스마트 구현 효율성 시험 2 (SMART SIMPLE)
2025년 9월 16일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
단일 유지 보수 및 구현 및 효율성 (Smart & Simple) 시험을위한 단일 유지 관리 전략
2020 NIH 천식 가이드 라인 업데이트 이후 3 단계 및 4 단계 (중간/심각한) 천식 관리에 대한 단일 유지 보수 및 완화 치료 (SMART)가 선호되는 관리 전략 이었지만 SMART의 채택은 엄격하게 평가되지 않았습니다.
이 연구는 인구 건강 관리 (PHM; Asthma Community Health Worker, 천식 간호사 관리 관리자) 전자 의료 기록 임상 결정 지원 및 교육 구현 전략 (CDS+)에 관한 구현 전략을 세우고 Smart의 채택을 증가시킬 것입니다.
이것은 두 가지 관련 레코드 중 두 번째입니다.
연구 개요
상세 설명
천식은 전국적으로 유년기 이환율의 주요 원인입니다.
만성 관리에 대한 일반적인 증거 기반 권장 사항에 대한 제한된 공급자 채택 및 환자 준수는 치료 개선 및 구현 초점을위한 트랙 가능한 영역을 나타냅니다.
NHLBI는 2020 년에 중점을 둔 업데이트에서 3 단계 및 4 단계 (중간/중증) 천식 관리에 대한 선호하는 관리 전략으로 천식 관리의 새로운 패러다임을 세웠습니다.
Smart는 효능과 안전 외에도 국제 환경에서 실제 효과를 보여 주었으며, 이는 일일 요법에 대한 더 나은 준수와 흡입기 혼란이 적기 때문일 수 있습니다.
그러나 스마트는 실제로 미국에서 널리 구현되지 않았습니다.
이 하이브리드 타입 II 구현 효율성 연구는 일반적인 치료의 영향을 (1) 전자 건강 기록 기반 임상 의사 결정 지원 플러스 교육 (CDS+) (연구 1) 및 (2) CDS+ 인구 건강 관리 (PHM) 전략 (지역 사회 보건 종사자 및 간호사 관리 관리자)과 (연구 2- 현재 연구) 비교할 것입니다.
이 연구의 무작위 배정은 클리닉 수준에 있습니다.
결과는 방문, 환자 및 클리닉 수준에서보고됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chén Kenyon, MD, MSHP
- 전화번호: 267-426-6339
- 이메일: kenyonc@chop.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Children's Hospital of Philadelphia
-
연락하다:
- Chén Kenyon, MD, MSHP
- 전화번호: 267-426-6339
- 이메일: kenyonc@chop.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
클리닉 포함 기준 :
- 이 클리닉은 필라델피아 어린이 병원 (CHOP) 소아과 연구 컨소시엄 (PERC)의 일부인 소아 1 차 진료 클리닉입니다.
- 이 클리닉은 Smart & Simple Study에 참여하기로 동의합니다.
클리닉 제외 기준 :
- 클리닉은 똑똑하고 간단한 학습 중재에 기꺼이 참여하지 않습니다.
환자 포함 기준 :
- 5-18 세;
- 학습 간격 동안 참여 연습에서 클리닉 방문 (아픈, 우물 또는 후속 조치)
- 흡입 된 코르티코 스테로이드 (ICS) 또는 작년에 유지 천식 요법을위한 ICS-LONG 작용 베타 작용제 (ICS-LABA)에 대한 적어도 하나의 처방전;
- (1) 지난 6 개월 동안 통제되지 않은 천식 제어 도구 점수 또는 (2) 지난 12 개월 동안 천식 악화를 위해 처방 된 2 개 이상의 전신 코르티코 스테로이드 (지난 6 개월 동안 발생)
환자 제외 기준 :
- 클리닉을 양도하거나 CHOP Pediatric Care Network를 떠났습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
ARM 1의 클리닉은 간격 1 및 2의 중재를받습니다. 간격 1 중재 : 임상 의사 결정 지원 및 교육 (CDS+).
간격 2 개입 : CDS 및 교육 (CDS+) 및 인구 건강 관리 (지역 사회 보건 종사자 및 간호사 간호 관리자) (PHM).
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간격 1에서, 중재 클리닉 제공 업체는 전자 의료 기록의 누그지를 경험하여 임상 적으로 적합한 중재 클리닉 제공 업체, 가족/환자 및 간호사가 교육을받을 수있는 스마트 처방을 장려합니다 (집합 적으로 CDS+).
간격 2에서 중재 클리닉에는 천식 커뮤니티 보건 종사자 및 천식 간호사 간호 관리자를 포함한 CDS+ 및 인구 건강 관리 (PHM) 전략이 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어
ARM 2의 클리닉은 중재에 노출되지 않습니다.
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ARM 2의 클리닉은 중재에 노출되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방문 수준의 스마트 채택률의 변화
기간: 두 연구 간격으로부터의 비율 평가 : 간격 1 (CDS+; 11 개월), 간격 2 (CDS+ 및 PHM; 11 개월). 각 연구 간격의 시작시 1 개월의 램프 업 기간이 있습니다 (램프 업 기간 데이터는 분석에 포함되지 않습니다).
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적격 1 차 진료 방문 (즉, 어린이가 스마트를 시작할 수있는 경우)의 스마트 처방 비율 (시작)의 차이 (즉, 스마트가 두 번째 중재 기간 (간격 2)과 첫 번째 중재 기간 (간격 1)을 비교 한 첫 번째 처방 (시작).
입양은 방문 수준입니다.
분모는 적격 1 차 진료 방문을 나타내고, 분자는 스마트가 처음 처방되는 방문 (시작)을 나타냅니다.
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두 연구 간격으로부터의 비율 평가 : 간격 1 (CDS+; 11 개월), 간격 2 (CDS+ 및 PHM; 11 개월). 각 연구 간격의 시작시 1 개월의 램프 업 기간이 있습니다 (램프 업 기간 데이터는 분석에 포함되지 않습니다).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 수준의 스마트 유지 비율의 변화
기간: 두 연구 간격으로부터의 비율 평가 : 간격 1 (CDS+; 11 개월), 간격 2 (CDS+ 및 PHM; 11 개월). 각 연구 간격의 시작시 1 개월의 램프 업 기간이 있습니다 (램프 업 기간 데이터는 분석에 포함되지 않습니다).
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두 번째 중재 기간 (간격 2)과 첫 번째 중재 기간 (간격 1)을 비교하여 최소 6 개월 동안 똑똑한 스마트를 처방 한 환자의 비율의 차이.
지속은 환자 수준입니다.
분모는 똑똑한 처방 (시작) 환자를 나타내며, 분자는 6 개월 이상 똑똑한 환자를 나타냅니다.
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두 연구 간격으로부터의 비율 평가 : 간격 1 (CDS+; 11 개월), 간격 2 (CDS+ 및 PHM; 11 개월). 각 연구 간격의 시작시 1 개월의 램프 업 기간이 있습니다 (램프 업 기간 데이터는 분석에 포함되지 않습니다).
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클리닉 수준의 스마트 침투 비율의 변화
기간: 두 연구 간격으로부터의 비율 평가 : 간격 1 (CDS+; 11 개월), 간격 2 (CDS+ 및 PHM; 11 개월). 각 연구 간격의 시작시 1 개월의 램프 업 기간이 있습니다 (램프 업 기간 데이터는 분석에 포함되지 않습니다).
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두 번째 중재 기간 (간격 2)과 첫 번째 중재 기간 (간격 1)을 비교 한 간격이 끝날 때까지 처방되고 그 후에 스마트에서 중단되지 않은 스마트 자격 환자의 클리닉 수준 비율의 차이.
침투는 클리닉 수준입니다.
분모는 각 간격에서 똑똑한 환자를 나타내며, 분자는 간격 동안 처방 된 (시작) 및 간격이 끝날 때 여전히 똑똑한 환자를 나타냅니다.
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두 연구 간격으로부터의 비율 평가 : 간격 1 (CDS+; 11 개월), 간격 2 (CDS+ 및 PHM; 11 개월). 각 연구 간격의 시작시 1 개월의 램프 업 기간이 있습니다 (램프 업 기간 데이터는 분석에 포함되지 않습니다).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 3일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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