대사 증후군에 대한 대사 수술
대사 증후군 치료를위한 대사 수술에 대한 전향 적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
대사 증후군 (METS)은 비만, 고혈압, 비정상 혈당 및 지질 장애의 조합입니다. 심장병, 뇌졸중 및 제 2 형 당뇨병의 위험을 크게 증가시킵니다. 아시아 인구에서 Mets는 종종 서구 국가보다 하체 질량 지수 (BMI) 수준에 나타나서 심각한 비만이없는 개인들 사이에서도 공중 보건 문제가 커지고 있습니다.
비만 수술은 환자가 체중 감량과 혈당, 혈압 및 콜레스테롤 수치를 향상시키는 데 도움이되는 것으로 입증되었습니다. 그러나 대부분의 연구는 심각한 비만 환자에서 이루어졌습니다. 수술이 BMI 수준, 특히 장기적으로 MetS 환자에게 어떤 영향을 미치는지에 대한 실제 증거가 제한되어 있습니다. 또한, 수술 직후에 발생하는 단기 생물학적 변화는 완전히 이해되지 않습니다.
이 연구는 중국의 3 개 병원에서 비만 수술을받은 환자를 포함한 다기관 전향 적 코호트입니다. 환자는 수술 후 최대 10 년 동안 추적되고 있습니다.
- 초기 단계 : 수술 후 1 일부터 7 일까지 혈압, 포도당 및 전해질의 변화가 모니터링되어 즉각적인 대사 효과를 포착합니다.
- 장기 단계 : 3 개월, 6 개월, 1 년, 5 년 및 10 년의 추적 관찰은 체중, 혈압, 포도당 및 지질 프로파일의 지속적인 개선을 평가하는 데 사용됩니다.
주요 결과는 BMI, 혈압, 공복 포도당 및 지질 수준을 포함한 표준화 된 기준에 의해 정의 된 MetS의 개선 또는 해상도입니다. 2 차 결과에는 개별 위험 요인의 변화, 약물 사용 감소 및 시간이 지남에 따라 MET가없는 환자의 비율이 포함됩니다.
단기 및 장기 데이터를 모두 제공 함으로써이 연구는 Bariatric 수술이 MetS의 전체 과정에 어떤 영향을 미치는지를 명확하게 할 것입니다. 결과는 대부분의 혜택을 누릴 수있는 환자를 식별하고 치료 권장 사항을 안내하며 아시아 인구에서 심혈관 및 대사 질환의 더 나은 예방을 지원하는 데 도움이됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510168
- Jinshazhou Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410013
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- (1) 18-65 세; (2) 복강경 roux-en-y 위 우회 (LRYGB) 또는 복강경 슬리브 위 절제술 (LSG)을 포함한 비만 수술을받을 예정; (3) 수술 당시 수술에 대한 지침 기반 표시를 충족시켰다.
제외 기준 :
- (1) 공존 심장 부전 또는 신장 기능 장애; (2) 비만 수술 또는 마취에 대한 금기; (3) 사전 동의 제공 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무게
기간: 수술 후 1 ~ 7 개월, 3 개월, 6 개월, 1 년, 5 년 및 10 년
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수술 후 1 ~ 7 개월, 3 개월, 6 개월, 1 년, 5 년 및 10 년
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체질량 지수
기간: 수술 후 1 ~ 7 개월, 3 개월, 6 개월, 1 년, 5 년 및 10 년
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수술 후 1 ~ 7 개월, 3 개월, 6 개월, 1 년, 5 년 및 10 년
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수축기 혈압
기간: 수술 후 1 ~ 7 개월, 3 개월, 6 개월, 1 년, 5 년 및 10 년
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수술 후 1 ~ 7 개월, 3 개월, 6 개월, 1 년, 5 년 및 10 년
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이완기 혈압
기간: 수술 후 1 ~ 7 개월, 3 개월, 6 개월, 1 년, 5 년 및 10 년
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수술 후 1 ~ 7 개월, 3 개월, 6 개월, 1 년, 5 년 및 10 년
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고혈압 상태
기간: 수술 후 1 ~ 7 개월, 3 개월, 6 개월, 1 년, 5 년 및 10 년
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수술 후 1 ~ 7 개월, 3 개월, 6 개월, 1 년, 5 년 및 10 년
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금식 혈당
기간: 수술 후 1 ~ 7 개월, 3 개월, 6 개월, 1 년, 5 년 및 10 년
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수술 후 1 ~ 7 개월, 3 개월, 6 개월, 1 년, 5 년 및 10 년
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총 콜레스테롤
기간: 수술 후 1 ~ 7 개월, 3 개월, 6 개월, 1 년, 5 년 및 10 년
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수술 후 1 ~ 7 개월, 3 개월, 6 개월, 1 년, 5 년 및 10 년
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트리글리세리드
기간: 수술 후 1 ~ 7 개월, 3 개월, 6 개월, 1 년, 5 년 및 10 년
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수술 후 1 ~ 7 개월, 3 개월, 6 개월, 1 년, 5 년 및 10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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당화 헤모글로빈
기간: 수술 후 1 ~ 7 개월, 3 개월, 6 개월, 1 년, 5 년 및 10 년
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수술 후 1 ~ 7 개월, 3 개월, 6 개월, 1 년, 5 년 및 10 년
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저밀도 지단백질 (LDL)
기간: 수술 후 1 ~ 7 개월, 3 개월, 6 개월, 1 년, 5 년 및 10 년
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수술 후 1 ~ 7 개월, 3 개월, 6 개월, 1 년, 5 년 및 10 년
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고밀도 지단백질 (HDL)
기간: 수술 후 1 ~ 7 개월, 3 개월, 6 개월, 1 년, 5 년 및 10 년
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수술 후 1 ~ 7 개월, 3 개월, 6 개월, 1 년, 5 년 및 10 년
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과도한 체중 감량 (ewl%)
기간: 수술 후 1 ~ 7 개월, 3 개월, 6 개월, 1 년, 5 년 및 10 년
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수술 후 1 ~ 7 개월, 3 개월, 6 개월, 1 년, 5 년 및 10 년
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금식 인슐린
기간: 수술 후 1 ~ 7 개월, 3 개월, 6 개월, 1 년, 5 년 및 10 년
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수술 후 1 ~ 7 개월, 3 개월, 6 개월, 1 년, 5 년 및 10 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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