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임상의의 스트레스에 대처하기 위한 기초 프로그램 (FACCTS)

2025년 10월 21일 업데이트: Lancaster General Hospital

임상의의 피로를 줄이고 의료 전문가의 전문적 성취도를 향상시키는 데 도움이 되는 기초 웰니스 프로그램을 평가합니다.

이것은 Penn Medicine-Lancaster General Health(LGH) 및 Massachusetts General Hospital(MGH)을 포함한 University of Pennsylvania Health Systems(UPHS)의 임상의에게 임상의의 피로를 줄이는 데 도움이 되는 잘 알려진 프로그램인 Sudarshan Kriya Yoga(SKY) 호흡 및 Sahaj 명상 중재를 제공하는 전향적, 무작위 대조 임상 시험입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서는 임상의의 피로에 대한 심리 측정 데이터와 인지 측정 지표를 측정할 뿐만 아니라 심박수 변이도(HRV) 데이터와 수면 점수를 수집하여 웰빙의 생리학적 지표를 평가합니다. 우울증, 불안, 수면 문제, 인지 과부하, 주의력 및 심박수 변동성을 포함한 정신 생리학적 지표가 크게 개선될 것으로 예상됩니다.

제안된 전향적, 무작위 임상 시험은 미국 내 대규모 의료 임상의 그룹(의사, APP(Advanced Practice Provider), CRNP(Certified Registered Nurse Practitioner), PA(Physician Assistant), 심리학자)에서 SKY의 효과를 검사하고 위의 구성을 검사합니다. 임상의는 SKY 또는 활성 대조군의 2개 부문 중 하나를 무작위로 배정받게 됩니다.

이 연구 계획에는 SKY 프로그램에 90명의 임상의가 등록될 것입니다. SKY 개입은 일주일 간의 기준 HRV 및 수면 지표 판독, 3일 온보딩, 하루 3.5시간, 실시간 강사와 함께하는 온라인 SKY 워크숍(총 10.5시간), 4주 동안 실시간 강사와 함께 매주 온라인 후속 세션(각 1시간)으로 구성됩니다. 또한 임상의는 이 4주 동안 매일 45분 동안 스스로 연습하고 오우라 링을 지속적으로 착용합니다. 후속 세션이 있는 날에는 매일 연습을 할 필요가 없습니다.

90명의 임상의가 대조군으로 배정되어 건강 교육 프로그램(HEP)을 통해 활성 대조군에 참여하게 됩니다. HEP 코치는 이러한 세션을 온라인으로 제공하며 초기 온보딩 주에는 하루 2일, 3시간 온라인 HEP 워크숍을 진행한 후 실시간 강사와 함께 매주 2시간 동안 온라인 후속 세션을 제공합니다. 또한 4주 동안 매일 45분씩 연습하게 됩니다. 후속 세션이 있는 날에는 매일 연습을 할 필요가 없습니다.

SKY 개입 및 통제 그룹의 기준선(1주차), 중간점(4주차) 및 종료점(6주차)에서 수집된 전문 이행 지수(PFI)를 사용하여 웰빙 및 피로 지표를 평가합니다. HRV 및 수면 점수는 웰빙의 생리학적 지표로 사용되며 SKY 그룹과 대조군에서 매일 측정됩니다. 1주차와 6주차에 설문지를 통해 측정된 다른 요인에 대한 프로그램의 영향을 평가하기 위해 2차 결과를 측정합니다.

우울증(PROMIS 8a: 8항목 정서적 고통 - 우울증 척도) 불안(PROMIS 8a: 8항목 정서적 고통 - 불안 척도) 수면(PROMIS 8a: 8항목 수면 관련 장애 척도) 퇴사 의도(1항목) 자기 평가(Stanford 자기 평가 척도, 4항목) Stanford 일이 대인 관계에 미치는 영향 척도 (IWPR, 4개 항목) 사회적 연결성 척도 개정 (SCS-R; 20개 항목) Mindful Attention(5개 항목 Mindful Attention Awareness Scale) 인지 오류(12개 항목 Attention-Related Cognitive Errors Scale) 자가 보고된 의료 오류 측정(SRME, 4개 항목)

설문조사 데이터는 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 통계적으로 분석됩니다. 프로젝트의 목표는 대조군과 비교하여 통계적으로 유의미한 차이로 SKY 프로그램을 사용하여 임상의 피로의 초기 증상을 완화하거나 역전시키는 것입니다. 의도된 결과는 다른 의료 전문가에게 더 넓은 규모로 기초적인 웰니스 SKY 프로그램을 구현하는 것입니다.

