Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Middle Meningeal arterieembolisering til kronisk migræne

4. februar 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Middle Meningeal arterieembolisering til behandling af kronisk migræne: En pilotundersøgelse

Hovedmålet med denne undersøgelse er at finde ud af, hvor godt midten af ​​Meningeal arteriespoleembolisering fungerer for patienter med tilbagevendende kroniske migræne, der ikke er løst med medicin.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse søger at evaluere det terapeutiske potentiale for mellemmengeal arteriespoleembolisering som en interventionsstrategi for patienter med tilbagevendende og farmakoresistent kronisk migræne. Mellem -meningeal arterieembolisering har for nylig fået anerkendelse som en sikker og effektiv indgriben til håndtering af kronisk subdural hæmatom, hvilket demonstrerer en lav komplikationsprofil. Proceduren opnår terapeutisk virkning ved at reducere eller okkludere arteriel strømning inden for den midterste meningealarterie og derved minimere arteriel dilatation og lette hæmatomresorption over tid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patient med diagnose af migræne med eller uden aura, kronisk migræne, ensidig eller bilateral, moderat til svær intensitet, 4-72 timer, kendt eller sporadisk, status Migrainosus, primær eller sekundær
  • Patient, der mislykkedes farmakologisk behandling (mindst 2 mislykkede medikamenter i mere end 3 måneder) eller har betydelige bivirkninger
  • Patient med diagnose af migræne og præference for emboliseringsbehandling
  • Klinisk opfølgning på mindst 3 måneder
  • Baseline Computer Tomography Head (CTH) eller MR Brain, der udelukker yderligere intrakraniel patologi (patient med anden intrakraniel patologi med baseline vil blive udelukket; se afsnittet Ekskluderingskriterier nedenfor)
  • Tilstedeværelse af patent Middle Meningeal arterie homolateral til siden af ​​migræne

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere midterste meningeal arterieembolisering til subdural hæmatom
  • Tidligere craniotomy
  • Patienter i alderen 17 år eller yngre.
  • Ufuldstændig embolisering af midterste meningeal arterie
  • Patient med baseline Cth eller MR -hjerne, der viser baseline intrakraniel patologi, der kan forklare migræne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mellem -meningeal arterieembolisering
Deltagerne modtager mellemmeneal arterieembolisering
Procedure: Mellem -meningeal arterieembolisering
Mellem -meningeal arterieembolisering ved hjælp af partikler eller spoler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af migræne handicap (MIDAS)
Tidsramme: Baseline
Midas er en 7 -genstandsundersøgelse. Resultatområdet er klasse I-IV med en højere score, der indikerer alvorlig deaktiverende hovedpine.
Baseline
Vurdering af migræne handicap (MIDAS)
Tidsramme: 1 times postprocedure
Midas er en 7 -genstandsundersøgelse. Resultatområdet er klasse I-IV med en højere score, der indikerer alvorlig deaktiverende hovedpine.
1 times postprocedure
Vurdering af migræne handicap (MIDAS)
Tidsramme: Dag 15 Opfølgning
Midas er en 7 -genstandsundersøgelse. Resultatområdet er klasse I-IV med en højere score, der indikerer alvorlig deaktiverende hovedpine.
Dag 15 Opfølgning
Vurdering af migræne handicap (MIDAS)
Tidsramme: Måned 3 opfølgning
Midas er en 7 -genstandsundersøgelse. Resultatområdet er klasse I-IV med en højere score, der indikerer alvorlig deaktiverende hovedpine.
Måned 3 opfølgning
Vurdering af migræne handicap (MIDAS)
Tidsramme: Måned 6 Opfølgning
Midas er en 7 -genstandsundersøgelse. Resultatområdet er klasse I-IV med en højere score, der indikerer alvorlig deaktiverende hovedpine.
Måned 6 Opfølgning
Vurdering af migræne handicap (MIDAS)
Tidsramme: Måned 12 Opfølgning
Midas er en 7 -genstandsundersøgelse. Resultatområdet er klasse I-IV med en højere score, der indikerer alvorlig deaktiverende hovedpine.
Måned 12 Opfølgning
Migrænesmerterskala
Tidsramme: Baseline
Migrænesmerterskala er 1-10 med et højere, der indikerer alvorligt smerter.
Baseline
Migrænesmerterskala
Tidsramme: 1 times postprocedure
Migrænesmerterskala er 1-10 med et højere, der indikerer alvorligt smerter.
1 times postprocedure
Migrænesmerterskala
Tidsramme: Dag 15 Opfølgning
Migrænesmerterskala er 1-10 med et højere, der indikerer alvorligt smerter.
Dag 15 Opfølgning
Migrænesmerterskala
Tidsramme: Måned 3 opfølgning
Migrænesmerterskala er 1-10 med et højere, der indikerer alvorligt smerter.
Måned 3 opfølgning
Migrænesmerterskala
Tidsramme: Måned 6 Opfølgning
Migrænesmerterskala er 1-10 med et højere, der indikerer alvorligt smerter.
Måned 6 Opfølgning
Migrænesmerterskala
Tidsramme: Måned 12 Opfølgning
Migrænesmerterskala er 1-10 med et højere, der indikerer alvorligt smerter.
Måned 12 Opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal smertemedicin brugte postprocedure
Tidsramme: 1 times postprocedure
Antal smertemedicin, der bruges af deltagerpostemboliseringsproceduren
1 times postprocedure
Antal smertemedicin brugte postprocedure
Tidsramme: 6 timer efter proceduren
Antal smertemedicin, der bruges af deltagerpostemboliseringsproceduren
6 timer efter proceduren
Antal smertemedicin brugte postprocedure
Tidsramme: Dag 15 Opfølgning
Antal migrænesmerter, der bruges af deltagerens postemboliseringsprocedure
Dag 15 Opfølgning
Antal smertemedicin brugte postprocedure
Tidsramme: Måned 3 opfølgning
Antal migrænesmerter, der bruges af deltagerens postemboliseringsprocedure
Måned 3 opfølgning
Antal smertemedicin brugte postprocedure
Tidsramme: Måned 6 Opfølgning
Antal migrænesmerter, der bruges af deltagerens postemboliseringsprocedure
Måned 6 Opfølgning
Antal smertemedicin brugte postprocedure
Tidsramme: Måned 12 Opfølgning
Antal migrænesmerter, der bruges af deltagerens postemboliseringsprocedure
Måned 12 Opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hamad Farhat, MD, Advocate Christ Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00131621

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mellem -meningeal arterieembolisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner