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배달 실에서 Kolcaba Comfort 이론을 기반으로 간호의 효과 (kolcaba Comfor)

2026년 2월 3일 업데이트: Fahri AŞKAN, Cukurova University

신생아의 고통, 안락함 및 생리 학적 매개 변수에 대한 Kolcaba의 편안함 이론에 기반한 간호의 효과는 전달실에서 질적으로 전달되었습니다.

신생아는 출생 중 및 출생 후 통증, 스트레스 및 생리 학적 변화를 경험할 수 있습니다. 이 기간 동안 적절한 간호는 아기의 편안함을 높이면 부정적인 영향을 줄일 수 있습니다. Kolbaba의 안락 이론은 신체적, 심리적, 환경 적, 사회 문화적 편안함을 지원함으로써 전체적인 치료를 제공하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 질적으로 전달되는 노른자에서 콜 카바의 통증, 편안함, 울음 기간 및 생리 학적 매개 변수 (심박수, 호흡 속도, 스포 ₂, 체온 등)에 대한 간호 중재의 영향을 조사하는 것을 목표로합니다. 이 발견은 Noenates Care에서 임상 결과에 대한 편안한 초점 접근법의 기여를 밝히는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상세 설명

신생아는 출생 중 및 출생 후 통증, 스트레스 및 생리 학적 변화를 경험할 수 있습니다. 이 기간 동안 적절한 간호는 아기의 편안함을 높이면 부정적인 영향을 줄일 수 있습니다. Kolbaba의 안락 이론은 신체적, 심리적, 환경 적, 사회 문화적 편안함을 지원함으로써 전체적인 치료를 제공하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 질적으로 전달되는 노른자에서 콜 카바의 통증, 편안함, 울음 기간 및 생리 학적 매개 변수 (심박수, 호흡 속도, 스포 ₂, 체온 등)에 대한 간호 중재의 영향을 조사하는 것을 목표로합니다. 이 발견은 Noenates Care에서 임상 결과에 대한 편안한 초점 접근법의 기여를 밝히는 것을 목표로합니다.

콜카반의 배달 실에서의 치료를위한 안락 이론

중재 그룹 :

1. 물리적 하위 차원; 2. Psychospirital Comfort 하위 차원 : 백색 소음 재생; 피부 대 피부 접촉; 부드러운 터치; 3. 사회 문화적 안락 하위 차원 : 가족 중심 간호 (부모와의 접촉 제공), 문화적 관행에 대한 존중; 4. 환경 편의 하위 차원에 따라 관리가 제공됩니다 ..

연구 인구 및 표본 : 연구는 출산 병동에서 질적으로 태어난 신생아에 대해 수행되며 부모는 자격이 있고 연구에 참여하기로 동의합니다. 샘플 :이 연구는 자발적으로 선택된 신생아에 대해 수행되어 포함 기준, 임신 연령 38-42 주, 2500-4000 g 및 APGAR 점수 ≥7을 충족시킵니다. 표본 크기 : 전력 분석에 의해 결정된 숫자, 예를 들어 60 명의 영아 (30 실험, 30 대조군).

연구 포함 기준 : 아기는 질적으로 태어났습니다. 임신 연령은 38 주 이상이었다. 아기는 선천성 변칙이 없었습니다. 아기는 힘을 가졌다 (1-β err prob); 아기는 자발적으로 숨을 쉬고있었습니다. 아기는 산소지지를 요구하지 않았습니다. 아기는 싱글 톤이었다. 아기는 1 분에서 5 분에 7 ~ 10 사이의 APGAR 점수를 가졌습니다. 첫 번째 침습적 절차는 비타민 K 및 B 형 간염 백신의 투여였다; 같은 연구원은 각 아기에 대한 근육 내 주사를 수행했습니다. 출생 동안 보조 장비가 사용되지 않았습니다. 그리고 가족은 연구에 참여하기로 동의했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tuşba
      • Van, Tuşba, 터키 (Türkiye), 65030
        • Yuzuncu Yıl University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 :

  • 배달실에서 질 배달 신생아
  • 자발적인 질 분만
  • 안정적인 상태 (5 분에 apgar ≥7)
  • 선천성 변칙이 없습니다
  • 임신 연령 ≥37 주
  • 출생 체중 ≥2500g
  • 지난 4 시간 동안 모성 진정/진통제가 없습니다
  • 신생아 소생술이 필요하지 않습니다

제외 기준 :

  • 조산아 ​​(<37 주)
  • 모체 열 (> 38 ° C) 또는 맥락막염
  • 주요 선천성 기형
  • NICU 입학이 필요합니다
  • 모성 전신 마취

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 : 참가자 그룹
구현 과정에서 실험 그룹의 신생아는 집중 치료실에 머무는 동안 콜카바의 안락한 이론에 따라 치료를 받게됩니다.
Kolcaba의 안락한 이론을 기반으로 한 배달실 간호
간섭 없음: 제어 그룹
이 연구에서 대조군은 표준 치료를 받게됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ComfortNeo Scale
기간: 출발점에서 최소 두 번째 시간까지
ComfortNeo Scale은 6 가지 행동 매개 변수 (얼굴 긴장, 근육 톤, 울음, 경고, 평온/교반, 호흡기 반응 및 신체 운동)를 통해 신생아의 편안함, 통증 및 고통을 평가하는 검증 된 리 커트 유형 도구입니다. 점수는 6 (최적의 편안함)에서 30 (심한 고통)이며 4-6은 중등도와 7-10 심각한 통증/고통을 나타냅니다 (Van Dijk et al., 2005).
출발점에서 최소 두 번째 시간까지
신생아 통증 척도
기간: 출발점에서 최소 두 번째 시간까지
NIPS는 신생아의 통증을 평가하기 위해 1 개의 생리 학적 (호흡기 패턴)과 5 개의 행동 매개 변수 (울음, 경보, 얼굴 표정, 팔/다리 운동)를 사용합니다. 스케일은 0에서 7로 점수가 매겨지며 점수가 높으면 심각한 통증이 나타납니다.
출발점에서 최소 두 번째 시간까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 26일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2025년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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통증에 대한 임상 시험

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