만성저작근통 환자의 통증, 중추감작 및 정신감정상태
2026년 1월 31일 업데이트: Joanna Smardz, Wroclaw Medical University
만성저작근통 환자의 통증, 중추감작 및 정신감정상태와의 관계에 대한 평가
본 연구의 목적은 만성저작근통 환자를 대상으로 심리적 측면, 선별된 혈액지표, 통증, 중추감작 및 근전도 활동의 관계를 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 코호트 연구에서 연구 그룹은 3개월 이상 지속되는 저작 근육통이 있는 51명으로 구성되고 대조군은 그러한 장애가 없는 51명으로 구성됩니다.
근육 유형의 측두하악 장애는 검증되고 표준화된 DC/TMD 프로토콜을 기반으로 진단됩니다.
또한 만성 저작근 통증과 두통의 공존이 종종 관찰되기 때문에 ICHD-3에 따라 잠재적인 두통을 평가할 것입니다.
심리적 측면은 우울증(PHQ-9), 불안(GAD-7), 인지된 스트레스(PSS-10), 삶에 대한 만족도(SWLS), D형 성격(DS-14) 및 스트레스 대처에 관한 검증된 설문지를 사용하여 분석됩니다. (미니-COPE). 중추 감작은 중추 감작 지수와 다음 혈액 물질의 측정을 사용하여 평가됩니다: 세로토닌, 도파민, 아세틸콜린, 아드레날린, 노르아드레날린, 코르티솔, 부갑상선 호르몬, CRP, 피브리노겐, 인터루킨 1B, 인터루킨 6 및 인터루킨 8. 추가로 전해질 수준 혈중(Mg, Ca, Na, K) 및 인산염 수치를 측정합니다.
통증 평가는 만성 통증(GCPS)에 관한 검증되고 표준화된 설문지와 알고리즘을 사용하여 수행되며 깨물근과 측두 근육의 압력 통증 역치 측정이 포함됩니다. 또한, 잠재적인 자율신경 장애는 Low에서 제안한 자율신경 증상 설문지를 사용하여 평가할 것입니다. 근전도 근육 활동은 테타니 테스트로 평가됩니다. 이 연구의 결과는 근육 기원의 구강 안면 통증의 복잡한 특성과 중추 감작, 두통 및 근육 근전도 활동의 메커니즘과의 연결에 대한 더 깊은 이해를 허용할 것입니다. 혈액 매개변수의 측정은 이러한 장애의 병리생리학에 대한 보다 정확한 정보를 제공할 것이며 검증된 설문지의 사용은 환자의 정신 상태에 대한 귀중한 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
102
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wroclaw, 폴란드
- Wroclaw Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 DC/TMD 프로토콜을 기반으로 진단된 최소 3개월 동안 저작근통이 있는 51명의 환자로 구성됩니다.
설명
스터디 그룹의 포함 기준:
- DC/TMD에 근거한 최소 3개월 동안의 저작근 통증, 최소 18세
제외 기준:
- 심각한 신경 또는 정신 질환, 신경근계에 영향을 줄 수 있는 약물 사용, 알코올 또는 약물 중독, 암 또는 임신, 이전 머리 수술
대조군에 대한 포함 기준:
- 저작근 통증 없음, 18세 이상 스터디 그룹과 동일한 제외 기준
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
3개월 이상 지속되는 저작근 통증이 있는 참가자.
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DC/TMD에서 사용 가능한 프로토콜에 따라 훈련되고 보정된 숙련된 치과의사(최소 5년의 실습)가 임상 검사를 수행합니다.
혈액 샘플은 인트론 3에서 세로토닌 수용체 HTR2A -RS4941573 및 도파민 DRD3 -RS6280 (SER9GLY) 및 세로토닌, 도파민, GAMMA -AMINOBUTYRIC (GAMA -AMINOBUTYRIC), TUGA -NECROSCOMIN (GABA) (GABA)의 수준을 조사하기 위해 시험 될 것이다. CGRP, SERT, Interleukin 1B, Interleukin 6, Interleukin 8, Interleukin 10 및 Interleukin 17a.
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대조군
지난 6개월 동안 저작근 통증이 없었던 참가자.
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DC/TMD에서 사용 가능한 프로토콜에 따라 훈련되고 보정된 숙련된 치과의사(최소 5년의 실습)가 임상 검사를 수행합니다.
혈액 샘플은 인트론 3에서 세로토닌 수용체 HTR2A -RS4941573 및 도파민 DRD3 -RS6280 (SER9GLY) 및 세로토닌, 도파민, GAMMA -AMINOBUTYRIC (GAMA -AMINOBUTYRIC), TUGA -NECROSCOMIN (GABA) (GABA)의 수준을 조사하기 위해 시험 될 것이다. CGRP, SERT, Interleukin 1B, Interleukin 6, Interleukin 8, Interleukin 10 및 Interleukin 17a.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저작근통과 세로토닌 수용체 유전자 HTR2A - rs4941573 및 도파민 수용체 유전자 DRD3 - rs6280의 다형성과의 관계
기간: 2023년 1월 3일 - 2024년 1월 3일
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각 참가자는 유전자 혈액 검사를 받게 됩니다.
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2023년 1월 3일 - 2024년 1월 3일
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저작근 통증과 세로토닌 및 도파민 수치의 관계.
기간: 2023년 1월 3일 - 2024년 1월 3일
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각 참가자는 혈액 검사를 받습니다.
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2023년 1월 3일 - 2024년 1월 3일
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유방 근육 통증과 감마-아미노 부티르산 (GABA), 종양 괴사 인자 α (TNF-α), CGRP, SERT, Interleukin 1B, Interleukin 6, Interleukin 8, Interleukin 10 및 Interleukin 17a 사이의 관계.
기간: 2023 년 1 월 3 일 -2024 년 1 월 3 일
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각 참가자는 혈액 검사를받습니다.
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2023 년 1 월 3 일 -2024 년 1 월 3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지에 의해 평가된 저작 근육 통증과 우울증 사이의 관계.
기간: 2023년 1월 3일 - 2024년 1월 3일
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각 참가자는 환자 건강 설문지 - 9를 작성합니다. 9개 항목에 대한 PHQ-9 총 점수 범위는 0~27입니다. 점수 5, 10, 15 및 20은 각각 경증, 중등도, 중등도 및 중증 우울증의 컷포인트를 나타냅니다. .
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2023년 1월 3일 - 2024년 1월 3일
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저작근통과 PPT의 관계.
기간: 2023년 1월 3일 - 2024년 1월 3일
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연구 그룹의 참가자는 교근 및 측두 근육의 압력 통증 역치를 결정하기 위해 알고리즘을 사용하여 테스트됩니다.
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2023년 1월 3일 - 2024년 1월 3일
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범불안장애로 평가한 저작근통과 불안의 관계 -7.
기간: 2023년 1월 3일 - 2024년 1월 3일
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각 참가자는 7개 항목으로 구성된 범불안 장애 -7을 작성합니다.
총 점수 범위는 0-21점입니다.
5점, 10점, 15점을 경증, 중등도, 중증 불안의 기준점으로 삼았다.
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2023년 1월 3일 - 2024년 1월 3일
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Perceived Stress Scale로 평가한 저작근통과 인지된 스트레스의 관계.
기간: 2023년 1월 3일 - 2024년 1월 3일
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각 참가자는 인지된 스트레스 척도 -10을 채웁니다.
점수는 0=4, 1=3, 2=2 등 4개의 양수 항목에 대한 점수를 역순으로 한 다음 10개 항목 모두를 합산하여 얻습니다.
항목 4,5,7,8은 긍정적으로 기술된 항목입니다.
0에서 40까지 가능합니다.
0~13점 범위의 점수는 낮은 스트레스, 14~26점은 보통 스트레스, 27~40점은 높은 스트레스로 간주됩니다.
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2023년 1월 3일 - 2024년 1월 3일
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삶의 만족도 척도에 의해 평가된 저작근 통증과 삶의 만족도 사이의 관계.
기간: 2023년 1월 3일 - 2024년 1월 3일
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각 참가자는 5개의 답변이 있는 5개의 질문으로 구성된 생활 만족도 척도를 작성합니다.
총 점수 범위는 35입니다.
점수가 높을수록 삶의 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
5~9점은 생활에 매우 불만족, 10~14점은 불만족, 15~19점은 약간 불만족, 20~24점은 약간 만족, 25~29점은 만족, 30~35점은 매우 만족으로 점수를 매긴다.
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2023년 1월 3일 - 2024년 1월 3일
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DS-14 질문자가 평가한 저작근통과 D형 성격의 관계.
기간: 2023년 1월 3일 - 2024년 1월 3일
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각 참가자는 14개의 Likert 스타일 질문이 포함된 DS-14 설문지를 작성합니다.
각 질문의 점수 범위는 0-4입니다.
이 설문지는 부정적인 감정과 사회적 독창성이라는 두 가지 하위 척도로 구성됩니다.
두 척도에서 컷오프 10은 대상을 D형 성격으로 분류하는 데 사용됩니다.
두 척도의 최대 점수는 28입니다.
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2023년 1월 3일 - 2024년 1월 3일
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Mini COPE로 평가한 저작근통과 스트레스 대처와의 관계.
기간: 2023년 1월 3일 - 2024년 1월 3일
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각 참가자는 미니 COPE를 작성합니다.
설문지는 14개의 스트레스 대처 전략을 구성하는 28개의 문항으로 구성되어 있습니다. 일부 테스트 전략은 4가지 범주와 해당 전략(재고 척도)으로 분류되었습니다: 능동적 대처(포함: 능동적 대처, 계획, 긍정적 재평가), 무기력(포함: 향정신성 물질 복용) , 행동 중단, 자책), 지원 추구(정서적 지원 추구, 도구적 지원 추구 포함), 회피 행동(다른 것을 다루는 것, 부인, 방출 포함).
세 가지 전략은 독립적인 요소를 생성합니다(종교로 전환, 수용, 유머 감각).
각 문장의 결과 범위는 0~3점입니다.
결과 계산은 주어진 척도를 구성하는 두 가지 정리에 대한 답변에 대해 서로 점수를 더한 다음 2로 나누는 것으로 구성됩니다.
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2023년 1월 3일 - 2024년 1월 3일
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Central Sensitization Inventory로 평가한 저작근통과 중추감작 사이의 관계.
기간: 2023년 1월 3일 - 2024년 1월 3일
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각 참가자는 Central Sensitizatin Inventory를 채웁니다.
이 설문지는 두 부분으로 구성되어 있습니다.
첫 번째 부분에는 일반적인 중추 민감도 증상에 관한 25개의 질문이 포함되어 있습니다.
참가자를 5가지 범주 중 하나로 분류할 수 있습니다: 준임상(0-29), 경증(30-39), 중등도(40-49), 중증(50-59) 및 극한(60-100) 두 번째 부분은 그렇지 않습니다. 채점되지만 참가자가 특정 CSS 장애 또는 관련 장애로 진단되었는지 여부를 결정합니다.
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2023년 1월 3일 - 2024년 1월 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .