Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkung der Pflege basierend auf der Kolcaba -Komforttheorie im Lieferraum (kolcaba Comfor)

3. Februar 2026 aktualisiert von: Fahri AŞKAN, Cukurova University

Die Auswirkung der Pflege der Pflege basiert auf Kolcabas Komforttheorie auf Schmerzen, Komfort und physiologische Parameter bei Neugeborenen, die im Entbindungsraum vaginal geliefert werden

Neugeborene können während und nach der Geburt Schmerzen, Stress und physiologische Veränderungen haben. Eine angemessene Pflege in dieser Zeit kann negative Auswirkungen verringern, indem der Komfort des Babys erhöht wird. Kolbabas Komforttheorie zielt darauf ab, eine ganzheitliche Versorgung durch die Unterstützung des physischen, psychischen, ökologischen und soziokulturellen Komforts zu bieten. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Pflegeinterventionen auf der Grundlage von Kolcabas Theorie auf Schmerzen, Komfort, Weinendauer und physiologische Parameter (Herzfrequenz, Atemfrequenz, Spo₂, Körpertemperatur usw.) bei Noenaten zu untersuchen. Die Ergebnisse zielen darauf ab, den Beitrag von komfortorientierten Ansätzen zur Pflege von Noenates zu klinischen Ergebnissen aufzudecken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Neugeborene können während und nach der Geburt Schmerzen, Stress und physiologische Veränderungen haben. Eine angemessene Pflege in dieser Zeit kann negative Auswirkungen verringern, indem der Komfort des Babys erhöht wird. Kolbabas Komforttheorie zielt darauf ab, eine ganzheitliche Versorgung durch die Unterstützung des physischen, psychischen, ökologischen und soziokulturellen Komforts zu bieten. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Pflegeinterventionen auf der Grundlage von Kolcabas Theorie auf Schmerzen, Komfort, Weinendauer und physiologische Parameter (Herzfrequenz, Atemfrequenz, Spo₂, Körpertemperatur usw.) bei Noenaten zu untersuchen. Die Ergebnisse zielen darauf ab, den Beitrag von komfortorientierten Ansätzen zur Pflege von Noenates zu klinischen Ergebnissen aufzudecken.

Kolcabans Komforttheorie für die Fürsorge im Lieferraum

Interventionsgruppe:

1. physikalische Unterdimension; 2. Subdimension psychospiritueller Komfort: White Noise-Wiedergabe; Haut-zu-Haut-Kontakt; sanfte Berührung; 3.. Subdimension soziokultureller Komfort: familienorientierte Pflege (Kontakt mit den Eltern), Respekt vor kulturellen Praktiken; V.

Forschungsbevölkerung und Stichprobe: Die Studie wird an Neugeborenen durchgeführt, die vaginal in der Entbindungsstation geboren wurden und deren Eltern berechtigt sind und sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen. Stichprobe: Diese Studie wird an freiwilligen Neugeborenen durchgeführt, wobei die Einschlusskriterien, das Schwangerschaftsalter 38-42 Wochen, 2500-4000 g und ein Apgar-Score ≥7 erfüllt werden. Probengröße: Die durch Leistungsanalyse bestimmte Zahl, z. B. 60 Säuglinge (30 experimentelle, 30 Kontrolle).

Kriterien für Studieneinschluss: Das Baby wurde vaginal geboren; Das Gestationsalter betrug 38 Wochen oder älter; Das Baby hatte keine angeborenen Anomalien; Das Baby hatte eine Leistung (1-β Err Prob); Das Baby atmete spontan; Das Baby benötigte keine Sauerstoffunterstützung; Das Baby war ein Singleton; Das Baby hatte in der 1. und 5. Minuten eine Apgar -Punktzahl zwischen 7 und 10; Das erste invasive Verfahren war die Verabreichung von Vitamin K und Hepatitis B -Impfstoff; Der gleiche Forscher führte die intramuskuläre Injektion jedes Babys durch; Während der Geburt wurde keine Hilfsgeräte verwendet; und die Familie stimmte zu, an der Studie teilzunehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Türkei (türkiye), 65030
        • Yuzuncu Yıl University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vaginal Lieferung Neugeborene im Entbindungsraum
  • Spontane vaginale Entbindung
  • Stabiler Zustand (Apgar ≥ 7 nach 5 Minuten)
  • Keine angeborenen Anomalien
  • Gestationsalter ≥37 Wochen
  • Geburtsgewicht ≥2500g
  • Keine mütterliche Sedierung/Analgesie in den letzten 4 Stunden
  • Keine Wiederbelebung von Neugeborenen erforderlich

Ausschlusskriterien:

  • Frühgeborene (<37 Wochen)
  • Mütterfieber (> 38 ° C) oder Chorioamnionitis
  • Haupt angeborene Anomalien
  • Notwendigkeit einer Eintritt in die Intensivstation
  • Vollnarkose mütterlicherseits

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Teilnehmergruppe
Während des Implementierungsprozesses werden Neugeborene in der Versuchsgruppe im Einklang mit Kolcabas Komforttheorie während ihres gesamten Aufenthalts in der Intensivstation versorgt.
Kernraum Krankenpflege basierend auf Kolcabas Komforttheorie
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In dieser Studie erhält die Kontrollgruppe eine Standardversorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Comfortneo -Skala
Zeitfenster: Vom Startpunkt bis mindestens in der zweiten Stunde
Die Comfortneo-Skala ist ein validiertes Likert-Tool, das Neugeborenenkomfort, Schmerz und Belastung durch sechs Verhaltensparameter bewertet (Gesichtspannung, Muskeltonus, Weinen, Wachsamkeit, Ruhe/Agitation, Atemwegsreaktion und Körperbewegungen). Die Werte reichen von 6 (optimaler Komfort) bis 30 (schwere Belastung), wobei 4-6 mittelschwer und 7-10 starke Schmerzen/Not aufnehmen (van Dijk et al., 2005).
Vom Startpunkt bis mindestens in der zweiten Stunde
Neugeborenenschmerzskala
Zeitfenster: Vom Startpunkt bis mindestens in der zweiten Stunde
Die NIPS verwendet 1 physiologisches (Atemmuster) und 5 Verhaltensparameter (Weinen, Wachsamkeit, Gesichtsausdruck, Arm/Beinbewegungen), um die Schmerzen bei Neugeborenen zu bewerten. Die Skala wird von 0 auf 7 bewertet, wobei höhere Punktzahlen auf starke Schmerzen hinweisen.
Vom Startpunkt bis mindestens in der zweiten Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. August 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

3
Abonnieren