만성 편두통을위한 중간 수막 동맥 색전증
2026년 2월 4일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
만성 편두통 치료를위한 중간 수막 동맥 색전술 : 파일럿 연구
이 연구의 주요 목표는 약물로 해결되지 않은 재발 성 만성 편두통 환자에게 중간 수막 동맥 코일 색전술이 얼마나 잘 작동하는지 알아내는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 재발 성 및 약물 저항성 만성 편두통 환자를위한 중재 전략으로서 중간 수막 동맥 코일 색전술의 치료 잠재력을 평가하려고합니다.
중간 수막 동맥 색전술은 최근 만성 하위 혈종 관리를위한 안전하고 효과적인 중재로 인식하여 낮은 합병증 프로파일을 보여줍니다.
이 절차는 중간 수막 동맥 내에서 동맥 흐름을 감소 시키거나 폐색함으로써 치료 효과를 달성하여 동맥 확장을 최소화하고 시간이 지남에 따라 혈종 재 흡수를 촉진시킨다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 오라, 만성 편두통, 일방적 또는 양측, 중등도 내지 심한 강도, 4-72 시간, 친숙하거나 산발적, 상태 편두통, 1 차 또는 2 차.
- 약리 치료에 실패한 환자 (3 개월 이상 적어도 2 개의 약물 치료 실패) 또는 상당한 부작용이 있습니다.
- 편두통 진단 환자 및 색전술 치료에 대한 선호도
- 최소 3 개월의 임상 후속 조치
- 추가 두개 내 병리학을 배제하는 기준 컴퓨터 단층 촬영 헤드 (CTH) 또는 MR BRAIN (편두통 이외의 기준 두개 내 병리 환자가 제외 될 것입니다. 아래 배제 기준 섹션 참조).
- 특허 중간 수막 동맥의 존재 편두통 측면에 동맥 동맥의 존재
제외 기준 :
- 경막 하 혈종에 대한 이전 중간 수막 동맥 색전증
- 이전 두개골 절제술
- 17 세 이하의 환자.
- 중간 수막 동맥의 불완전한 색전증
- 편두통을 설명 할 수있는 기준선 내 병리학을 보여주는 기준 CTH 또는 MR BRAIN을 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중간 수막 동맥 색전증
참가자는 중간 수막 동맥 색전술을받습니다
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입자 또는 코일을 사용한 중간 수막 동맥 색전증
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편두통 장애 평가 (MIDAS)
기간: 기준선
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MIDAS는 7 개의 항목 설문 조사입니다.
점수 범위는 등급 I-IV이며 점수가 높고 심각한 비활성화 두통을 나타냅니다.
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기준선
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편두통 장애 평가 (MIDAS)
기간: 1 시간 후 절차
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MIDAS는 7 개의 항목 설문 조사입니다.
점수 범위는 등급 I-IV이며 점수가 높고 심각한 비활성화 두통을 나타냅니다.
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1 시간 후 절차
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편두통 장애 평가 (MIDAS)
기간: 15 일 후속 조치
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MIDAS는 7 개의 항목 설문 조사입니다.
점수 범위는 등급 I-IV이며 점수가 높고 심각한 비활성화 두통을 나타냅니다.
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15 일 후속 조치
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편두통 장애 평가 (MIDAS)
기간: 3 개월 후속 조치
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MIDAS는 7 개의 항목 설문 조사입니다.
점수 범위는 등급 I-IV이며 점수가 높고 심각한 비활성화 두통을 나타냅니다.
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3 개월 후속 조치
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편두통 장애 평가 (MIDAS)
기간: 6 개월 후속 조치
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MIDAS는 7 개의 항목 설문 조사입니다.
점수 범위는 등급 I-IV이며 점수가 높고 심각한 비활성화 두통을 나타냅니다.
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6 개월 후속 조치
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편두통 장애 평가 (MIDAS)
기간: 12 월 후속 조치
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MIDAS는 7 개의 항목 설문 조사입니다.
점수 범위는 등급 I-IV이며 점수가 높고 심각한 비활성화 두통을 나타냅니다.
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12 월 후속 조치
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편두통 통증 척도
기간: 기준선
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편두통 통증 척도 범위는 1-10이며 심각한 수준의 통증을 나타냅니다.
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기준선
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편두통 통증 척도
기간: 1 시간 후 절차
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편두통 통증 척도 범위는 1-10이며 심각한 수준의 통증을 나타냅니다.
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1 시간 후 절차
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편두통 통증 척도
기간: 15 일 후속 조치
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편두통 통증 척도 범위는 1-10이며 심각한 수준의 통증을 나타냅니다.
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15 일 후속 조치
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편두통 통증 척도
기간: 3 개월 후속 조치
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편두통 통증 척도 범위는 1-10이며 심각한 수준의 통증을 나타냅니다.
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3 개월 후속 조치
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편두통 통증 척도
기간: 6 개월 후속 조치
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편두통 통증 척도 범위는 1-10이며 심각한 수준의 통증을 나타냅니다.
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6 개월 후속 조치
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편두통 통증 척도
기간: 12 월 후속 조치
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편두통 통증 척도 범위는 1-10이며 심각한 수준의 통증을 나타냅니다.
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12 월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 의료의 수는 후 시술 후 사용되었습니다
기간: 1 시간 후 절차
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참가자 후 색전술 절차에 의해 사용되는 진통제 수
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1 시간 후 절차
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통증 의료의 수는 후 시술 후 사용되었습니다
기간: 시술 후 6 시간
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참가자 후 색전술 절차에 의해 사용되는 진통제 수
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시술 후 6 시간
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통증 의료의 수는 후 시술 후 사용되었습니다
기간: 15 일 후속 조치
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참가자 후 색전술 절차에 의해 사용되는 편두통 진통제 수
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15 일 후속 조치
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통증 의료의 수는 후 시술 후 사용되었습니다
기간: 3 개월 후속 조치
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참가자 후 색전술 절차에 의해 사용되는 편두통 진통제 수
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3 개월 후속 조치
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통증 의료의 수는 후 시술 후 사용되었습니다
기간: 6 개월 후속 조치
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참가자 후 색전술 절차에 의해 사용되는 편두통 진통제 수
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6 개월 후속 조치
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통증 의료의 수는 후 시술 후 사용되었습니다
기간: 12 월 후속 조치
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참가자 후 색전술 절차에 의해 사용되는 편두통 진통제 수
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12 월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hamad Farhat, MD, Advocate Christ Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2025년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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