Embolizzazione dell'arteria meningea media per emicrania cronica
4 febbraio 2026 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Embolizzazione dell'arteria meningea media per il trattamento dell'emicrania cronica: uno studio pilota
L'obiettivo principale di questo studio è scoprire come l'embolizzazione della bobina dell'arteria meningea media funziona per i pazienti con emicranie croniche ricorrenti che non sono risolte con i farmaci.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio cerca di valutare il potenziale terapeutico dell'embolizzazione della bobina dell'arteria meningea media come strategia interventistica per i pazienti con emicrania cronica ricorrente e farmacoresistente.
L'embolizzazione dell'arteria meningea media ha recentemente ottenuto il riconoscimento come intervento sicuro ed efficace per la gestione dell'ematoma subdurale cronico, dimostrando un basso profilo di complicazione.
La procedura raggiunge l'effetto terapeutico riducendo o occludendo il flusso arterioso all'interno dell'arteria meningea media, riducendo così al minimo la dilatazione arteriosa e facilitando il riassorbimento dell'ematoma nel tempo.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente con diagnosi di emicrania con o senza aura, emicrania cronica, unilaterale o bilaterale, intensità da moderata a grave, 4-72 ore, familiare o sporadico, emicranosus, primario o secondario
- Il paziente che ha fallito il trattamento farmacologico (almeno 2 trattamenti di farmaci falliti per più di 3 mesi) o hanno effetti collaterali considerevoli
- Paziente con diagnosi di emicrania e preferenza per il trattamento con embolizzazione
- Follow -up clinico di almeno 3 mesi
- Tomografia computerizzata al basale (CTH) o cervello MR che esclude ulteriori patologia intracranica (sarà esclusa il paziente con patologia intracranica di base diversa dall'emicrania; consultare la sezione criteri di esclusione)
- Presenza di brevetto l'arteria meningea medio omolaterale al lato dell'emicrania
Criteri di esclusione:
- Precedente embolizzazione dell'arteria meningea precedente per ematoma subdurale
- Craniotomia precedente
- Pazienti di età pari o inferiore a 17 anni.
- Embolizzazione incompleta dell'arteria meningea media
- Paziente con cervello CTH o MR basale che mostra una patologia intracranica di base che può spiegare l'emicrania
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Embolizzazione dell'arteria meningea media
I partecipanti ricevono l'embolizzazione dell'arteria meningea media
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Embolizzazione dell'arteria meningea media usando particelle o bobine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Emicrany Disability Assessment (MIDAS)
Lasso di tempo: Basale
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Il Midas è un sondaggio su 7 articoli.
L'intervallo di punteggio è di grado I-IV con un punteggio più alto che indica un grave mal di testa invalidante.
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Basale
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Emicrany Disability Assessment (MIDAS)
Lasso di tempo: 1 ora Post Procedura
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Il Midas è un sondaggio su 7 articoli.
L'intervallo di punteggio è di grado I-IV con un punteggio più alto che indica un grave mal di testa invalidante.
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1 ora Post Procedura
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Emicrany Disability Assessment (MIDAS)
Lasso di tempo: Giorno 15 follow -up
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Il Midas è un sondaggio su 7 articoli.
L'intervallo di punteggio è di grado I-IV con un punteggio più alto che indica un grave mal di testa invalidante.
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Giorno 15 follow -up
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Emicrany Disability Assessment (MIDAS)
Lasso di tempo: Follow -up del mese 3
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Il Midas è un sondaggio su 7 articoli.
L'intervallo di punteggio è di grado I-IV con un punteggio più alto che indica un grave mal di testa invalidante.
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Follow -up del mese 3
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Emicrany Disability Assessment (MIDAS)
Lasso di tempo: Follow -up del mese 6
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Il Midas è un sondaggio su 7 articoli.
L'intervallo di punteggio è di grado I-IV con un punteggio più alto che indica un grave mal di testa invalidante.
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Follow -up del mese 6
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Emicrany Disability Assessment (MIDAS)
Lasso di tempo: Follow -up del mese 12
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Il Midas è un sondaggio su 7 articoli.
L'intervallo di punteggio è di grado I-IV con un punteggio più alto che indica un grave mal di testa invalidante.
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Follow -up del mese 12
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Scala del dolore di emicrania
Lasso di tempo: Basale
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L'intervallo della scala del dolore per l'emicrania è 1-10 con un livello più alto che indica un grave livello di dolore.
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Basale
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Scala del dolore di emicrania
Lasso di tempo: 1 ora Post Procedura
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L'intervallo della scala del dolore per l'emicrania è 1-10 con un livello più alto che indica un grave livello di dolore.
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1 ora Post Procedura
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Scala del dolore di emicrania
Lasso di tempo: Giorno 15 follow -up
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L'intervallo della scala del dolore per l'emicrania è 1-10 con un livello più alto che indica un grave livello di dolore.
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Giorno 15 follow -up
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Scala del dolore di emicrania
Lasso di tempo: Follow -up del mese 3
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L'intervallo della scala del dolore per l'emicrania è 1-10 con un livello più alto che indica un grave livello di dolore.
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Follow -up del mese 3
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Scala del dolore di emicrania
Lasso di tempo: Follow -up del mese 6
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L'intervallo della scala del dolore per l'emicrania è 1-10 con un livello più alto che indica un grave livello di dolore.
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Follow -up del mese 6
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Scala del dolore di emicrania
Lasso di tempo: Follow -up del mese 12
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L'intervallo della scala del dolore per l'emicrania è 1-10 con un livello più alto che indica un grave livello di dolore.
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Follow -up del mese 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di medicinali antidolorifici utilizzati dopo la procedura
Lasso di tempo: 1 ora Post Procedura
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Numero di antidolorifici utilizzati dalla procedura di embolizzazione dei partecipanti
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1 ora Post Procedura
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Numero di medicinali antidolorifici utilizzati dopo la procedura
Lasso di tempo: 6 ore dopo la procedura
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Numero di antidolorifici utilizzati dalla procedura di embolizzazione dei partecipanti
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6 ore dopo la procedura
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Numero di medicinali antidolorifici utilizzati dopo la procedura
Lasso di tempo: Giorno 15 follow -up
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Numero di antidolorifici emicrania utilizzati dalla procedura di embolizzazione dei partecipanti
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Giorno 15 follow -up
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Numero di medicinali antidolorifici utilizzati dopo la procedura
Lasso di tempo: Follow -up del mese 3
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Numero di antidolorifici emicrania utilizzati dalla procedura di embolizzazione dei partecipanti
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Follow -up del mese 3
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Numero di medicinali antidolorifici utilizzati dopo la procedura
Lasso di tempo: Follow -up del mese 6
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Numero di antidolorifici emicrania utilizzati dalla procedura di embolizzazione dei partecipanti
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Follow -up del mese 6
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Numero di medicinali antidolorifici utilizzati dopo la procedura
Lasso di tempo: Follow -up del mese 12
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Numero di antidolorifici emicrania utilizzati dalla procedura di embolizzazione dei partecipanti
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Follow -up del mese 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Hamad Farhat, MD, Advocate Christ Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2025
Primo Inserito (Effettivo)
1 luglio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00131621
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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