Effekten af sygepleje baseret på Kolcaba komfortteori i fødestuen (kolcaba Comfor)
Effekten af sygepleje baseret på Kolcabas komfortteori om smerter, komfort og fysiologiske parametre hos nyfødte leveret vaginalt i fødestuen
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nyfødte kan opleve smerte, stress og fysiologiske ændringer under og efter fødslen. Passende sygepleje i denne periode kan reducere negative effekter ved at øge babyens komfort. Kolbabas komfortteori sigter mod at yde holistisk pleje ved at støtte fysiske, psykologiske, miljømæssige og sociokulturelle komfort. Denne undersøgelse sigter mod at undersøge virkningerne af sygeplejeinterventioner baseret på Kolcabas teori om smerte, komfort, grædende varighed og fysiologiske parametre (hjerterytme, åndedrætsfrekvens, spo₂, kropstemperatur osv.) I noenater leverede vaginalt. Resultaterne sigter mod at afsløre bidraget fra komfortfokuserede tilgange i noenates pleje til kliniske resultater.
Kolcabans komfortteori for pleje i fødestuen
Interventionsgruppe:
1. fysisk underdimension; 2. Psykospirituel komfort Underdimension: hvid støjafspilning; hud-til-hud-kontakt; blid berøring; 3. Sociokulturel komfort Underdimension: Familie-centreret pleje (tilvejebringelse af kontakt med forældre), respekt for kulturel praksis; 4. omhu vil blive ydet i overensstemmelse med miljømæssig komfortunderdimension ..
Forskningspopulation og prøve: Undersøgelsen vil blive udført på nyfødte født vaginalt i moderskabsafdelingen, og hvis forældre er berettigede og accepterer at deltage i undersøgelsen. Prøve: Denne undersøgelse vil blive udført på nyfødte valgt på frivillig basis, opfylde inkluderingskriterierne, svangerskabsalder 38-42 uger, 2500-4000 g og en Apgar-score ≥7. Prøvestørrelse: Antallet bestemt ved effektanalyse, fx 60 spædbørn (30 eksperimentel, 30 kontrol).
Kriterier for studieindeslutning: Babyen blev født vaginalt; drægtighedsalderen var 38 uger eller ældre; Babyen havde ingen medfødte afvigelser; Babyen havde en magt (1-p err-prob); Babyen åndede spontant; Babyen krævede ikke iltstøtte; Babyen var en singleton; Babyen havde en Apgar -score mellem 7 og 10 på 1. og 5. minut; Den første invasive procedure var administration af vitamin K og hepatitis B -vaccine; Den samme forsker udførte den intramuskulære injektion på hver baby; Intet hjælpemiddel blev brugt under fødslen; Og familien accepterede at deltage i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tuşba
-
Van, Tuşba, Tyrkiet (Türkiye), 65030
- Yuzuncu Yıl University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Vaginal levering nyfødte i fødestuen
- Spontan vaginal fødsel
- Stabil tilstand (Apgar ≥7 efter 5 minutter)
- Ingen medfødte afvigelser
- Svangerskabsalder ≥37 uger
- Fødselsvægt ≥2500g
- Ingen moderlig sedation/analgesi i de sidste 4 timer
- Ingen neonatal genoplivning krævet
Ekskluderingskriterier:
- For tidlige spædbørn (<37 uger)
- Mødrefeber (> 38 ° C) eller chorioamnionitis
- Store medfødte afvigelser
- Behov for NICU -optagelse
- Generel anæstesi moderlig
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Deltagergruppe
Under implementeringsprocessen vil nyfødte i den eksperimentelle gruppe modtage pleje i overensstemmelse med Kolcabas komfortteori under hele deres ophold i intensivafdelingen ..
|
Leveringsrum sygepleje baseret på Kolcabas komfortteori
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I denne undersøgelse vil kontrolgruppen modtage standardpleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Comfortneo skala
Tidsramme: Fra udgangspunktet til mindst den anden time
|
Comfortneo-skalaen er et valideret Likert-værktøjsværktøj, der vurderer neonatal komfort, smerter og nød gennem seks adfærdsparametre (ansigtsspænding, muskeltone, gråd, årvågenhed, ro/ophidselse, luftvejsrespons og kropsbevægelser).
Resultater spænder fra 6 (optimal komfort) til 30 (svær nød), hvor 4-6 indikerer moderat og 7-10 alvorlig smerte/nød (Van Dijk et al., 2005).
|
Fra udgangspunktet til mindst den anden time
|
|
Neonatal smerte skala
Tidsramme: Fra udgangspunktet til mindst den anden time
|
NIPS bruger 1 fysiologisk (luftvejsmønster) og 5 adfærdsparametre (gråd, årvågenhed, ansigtsudtryk, arm/benbevægelser) til at vurdere smerter hos nyfødte.
Skalaen scores fra 0 til 7, med højere score, der indikerer alvorlig smerte.
|
Fra udgangspunktet til mindst den anden time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FASKAN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater