Środkowa embolizacja tętnicy oponowej w przewlekłej migrenie
4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Środkowa embolizacja tętnicy oponowej do leczenia przewlekłego migreny: badanie pilotażowe
Głównym celem tego badania jest ustalenie, jak dobrze działa środkowa embolizacja cewki tętnicy oponowej u pacjentów z nawracającymi przewlekłymi migrenami, które nie są rozwiązywane w przypadku leków.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to ma na celu ocenę potencjału terapeutycznego w środkowej części embolizacji cewki tętnicy oponowej jako strategii interwencyjnej dla pacjentów z nawracającym i farmakoopornościowym przewlekłym migreną.
Embolizacja tętnicy środkowej oponowej zyskała ostatnio rozpoznanie jako bezpieczna i skuteczna interwencja w leczeniu przewlekłego krwiaka podtrzeszego, wykazując profil niskiego powikłań.
Procedura osiąga efekt terapeutyczny poprzez zmniejszenie lub zatkanie przepływu tętnic w środkowej tętnicy opon mózgowej, minimalizując w ten sposób rozszerzenie tętnic i ułatwiając resorpcję krwiaka w czasie.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent z rozpoznaniem migreny z aurą lub bez, przewlekłego migreny, jednostronne lub dwustronne, umiarkowane intensywność, 4-72 godziny, znajome lub sporadyczne, status migrainosus, pierwotne lub wtórne
- Pacjent, który nie udało się leczyć farmakologicznie (co najmniej 2 nieudane leki leczone przez ponad 3 miesiące) lub ma znaczne skutki uboczne
- Pacjent z rozpoznaniem migreny i preferencją leczenia embolizacji
- Kliniczne obserwacje co najmniej 3 miesiące
- Wyjściowa głowica tomografii komputerowej (CTH) lub MR, które wykluczają dodatkową patologię śródczaszkową (pacjent z wyjściową patologią wewnątrzczaszkową inną niż migrena zostanie wykluczona; patrz sekcja kryteriów wykluczenia poniżej)
- Obecność patentowej środkowej tętnicy oponowej homolateralnej na bok migreny
Kryteria wykluczenia:
- Poprzednia środkowa embolizacja tętnicy oponowej pod względem krwiaka podtwardium
- Poprzednia kraniotomia
- Pacjenci w wieku 17 lat lub młodsi.
- Niekompletna embolizacja środkowej tętnicy oponowej
- Pacjent z wyjściowym CTH lub MR mózg wykazujący wyjściową patologię wewnątrzczaszkową, która może wyjaśniać migrenę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Środkowa embolizacja tętnicy oponowej
Uczestnicy otrzymują środkową embolizację tętnicy oponowej
|
Środkowa embolizacja tętnicy oponowej za pomocą cząstek lub cewek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena niepełnosprawności migreny (MIDAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Midas to ankieta z 7 pozycji.
Zakres wyników to klasa I-IV z wyższym wynikiem wskazującym poważny ból głowy.
|
Linia bazowa
|
|
Ocena niepełnosprawności migreny (MIDAS)
Ramy czasowe: Procedura 1 godziny
|
Midas to ankieta z 7 pozycji.
Zakres wyników to klasa I-IV z wyższym wynikiem wskazującym poważny ból głowy.
|
Procedura 1 godziny
|
|
Ocena niepełnosprawności migreny (MIDAS)
Ramy czasowe: Dzień 15 Kontynuuj
|
Midas to ankieta z 7 pozycji.
Zakres wyników to klasa I-IV z wyższym wynikiem wskazującym poważny ból głowy.
|
Dzień 15 Kontynuuj
|
|
Ocena niepełnosprawności migreny (MIDAS)
Ramy czasowe: Miesiąc 3 kontynuacja
|
Midas to ankieta z 7 pozycji.
Zakres wyników to klasa I-IV z wyższym wynikiem wskazującym poważny ból głowy.
|
Miesiąc 3 kontynuacja
|
|
Ocena niepełnosprawności migreny (MIDAS)
Ramy czasowe: Miesiąc 6 Kontynuuj
|
Midas to ankieta z 7 pozycji.
Zakres wyników to klasa I-IV z wyższym wynikiem wskazującym poważny ból głowy.
|
Miesiąc 6 Kontynuuj
|
|
Ocena niepełnosprawności migreny (MIDAS)
Ramy czasowe: Miesiąc 12 Kontynuuj
|
Midas to ankieta z 7 pozycji.
Zakres wyników to klasa I-IV z wyższym wynikiem wskazującym poważny ból głowy.
|
Miesiąc 12 Kontynuuj
|
|
Skala bólu migreny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zakres skali bólu migreny wynosi 1-10, a wyższy ciężki poziom bólu.
|
Linia bazowa
|
|
Skala bólu migreny
Ramy czasowe: Procedura 1 godziny
|
Zakres skali bólu migreny wynosi 1-10, a wyższy ciężki poziom bólu.
|
Procedura 1 godziny
|
|
Skala bólu migreny
Ramy czasowe: Dzień 15 Kontynuuj
|
Zakres skali bólu migreny wynosi 1-10, a wyższy ciężki poziom bólu.
|
Dzień 15 Kontynuuj
|
|
Skala bólu migreny
Ramy czasowe: Miesiąc 3 kontynuacja
|
Zakres skali bólu migreny wynosi 1-10, a wyższy ciężki poziom bólu.
|
Miesiąc 3 kontynuacja
|
|
Skala bólu migreny
Ramy czasowe: Miesiąc 6 Kontynuuj
|
Zakres skali bólu migreny wynosi 1-10, a wyższy ciężki poziom bólu.
|
Miesiąc 6 Kontynuuj
|
|
Skala bólu migreny
Ramy czasowe: Miesiąc 12 Kontynuuj
|
Zakres skali bólu migreny wynosi 1-10, a wyższy ciężki poziom bólu.
|
Miesiąc 12 Kontynuuj
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba leków przeciwbólowych zastosowanych po zabiegu
Ramy czasowe: Procedura 1 godziny
|
Liczba leków przeciwbólowych stosowanych w procedurze po embolizacji uczestnika
|
Procedura 1 godziny
|
|
Liczba leków przeciwbólowych zastosowanych po zabiegu
Ramy czasowe: 6 godzin po procedurze
|
Liczba leków przeciwbólowych stosowanych w procedurze po embolizacji uczestnika
|
6 godzin po procedurze
|
|
Liczba leków przeciwbólowych zastosowanych po zabiegu
Ramy czasowe: Dzień 15 Kontynuuj
|
Liczba migrenowych leków bólowych stosowanych przez uczestników po procedurze embolizacji
|
Dzień 15 Kontynuuj
|
|
Liczba leków przeciwbólowych zastosowanych po zabiegu
Ramy czasowe: Miesiąc 3 kontynuacja
|
Liczba migrenowych leków bólowych stosowanych przez uczestników po procedurze embolizacji
|
Miesiąc 3 kontynuacja
|
|
Liczba leków przeciwbólowych zastosowanych po zabiegu
Ramy czasowe: Miesiąc 6 Kontynuuj
|
Liczba migrenowych leków bólowych stosowanych przez uczestników po procedurze embolizacji
|
Miesiąc 6 Kontynuuj
|
|
Liczba leków przeciwbólowych zastosowanych po zabiegu
Ramy czasowe: Miesiąc 12 Kontynuuj
|
Liczba migrenowych leków bólowych stosowanych przez uczestników po procedurze embolizacji
|
Miesiąc 12 Kontynuuj
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hamad Farhat, MD, Advocate Christ Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00131621
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .