Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älykäs toteutuksen tehokkuuskoe 2 (SMART SIMPLE)

keskiviikko 16. syyskuuta 2026 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia

Yhden ylläpito- ja lievittäjäsiterapiastrategiat toteuttamiseen ja tehokkuuteen (älykäs ja yksinkertainen) kokeilu

Vaikka yksittäinen ylläpito- ja lievittäjäterapia (SMART) on ollut vaiheen 3 ja 4 (kohtalainen/vakava) astmanhallinnan suositeltava hallintastrategia vuoden 2020 NIH -astma -ohjepäivitysten jälkeen, Smartin käyttöönottoa ei ole arvioitu tiukasti. Tämä tutkimus testaa väestön terveydenhuollon hallintaa (PHM; astmayhteisön terveydenhuollon työntekijä, astman sairaanhoitajanhoitaja) toteutusstrategioiden rakentaminen sähköisen sairauskertomuksen kliinisen päätöksenteon tukemiseen ja koulutuksen toteuttamisstrategioihin (CDS+), jotta voidaan lisätä Smartin käyttöönottoa. Tämä on toinen kahdesta liittyvästä tietueesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Astma on johtava lasten sairastuvuuden syy valtakunnallisesti. Rajoitettu tarjoajan omaksuminen ja potilaan noudattaminen kroonisen hoidon vallitsevien näyttöön perustuvien suositusten edustamiseen edustavat jäljitettäviä alueita hoidon parantamiseksi ja toteuttamiskeskittymiselle. Vuoden 2020 keskittyneissä päivityksissään NHLBI kodifioi uuden astman hallinnan paradigman - yhden ylläpito- ja lievittäjähoidon (Smart) - edullisena hallintastrategiana vaiheissa 3 ja 4 (kohtalainen/vaikea) Astman hallinta. Tehokkuutensa ja turvallisuuden lisäksi Smart on osoittanut reaalimaailman tehokkuuden kansainvälisissä olosuhteissa, mikä todennäköisesti johtuu osittain päivittäisen hoidon paremmasta noudattamisesta ja vähemmän inhalaattorin sekaannusta. Smartia ei kuitenkaan ole laajalti toteutettu käytännössä Yhdysvalloissa Tätä hybridityypin II toteutustehokkuustutkimusta verrataan peräkkäin tavanomaisen hoidon vaikutuksia (1) sähköiseen terveystietoihin perustuvaan kliiniseen päätöksentekoon plus koulutukseen (CDS+) (tutkimus 1) ja sitten (2) CDS+: n populaatioterveydenhuollon (PHM) strategialla (yhteisön terveydenhuollon työntekijä ja sairaanhoitajanhoitopäällikkö) älykkään käyttöön (tutkimus 2-nykyinen tutkimus). Tämän tutkimuksen satunnaistaminen on klinikkatasolla. Tulokset ilmoitetaan vierailu-, potilas- ja klinikkatasoissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Chén Kenyon, MD, MSHP
  • Puhelinnumero: 267-426-6339
  • Sähköposti: kenyonc@chop.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chén Kenyon, MD, MSHP
          • Puhelinnumero: 267-426-6339
          • Sähköposti: kenyonc@chop.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Klinikan sisällyttämiskriteerit:

  • Klinikka on lasten perusterveydenhuollon klinikka, joka on osa Philadelphian lastensairaalaa (CHOP) lasten tutkimuskonsortiota (PERC).
  • Klinikka sitoutuu osallistumaan älykkääseen ja yksinkertaiseen tutkimukseen.

Klinikan poissulkemiskriteerit:

- Klinikka ei ole halukas osallistumaan älykkäisiin ja yksinkertaisiin opintotoimenpiteisiin.

Potilaiden sisällyttämiskriteerit:

  • 5-18-vuotiaat;
  • On klinikkavierailu osallistumiskäytännössä tutkimusvälin aikana (sairas, hyvin tai seuranta)
  • Määräsi vähintään yksi resepti hengitetylle kortikosteroidille (ICS) tai ICS-mittaiselle beeta-agonistille (ICS-LaBA) ylläpitoastmahoitoon viime vuonna;
  • Todisteet hallitsemattomasta astmasta määritettynä: (1) hallitsematon astman hallintatyökalujen pisteet viimeisen 6 kuukauden aikana tai (2) kaksi tai useampia systeemisiä kortikosteroideja, jotka on määrätty astman pahenemiseen viimeisen 12 kuukauden aikana (yksi viimeisen 6 kuukauden aikana)

Potilaiden poissulkemiskriteerit:

- Siirretyt klinikat tai jättivät Chop Pediatric Care Network -verkon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
ARM 1: n klinikat saavat interventiot välein 1 ja 2. Väli 1 interventio: Kliinisen päätöksenteon tuki ja koulutus (CDS+). Intervalli 2 interventiot: CDS and Education (CDS+) ja väestön terveydenhuollon hallinta (yhteisön terveydenhuollon työntekijä ja sairaanhoitajanhoitaja) (PHM).
Käyttäytyminen: Kliinisen päätöksenteon tuki + koulutus (CDS +) ja väestön terveydenhuollon hallinta (PHM)
Väliaikalla 1 interventioklinikan tarjoajat kokevat elektronisen sairauskertomuksen nudat älykkäiden määräämisen kannalta, jos kliinisesti sopivia ja interventioklinikan tarjoajia, perheitä/potilaita ja sairaanhoitajia saa koulutusta (kollektiivisesti CDS+). Väli 2 interventioklinikoilla on CDS +- ja väestöterveydenhuollon hallinta (PHM), mukaan lukien astmayhteisön terveydenhuollon työntekijä ja astman sairaanhoitajanhoitaja.
Muut nimet:
  • CDS+ ja PHM
Active Comparator: Hallinta
ARM 2: n klinikat eivät altistu toimenpiteille.
Muut: Hallinta
ARM 2: n klinikat eivät altistu toimenpiteille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vierailutason älykkään adoptioasteen muutos
Aikaikkuna: Kahden tutkimusvälin korkojen arviointi: aika 1 (CDS+; 11 kuukautta), aikaväli 2 (CDS+ ja PHM; 11 kuukautta). Kunkin tutkimusvälin alussa on yhden kuukauden nousujakso (nostejaksoja koskevia tietoja ei sisälly analyyseihin).
Smart -määräämisnopeuden (aloittamisen) ero tukikelpoisten perusterveydenhuollon vierailujen keskuudessa (ts. Kun lapsi on oikeutettu aloittamaan älykäs), missä Smart määrätään ensin (aloitettu) vertaamalla toista interventiokautta (aika 2) ja ensimmäinen interventiokausi (aika 1). Adoptio on vierailutaso. Nimittäjä edustaa tukikelpoisia perusterveydenhuollon vierailuja, ja osoittaja edustaa vierailuja, joissa Smart ensin määrätään (aloitettu).
Kahden tutkimusvälin korkojen arviointi: aika 1 (CDS+; 11 kuukautta), aikaväli 2 (CDS+ ja PHM; 11 kuukautta). Kunkin tutkimusvälin alussa on yhden kuukauden nousujakso (nostejaksoja koskevia tietoja ei sisälly analyyseihin).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastason älykkään ylläpidon osuuden muutos
Aikaikkuna: Kahden tutkimusvälin mittasuhteiden arviointi: aika 1 (CDS+; 11 kuukautta), aikaväli 2 (CDS+ ja PHM; 11 kuukautta). Kunkin tutkimusvälin alussa on yhden kuukauden nousujakso (nostejaksoja koskevia tietoja ei sisälly analyyseihin).
Ero määritettyjen (aloitettujen) älykkäiden potilaiden osuudessa, jotka jatkavat älykkäästi vähintään 6 kuukauden ajan vertaamalla toista interventiojaksoa (aika 2) ja ensimmäistä interventiojaksoa (aika 1). Ylläpito on potilastaso. Nimittäjä edustaa potilaita, jotka on määrätty (aloitettu) älykäs, ja numeroija edustaa potilaita, jotka jatkavat älykkäitä vähintään 6 kuukautta.
Kahden tutkimusvälin mittasuhteiden arviointi: aika 1 (CDS+; 11 kuukautta), aikaväli 2 (CDS+ ja PHM; 11 kuukautta). Kunkin tutkimusvälin alussa on yhden kuukauden nousujakso (nostejaksoja koskevia tietoja ei sisälly analyyseihin).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos klinikan tason älykkään tunkeutumisen osuudessa
Aikaikkuna: Kahden tutkimusvälin mittasuhteiden arviointi: aika 1 (CDS+; 11 kuukautta), aikaväli 2 (CDS+ ja PHM; 11 kuukautta). Kunkin tutkimusvälin alussa on yhden kuukauden nousujakso (nostejaksoja koskevia tietoja ei sisälly analyyseihin).
Ero klinikan tason osuudessa älykkäistä potilaista, jotka on määrätty (aloitettu) eivätkä myöhemmin lopetettu älykkäästä välin loppuun mennessä vertaamalla toista interventiojaksoa (väli 2) ja ensimmäistä interventiojaksoa (aika 1). Tunkeutuminen on klinikkatasoa. Nimittaja edustaa potilaita, jotka ovat älykkäitä kummassakin väliaikaisessa, ja numeroija edustaa potilaita, jotka on määrätty (aloitettu) aikavälin aikana ja edelleen älykkäästi aikavälin lopussa.
Kahden tutkimusvälin mittasuhteiden arviointi: aika 1 (CDS+; 11 kuukautta), aikaväli 2 (CDS+ ja PHM; 11 kuukautta). Kunkin tutkimusvälin alussa on yhden kuukauden nousujakso (nostejaksoja koskevia tietoja ei sisälly analyyseihin).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Philadelphia

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 29. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-021702 B
  • R01HL173600 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa