Účinek ošetřovatelské péče založené na teorii pohodlí Kolcaba ve dodávkové místnosti (kolcaba Comfor)
Účinek ošetřovatelské péče založené na teorii pohodlí Kolcaba na bolest, pohodlí a fyziologické parametry u novorozenců dodávaných vaginálně v porodnici
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Novorozenci mohou během a po narození zažít bolest, stres a fyziologické změny. Vhodná ošetřovatelská péče během tohoto období může snížit negativní účinky zvýšením pohodlí dítěte. Cílem teorie pohodlí Kolbaba je poskytovat holistickou péči podporou fyzického, psychologického, environmentálního a sociokulturního pohodlí. Cílem této studie je prozkoumat účinky ošetřovatelských intervencí založených na Kolcabově teorii na bolest, pohodlí, trvání pláče a fyziologické parametry (srdeční frekvence, respirační frekvence, spol, tělesná teplota atd.) V noenátech je vaginálně. Cílem zjištění je odhalit přínos přístupů zaměřených na pohodlí v péči o Noenates k klinickým výsledkům.
Kolcabanova teorie pohodlí pro péči ve dodávce
Intervenční skupina:
1. Fyzikální sub-rozměr; 2. Psychospirituální komfort Sub-rozměr: Přehrávání bílého šumu; kontakt na kůži; jemný dotek; 3. Sociokulturní komfort Sub-rozměr: péče zaměřená na rodinu (poskytování kontaktu s rodiči), respekt k kulturním praktikám; 4. Péče bude poskytována v souladu s environmentálním komfortem.
Výzkumná populace a vzorek: Studie bude prováděna na novorozence narozených vaginálně na mateřském oddělení a jejichž rodiče jsou způsobilí a souhlasí s účastí na studii. Vzorek: Tato studie bude prováděna na novorozence vybraných na dobrovolném základě, splňuje kritéria pro zařazení, gestační věk 38–42 týdnů, 2500-4000 g a skóre APGAR ≥7. Velikost vzorku: Počet stanovený analýzou výkonu, např. 60 kojenců (30 experimentálních, 30 kontrol).
Kritéria pro zařazení studie: dítě se narodilo vaginálně; Gestační věk byl 38 týdnů nebo starší; Dítě nemělo vrozené anomálie; Dítě mělo sílu (1-p err prob); Dítě dýchalo spontánně; Dítě nevyžadovalo podporu kyslíku; Dítě bylo singleton; Dítě mělo skóre APGAR mezi 7 a 10 v 1. a 5. minutách; Prvním invazivním postupem bylo podávání vakcíny proti vitamínu K a hepatitidě B; Stejný výzkumný pracovník provedl intramuskulární injekci na každém dítěti; Během narození nebylo použito žádné pomocné vybavení; a rodina souhlasila s účastí na studii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tuşba
-
Van, Tuşba, Turecko (Türkiye), 65030
- Yuzuncu Yıl University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vaginální doručení novorozence v porodnici
- Spontánní vaginální porod
- Stabilní stav (apgar ≥7 po 5 minutách)
- Žádné vrozené anomálie
- Gestační věk ≥ 37 týdnů
- Porodní hmotnost ≥ 2500 g
- Žádná sedace/analgezie matek za poslední 4 hodiny
- Není nutná žádná novorozenecká resuscitace
Kritéria pro vyloučení:
- Předčasně narozené kojence (<37 týdnů)
- Mateřská horečka (> 38 ° C) nebo chorioamnionitida
- Hlavní vrozené anomálie
- Potřeba přijetí NICU
- Mateřská obecná anestezie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Skupina účastníků
Během implementačního procesu budou novorozenci v experimentální skupině dostávat péči v souladu s teorií pohodlí Kolcaba během jejich pobytu v jednotce intenzivní péče ..
|
Ošetřovatelská péče o doručovací místnost založená na teorii pohodlí Kolcaba
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V této studii bude kontrolní skupina dostávat standardní péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko ComfortNeo
Časové okno: Od výchozího bodu alespoň do druhé hodiny
|
Měřítko Comfortneo je validovaný nástroj typu Likert, který hodnotí novorozenecké pohodlí, bolest a úzkost prostřednictvím šesti behaviorálních parametrů (napětí obličeje, svalový tón, pláč, bdělost, klid/agitaci, respirační reakce a pohyby těla).
Skóre se pohybuje od 6 (optimální pohodlí) do 30 (těžká tísň), přičemž 4-6 ukazuje mírnou a 7-10 těžkou bolest/tísni (Van Dijk et al., 2005).
|
Od výchozího bodu alespoň do druhé hodiny
|
|
Měřítko bolesti novorozence
Časové okno: Od výchozího bodu alespoň do druhé hodiny
|
NIPS používá 1 fyziologický (respirační vzor) a 5 behaviorálních parametrů (pláč, bdělost, výraz obličeje, pohyby ramen/nohou) k posouzení bolesti u novorozenců.
Měřítko je hodnoceno od 0 do 7, přičemž vyšší skóre ukazuje na silnou bolest.
|
Od výchozího bodu alespoň do druhé hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FASKAN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína