Embolizace střední meningeální tepny pro chronickou migrénu
4. února 2026 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Embolizace střední meningeální tepny pro léčbu chronické migrény: pilotní studie
Hlavním cílem této studie je zjistit, jak dobře embolizace střední meningální tepny funguje pro pacienty s opakujícími se chronickými migrénami, které nejsou vyřešeny léky.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie se snaží vyhodnotit terapeutický potenciál embolizace cívky střední meningální tepny jako intervenční strategie pro pacienty s recidivující a farmakorezistentní chronickou migrénou.
Embolizace střední meningální tepny nedávno získala uznání jako bezpečný a účinný zásah pro léčbu chronického subdurálního hematomu, což prokazuje nízký profil komplikací.
Postup dosahuje terapeutického účinku snížením nebo uzavřením arteriálního toku ve střední meningální tepně, čímž minimalizuje arteriální dilataci a v průběhu času usnadňuje resorpci hematomu.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s diagnózou migrény s nebo bez aury, chronické migrény, jednostranné nebo bilaterální, střední až těžká intenzita, 4-72 hodin, známý nebo sporadický, status migrinosus, primární nebo sekundární nebo sekundární
- Pacient, který selhal farmakologickou léčbou (nejméně 2 neúspěšná léčba léčiva déle než 3 měsíce) nebo má značné vedlejší účinky
- Pacient s diagnózou migrény a preference pro embolizační léčbu
- Klinické sledování nejméně 3 měsíce
- Základní hlava počítačové tomografie (CTH) nebo MR Brain, které vylučují další intrakraniální patologii (pacient s výchozí intrakraniální patologií jinou než migréna bude vyloučena; viz část kritérií vyloučení níže)
- Přítomnost patentované střední meningální tepny homolaterální na stranu migrény
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí embolizace střední meningální tepny pro subdurální hematom
- Předchozí kraniotomie
- Pacienti ve věku 17 let nebo mladší.
- Neúplná embolizace střední meningální tepny
- Pacient s výchozím linií Cth nebo MR Brain vykazující základní intrakraniální patologii, která může vysvětlit migrénu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Embolizace střední meningální tepny
Účastníci dostávají embolizaci střední meningální tepny
|
Embolizace střední meningální tepny pomocí částic nebo cívek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení postižení migrény (MIDAS)
Časové okno: Základní linie
|
MIDAS je průzkum 7 položek.
Rozsah skóre je stupeň I-IV s vyšším skóre, což ukazuje na závažnou deaktivující bolest hlavy.
|
Základní linie
|
|
Posouzení postižení migrény (MIDAS)
Časové okno: 1 hodinový postup
|
MIDAS je průzkum 7 položek.
Rozsah skóre je stupeň I-IV s vyšším skóre, což ukazuje na závažnou deaktivující bolest hlavy.
|
1 hodinový postup
|
|
Posouzení postižení migrény (MIDAS)
Časové okno: Den 15. sledování
|
MIDAS je průzkum 7 položek.
Rozsah skóre je stupeň I-IV s vyšším skóre, což ukazuje na závažnou deaktivující bolest hlavy.
|
Den 15. sledování
|
|
Posouzení postižení migrény (MIDAS)
Časové okno: Měsíc 3 sledování
|
MIDAS je průzkum 7 položek.
Rozsah skóre je stupeň I-IV s vyšším skóre, což ukazuje na závažnou deaktivující bolest hlavy.
|
Měsíc 3 sledování
|
|
Posouzení postižení migrény (MIDAS)
Časové okno: 6. Měsíc 6. sledování
|
MIDAS je průzkum 7 položek.
Rozsah skóre je stupeň I-IV s vyšším skóre, což ukazuje na závažnou deaktivující bolest hlavy.
|
6. Měsíc 6. sledování
|
|
Posouzení postižení migrény (MIDAS)
Časové okno: Sledování měsíce 12
|
MIDAS je průzkum 7 položek.
Rozsah skóre je stupeň I-IV s vyšším skóre, což ukazuje na závažnou deaktivující bolest hlavy.
|
Sledování měsíce 12
|
|
Měřítko bolesti migrény
Časové okno: Základní linie
|
Rozsah měřítka migrény je 1-10 s vyšší, což ukazuje na závažnou úroveň bolesti.
|
Základní linie
|
|
Měřítko bolesti migrény
Časové okno: 1 hodinový postup
|
Rozsah měřítka migrény je 1-10 s vyšší, což ukazuje na závažnou úroveň bolesti.
|
1 hodinový postup
|
|
Měřítko bolesti migrény
Časové okno: Den 15. sledování
|
Rozsah měřítka migrény je 1-10 s vyšší, což ukazuje na závažnou úroveň bolesti.
|
Den 15. sledování
|
|
Měřítko bolesti migrény
Časové okno: Měsíc 3 sledování
|
Rozsah měřítka migrény je 1-10 s vyšší, což ukazuje na závažnou úroveň bolesti.
|
Měsíc 3 sledování
|
|
Měřítko bolesti migrény
Časové okno: 6. Měsíc 6. sledování
|
Rozsah měřítka migrény je 1-10 s vyšší, což ukazuje na závažnou úroveň bolesti.
|
6. Měsíc 6. sledování
|
|
Měřítko bolesti migrény
Časové okno: Sledování měsíce 12
|
Rozsah měřítka migrény je 1-10 s vyšší, což ukazuje na závažnou úroveň bolesti.
|
Sledování měsíce 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet léků proti bolesti použitých po proceduře
Časové okno: 1 hodinový postup
|
Počet léků proti bolesti používané postupem po embolizaci účastníka
|
1 hodinový postup
|
|
Počet léků proti bolesti použitých po proceduře
Časové okno: 6 hodin po zákroku
|
Počet léků proti bolesti používané postupem po embolizaci účastníka
|
6 hodin po zákroku
|
|
Počet léků proti bolesti použitých po proceduře
Časové okno: Den 15. sledování
|
Počet léků proti bolesti migrény používané postupem po embolizaci účastníka
|
Den 15. sledování
|
|
Počet léků proti bolesti použitých po proceduře
Časové okno: Měsíc 3 sledování
|
Počet léků proti bolesti migrény používané postupem po embolizaci účastníka
|
Měsíc 3 sledování
|
|
Počet léků proti bolesti použitých po proceduře
Časové okno: 6. Měsíc 6. sledování
|
Počet léků proti bolesti migrény používané postupem po embolizaci účastníka
|
6. Měsíc 6. sledování
|
|
Počet léků proti bolesti použitých po proceduře
Časové okno: Sledování měsíce 12
|
Počet léků proti bolesti migrény používané postupem po embolizaci účastníka
|
Sledování měsíce 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hamad Farhat, MD, Advocate Christ Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2025
První zveřejněno (Aktuální)
1. července 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00131621
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .