registriert (ca. 300 pro Jahr).

Instabiler Wohnraum, Erfahrungen mit Gewalt, mangelnde Aufenthaltserlaubnis und Sexhandel erhöhen das HIV -Risiko bei Frauen. Positive Testmigranten berichten häufig über eine höhere Häufigkeit von Zwangsgeschlecht. Diese Frauen sind auch hoher Risiken anderer STIs, unerwünschten Schwangerschaften, Gewalt und psychischen Gesundheitsproblemen ausgesetzt.

Prep ist ein Mittel zur Verhinderung der HIV -Infektion durch Einnahme eines antiretroviralen Arzneimittels, das sich in Form von Tabletten oder Injektionen als wirksam erwiesen hat. Die Voraussetzungsprophylaxe (Prep) ist Teil eines umfassenden Präventionsdienstwegs.

Trotz der kostenlosen Verfügbarkeit von PREP in Frankreich aus 2027 und wesentlichen Überwachungsinstrumenten für Männer und Frauen mit hohem Risiko bleiben die mit der Prävention in hohen Gefahr von Präventionsinitiativen weitgehend aufgedeckt, wodurch sie zu einer "versteckten Bevölkerung" untersucht werden. In Frankreich zeigen jüngste Daten, dass nur 5% der Prep -Konsumenten Frauen sind, verglichen mit 95% der Männer, hauptsächlich Männer, die Sex mit Männern haben (MSM).

Mehrere Faktoren behindern den Zugang zu PREP, einschließlich begrenzter Kenntnis der verfügbaren Dienstleistungen, Fehlwahrnehmungen von Risiken (weil Frauen selten Geschlechtsverkehr initiieren), Angst vor Stigma und mangelnde Ressourcen. Darüber hinaus fehlen Frankreich umfassende Programme, die Gesundheitsversorgung, sexuelle Gesundheit, psychische Gesundheit sowie soziale und rechtliche Unterstützung für diese Frauen integrieren.

Die Preve-Studie zielt darauf ab zu zeigen, dass die Beteiligung von gemeindenahen Organisationen eine wichtige Rolle bei der Einbeziehung und Bindung von Frauen in gefährdete Situationen in einem Programm zur sexuellen Gesundheit spielen kann. Dieses Programm bietet Informationen, Screening und Prophylaxe, um den spezifischen Bedürfnissen der sexuellen Gesundheit schutzbedürftiger Frauen zu erfüllen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt ist die HIV -Prävalenz bei Mädchen und Frauen höher als die von Jungen und Männern seit den 2000er Jahren. Zum Beispiel zeigen UNAIDS -Daten im Jahr 2022, dass 53% der Menschen mit HIV (PLHIV) Mädchen und Frauen oder etwa 21 Millionen Menschen und 46% der neuen HIV -Infektionen Mädchen und Frauen sind.

Dieser Unterschied ist auf ein höheres Risiko einer HIV-Infektion bei Mädchen und jungen Frauen zurückzuführen, insbesondere in Afrika: UNAIDS wies im Jahr 2018 darauf hin, dass HIV-Infektionen bei Mädchen und jungen Frauen im Alter von 15 bis 19 Jahren etwa doppelt so hoch sind wie bei Jungen und jungen Männern im gleichen Alter.

In Frankreich machen Frauen etwa 35% von PLHIV aus. Daten der französischen Nationalen Krankenhauskohorte der HIV -Infektion zeigen, dass zwischen 2018 und 2021 in Ile de France (IDF) 1.243 Frauen neu behandelt wurden. Wenn Sie die Bevölkerung aus Afrika südlich der Sahara betrachten, entspricht sie 76% der Frauen mit HIV (FVVIH) in IDF.

Frauen sind einem höheren Risiko ausgesetzt als Männer von HIV und anderen sexuell übertragbaren Infektionen (STIs) aufgrund biologischer, anatomischer Merkmale, die die Übertragung von männlich auf Frauen erleichtern. Frauen haben eine größere Schleimhautmembranfläche, die während des heterosexuellen Geschlechts Krankheitserreger und infektiöse Flüssigkeiten ausgesetzt ist, und dürften größere Gewebeschäden haben.

Mädchen und Frauen sind oft mit mehreren, miteinander verbundenen sozialen, kulturellen und wirtschaftlichen Ungleichheiten ausgesetzt und haben ein erhöhtes Risiko, HIV und sexuell übertragbare Infektionen (STIs) zu erwerben.

Weltweit bilden Mädchen und Frauen die Mehrheit der Analphabeten (63%) und die ärmsten Menschen (52% im Jahr 2021). Darüber hinaus wurden geschlechtsspezifische Ungleichheiten durch die Covid-19-Gesundheitskrise verstärkt, die zu einem signifikanten Anstieg der Armutsraten bei Frauen geführt hat. Ein geringer Bildungsniveau und ein schlechter sozioökonomischer Status waren mit einem erhöhten Risiko für HIV-Infektionen bei Frauen verbunden.

Die zusammenfallende Studie konzentrierte sich auf die IDF -Epidemie mit dem Ziel, neue Diagnosen der HIV -Infektion zwischen 2014 und 2021 abzubilden. Insgesamt wurden 10.827 neu unterstützte PLHIV eingeschlossen, von denen 3.327 (31%) Frauen mit HIV (VVIH) lebten. Sie waren 36 Jahre alte Median, 86%Ausländer geboren und fast ein Drittel (31%) in einem fortgeschrittenen Stadium der Infektion (CD4 <200/MM3 oder AIDS). 75% der FVVIH lebten außerhalb von Paris (41% in den Abteilungen mit kleinen Kronen 92, 93, 94 und 34% in Grande Couronne -77, 78, 91, 95) und vor allem, dass mindestens 30% von ihnen mindestens 30% von ihnen einen prekären Wohnraum (obdachlos oder von einer Dritten) hatten, um die Bevölkerung zu erregen. Der im Ausland geborene FVVIH, der die überwiegende Mehrheit der IDF-FVVIH ausmacht, hatte ein 16-mal höheres Risiko für prekäre Wohnungen im Vergleich zu Männern, die Sex mit Männern (MSM) haben, nachdem sie anstelle von Wohnsitz, Alter und immunkinischem Stadium bei der Diagnose angepasst wurden (zusammenfassende Studie, unveröffentlichte Daten).

Sicherheitsanfälligkeit ist eine bestimmte Dimension der Gesundheit von Frauen und wird nicht ausreichend berücksichtigt. Es besteht ein starker Zusammenhang zwischen sozialer Trennung, Prekarität und Gesundheitsverschlechterung. Es wurde geschätzt, dass der Zugang zur Pflege von Männern in prekären Situationen fünfmal niedriger ist als der Bevölkerungsdurchschnitt, wobei eine Lücke für Frauen neunmal kleiner ist.

Der Zugang zu Informationen und Prävention im Bereich der sexuellen Gesundheit ist bei Frauen, die prekär und/oder Migranten sind, weniger in Frankreich. Die Mehrheit der jungen Mädchen und Frauen im Alter von 15 bis 24 Jahren in Afrika hat kein volles Wissen über HIV. Mangelnde Informationen zur HIV -Prävention und die Unfähigkeit, solche Informationen in sexuellen Beziehungen zu verwenden, einschließlich im Zusammenhang mit der Ehe, untergraben sie die Fähigkeit von Frauen, den Gebrauch von Kondomen zu verhandeln und sich an Safer -Sex -Praktiken zu beteiligen.

Der Zugang zu Informationen, HIV- und STI-Tests, Prep (Voraussetzungsprophylaxe) Prävention bei Frauen, insbesondere für diejenigen, die Migranten sind, ist sehr schlecht. Daher sind 4,6% der Präparatempfänger in Frankreich Frauen, verglichen mit einer Mehrheit von Männern, hauptsächlich MSM. Darüber hinaus sind Frauen aufgrund ihrer prekären sozialen Situation weniger in der Lage, ihren Schutz während des Geschlechtsverkehrs durch das Kondom auszuhandeln.

Mangel an Informationen bedeutet, dass zu viele Frauen AIDS als männliche Krankheit betrachten und sich ihrer Anfälligkeit für das Virus nicht bewusst sind.

In Frankreich zeigte die Parcours-Studie, dass 41% der in Afrika südlich der Sahara geborenen Frauen nach ihrer Ankunft in Frankreich aufgrund einer sozioökonomischen Anfälligkeit infiziert sind, die sie auf erhöhte Weise enthüllt. Die prekären Lebensbedingungen dieser Frauen setzt sie sexueller Gewalt aus, dem Austausch sexueller Beziehungen für Schutz, wo die Verhandlung der Kondomeverwendung unmöglich ist. In der Tat haben die Schwierigkeiten der im Ausland geborenen Frauen, der Familie und der beruflichen Umwälzungen, die ihre Migration nach Frankreich begleiten, einen großen Einfluss auf ihre psychische Gesundheit und Sexualität.

Weltweit haben 35% der Frauen irgendwann in ihrem Leben körperliche und/oder sexuelle Gewalt erlebt. UNICEF berichtet, dass mindestens jedes von zehn Mädchen vor dem 18. Lebensjahr sexuell missbraucht wird. Exposition gegenüber Gewalt in der Kindheit, insbesondere sexueller Gewalt, erhöht das Risiko einer HIV -Infektion.

Nach Angaben des Innenministeriums wurden im Jahr 2022 ungefähr 210.000 Fälle von häuslicher Gewalt gegen Frauen registriert. Junge Frauen im Alter von 25 bis 39 Jahren sind unter den Opfern (etwa die Hälfte) überrepräsentiert, während 15% dieser Opfer im Ausland geboren sind. Diese Zahlen würden das tatsächliche Ausmaß des Problems unterschätzen, da laut Genesis 2021 Viktimisierungsumfrage nur jeder vierte Opfer häuslicher Gewalt ihre Erfahrungen an Sicherheitsdienste meldet.

Im Jahr 2021 berichteten eine Frau, die in Metropolen Frankreich im Alter von 18 bis 74 Jahren von sechs Jahren lebte, mindestens seit dem Alter von 15 Jahren sexuelle Gewalt erlebt, die am häufigsten wiederholt wurden. 17.8% of these women reported having been sexually abused at least once since the age of 15 by a non-partner In addition to increasing the risk of HIV infection, this violence has many short and long-term adverse consequences on the physical and mental health of victims: increased risk of use of psychoactive substances, increased risk of developing post-traumatic stress disorder (PTSD), sleep disorders, depressive symptoms, and suicidal ideation. Darüber hinaus haben Opfer sexueller Gewalt Schwierigkeiten beim Zugang zu einer bestimmten Versorgung aufgrund der Mangel an spezialisierter Unterstützung in Gesundheitszentren.

Im Allgemeinen ist das mangelnde Wissen über die Häufigkeit dieser Formen von Gewalt und ihre Folgen ein Hindernis für ihr Management, selbst in spezialisierten Teams. Diese Versorgung muss multidisziplinär sein, von ausgebildeten Fachleuten bereitgestellt und an die individuelle Situation jeder Frau angepasst.

In der Allgemeinbevölkerung sind Frauen stärker von psychischen Erkrankungen wie depressiven Syndromen und Angstzuständen betroffen als von Männern. Im Jahr 2017 war die Prävalenz eines charakterisierten depressiven Syndroms bei Frauen doppelt so hoch (13,0% vs 6,4%) im Vergleich zu Männern in Frankreich. Dieses hohe Risiko für psychische Erkrankungen wird teilweise durch ein erhöhtes Risiko bei Frauen erklärt, geschlechtsspezifische und sexuelle Gewalt ausgesetzt zu sein. Gewalt gegen Frauen, zu denen häusliche und sexuelle Gewalt gehören, die mit einer Beeinträchtigung der psychischen Gesundheit verbunden sind.

Die Verwendung von Psychopharmaka bei 15- bis 75-Jährigen im Jahr 2010 war bei Frauen (22%) doppelt so hoch wie bei Männern (12,9%). Dieser weibliche Verbrauch steigt mit Alter: 11,5% für die 15-34-Jährigen; 23,5% für den 35-54-Jährigen; 32,6% für den 55-75-Jährigen.

Frauen in verletzlichen und prekären Situationen, insbesondere wenn sie im Ausland geboren wurden, sind angesichts der hohen Belastung der HIV -Infektion eine wichtige wichtige Bevölkerung für die HIV -Prävention. Dies unterstreicht auch die Notwendigkeit geschlechtsspezifischer Ansätze für HIV-Präventionsstrategien.

Daten zu Barrieren und Faktoren, die HIV -Tests bei Frauen erleichtern, sind in der internationalen Literatur knapp. Die wenigen Studien zu diesem Thema legen nahe, dass wahrgenommene Risiken, Angst, Wissen über Tests und Stigma die Haupthindernisse für HIV -Tests bei Frauen außerhalb des Landes sein werden.

Daten zu Wissen und Wahrnehmungen von Prep bei Frauen sind ebenfalls knapp. Darüber hinaus ist die Einführung von Prep durch Frauen in Frankreich (weniger als 5% der Prep -Benutzer), aber auch weltweit begrenzt.

Das Verständnis der individuellen, kontextuellen und Umweltfaktoren, die die Vorbereitung der Einführung und HIV -Tests bei Frauen mit HIV -Infektionen beeinflussen, ist daher für die Verbesserung der gezielten Interventionen von entscheidender Bedeutung.

Ikammere, "The Begrüßungshaus" in Kinyarwanda, wurde 1997 von Bernadette RWegera gegründet, um den dringenden Bedürfnissen von HIV-positiven Migrantenfrauen zu erfüllen, die oft isoliert und in großer Unsicherheit sind. Der Verein bietet einen sicheren Hafen und eine umfassende Unterstützung, die therapeutische Aspekte und soziale Integration integriert.

Die Vereinigung unterstützt auch Frauen, die ernsthafte gesundheitliche Probleme haben und unter sehr prekären wirtschaftlichen und sozialen Bedingungen leben. Es ist eine der ersten Assoziationen, die Gesundheitsmediatoren integriert haben und als wesentlich für die Aufstellung eines Vertrauens, eine Voraussetzung für den weiteren Zugang zur Pflege und ihre langfristige Follow-up angesehen werden.

In der Region Ile de France, in der die Zahl der schutzbedürftigen Frauen besonders hoch ist und ein hohes Risiko für den Erwerb und die Übertragung von STI darstellt, ist es dringend, eine spezielle Intervention umzusetzen. Trotz dieser Dringlichkeit bleiben die Profile, spezifischen Bedürfnisse und Merkmale schutzbedürftiger Frauen (VW) in Bezug auf Prävention und Pflege weitgehend unbekannt und unterschätzt. Bisher berücksichtigt kein umfassender Ansatz in Frankreich die Dimensionen der physischen, sexuellen und psychischen Gesundheit sowie Astrauma sowie die soziale und rechtliche Unterstützung, die für die Betreuung von Frauen in gefährdeten Situationen erforderlich ist.

In diesem Zusammenhang soll die Preve -Studie von Spezialverbindlichkeiten und Verbandsakteuren durchgeführt werden, um die spezifischen Bedürfnisse schutzbedürftiger Frauen in Bezug auf sexuelle Gesundheit und Unterstützung von Gewalt, die Akzeptanz und Machbarkeit eines sexuellen Gesundheitswegs einschließlich STI -Screening- und Präventionsmaßnahmen zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75013
        • Rekrutierung
        • Pitié-Salpêtriere Hospital
        • Kontakt:
    • Ile De France
      • Saint-Denis, Ile De France, Frankreich, 93200
        • Rekrutierung
        • IKAMBERE Association

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich, 18 Jahre oder älter
  • Leben in Ile de France
  • In einer verletzlichen Situation mit mindestens einer der folgenden zwei Situationen:

    • Soziale/wirtschaftliche Anfälligkeit (ohne persönliche Aufenthalts- oder Aufenthaltserlaubnis von weniger als 2 Jahren oder läuft in weniger als 1 Jahr oder ohne soziale Sicherheit/AME/PUMA (Ex CMU) aus
    • Sexuelle Anfälligkeit: Gelegentlich bezahlte Sexarbeiterinnen
  • In der Lage, die Ziele der Studie zu verstehen
  • Über die Studienziele informiert und nicht gegen die Teilnahme an der Studie.
  • Nach der Unterzeichnung des Einverständnisformulars vor einer Prüfung in der Studie unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

• Person, die gesetzlich geschützt ist oder nicht in der Lage ist, ihre Zustimmung auszudrücken oder einem Maß an Vormundschaft oder einem Schutz der Gerechtigkeit zu unterliegen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verletzliche Frauen
Dies ist eine prospektive Studie, in der die Verwendung eines HIV der sexuellen Gesundheitsprävention, einschließlich des Screenings durch schnelle Diagnose-Orientierungstests (TROD), Hepatitis, Syphilis und die Verwendung eines Kurs zur Prävention sexueller Gesundheit für Frauen in gefährdeten Situationen (VF) in der Region île-de-france, bewertet werden soll.

Die folgenden Informationen werden gesammelt:

  • Soziodemografische Merkmale
  • Lebensstil
  • Gesundheitszustand
  • Zugang zu Pflege und Unterstützung in der Pflege
  • Lebensereignisse/Gewalt

Die Kenntnis der HIV -Prävention wird bewertet

Es wird vorgeschlagen, in Abwesenheit eines spezifischen Managements potenziell schwerwiegende STIs zu untersuchen. Wenn eine dieser Infektionen festgestellt wird, werden die Frauen überwiesen und zu einer speziellen Beratung in den medizinischen Zentren, die an der Studie teilnehmen

Die Bedürfnisse von Frauen in Bezug auf Gesundheit und Zugang zur Pflege werden bewertet: Infektionen, Gynäkologie, Psychologie, Management individueller Gewalt, insbesondere sexuelle, Prophylaxe in Bezug auf HIV

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Frauen in gefährdeten Situationen, die sexuelle Gesundheitstests auf die HIV/Syphilis akzeptierten
Zeitfenster: Zwischen Tag 0 und Monat 6
Messen Sie HIV/Syphilis, der durch Rapid -Test unter Verwendung von Insti Multiplex bewertet wurde
Zwischen Tag 0 und Monat 6
Anzahl der Frauen in gefährdeten Situationen, die sexuelle Gesundheitstests den VHB akzeptierten
Zeitfenster: Zwischen Tag 0 und Monat 6
Messen Sie VHB, der durch einen schnellen Test unter Verwendung von Toyo Ag HBS/AC Anti-HBS bewertet wurde
Zwischen Tag 0 und Monat 6
Anzahl der Frauen in gefährdeten Situationen, die sexuelle Gesundheitstests den VHC akzeptierten
Zeitfenster: Zwischen Tag 0 und Monat 6
Messen Sie VHC, der durch einen schnellen Test mit Insti HCV bewertet wurde
Zwischen Tag 0 und Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CREPATS 18
  • 2024-A01338-39 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gefährdete Bevölkerung

Klinische Studien zur Schnelle Diagnostische Orientierungstests (TROD) HIV, Hepatitis, Syphilis

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