연구 설계 및 참고 문헌에 대한 자세한 내용은 업로드된 전체 연구 프로토콜에서 확인할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모병
        • Massachusetts General Hospital
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Jagpreet Chhatwal, PhD
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, 미국, 08536
    • Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 25~70세,
  • UPHS 또는 MGH 임상의(의사, APP, CRNP, PA, 심리학자),
  • 스마트폰과 인터넷을 이용할 수 있고,
  • 사전 동의를 제공할 수 있는 능력,
  • 오우라 반지를 착용하고 호흡과 명상에 기반한 운동을 평가하는 연구에 참여하는 데 관심이 있으며,
  • 4주 동안 매일 이완 운동을 할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 현재 정기적/매일 심신 프로그램 실천을 유지하고 있습니다(예: 명상, 요가 또는 호흡법),
  • 심방세동,
  • 심장박동기/제세동기,
  • 치료되지 않았거나 심각한 폐쇄성 수면 무호흡증(AHI>=30),
  • 횡격막 마비의 병력,
  • 워크숍을 완료할 수 없거나 완료할 의사가 없는 경우,
  • 중증만성폐쇄성폐질환(COPD),
  • 심각한 판막 심장 질환,
  • 6개월 이내에 이전 또는 계획된 흉부/복부 또는 코/안면 수술,
  • 심각한 정신 질환(예: 정신 분열증, 정신 분열 정동 장애, 양극성 장애), 활성 물질 남용, 발작 장애 또는 주요 신체 질환 (조절되지 않는 고혈압, 폐 질환, 간 질환, 암 또는 심장 질환).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수다르샨 크리야 요가(SKY) 호흡과 사하즈 명상
SKY 호흡 및 사하즈 명상 프로그램에는 다양한 손 자세와 안내 명상 실습을 통한 순환 호흡 기술을 가르치는 것이 포함됩니다. 이 프로그램에는 감정 조절을 위한 인지 재구성 도구(CRT) 교육도 포함됩니다.
행동: 수다르샨 크리야 요가(SKY) 호흡과 사하즈 명상

SKY 개입은 일주일 간의 기준 HRV 및 수면 지표 판독, 3일 온보딩, 하루 3.5시간, 실시간 강사와 함께하는 온라인 SKY 워크숍(총 10.5시간), 4주 동안 실시간 강사와 함께 매주 온라인 후속 세션(각 1시간)으로 구성됩니다. 또한 임상의는 이 4주 동안 매일 45분 동안 스스로 연습하고 오우라 링을 지속적으로 착용합니다. 후속 세션이 있는 날에는 매일 연습을 할 필요가 없습니다.

웰빙 및 피로 측정 지표는 PFI 1주차, 4주차 및 6주차를 사용하여 평가됩니다. 다른 설문지 1주차 및 6주차에 의해 측정된 다른 요소에 대한 프로그램의 영향 평가. HRV 및 수면 지표는 웰빙의 생리학적 지표로 사용되며 Oura Ring을 통해 지속적으로 측정됩니다.
활성 비교기: 건강 교육 프로그램(HEP)
건강 교육 프로그램(HEP) 커리큘럼은 다양한 건강 관련 주제를 검토하고 해당 주제에 대한 그룹 토론을 촉진합니다. 이 프로그램에는 정신 건강, 운동과 자연, 영양과 수분 공급, 자기 관리 등의 주제에 대한 교육이 포함됩니다. 건강 주제에 대한 학습 경험을 제공하고 참여자에게 더 건강한 삶을 살 수 있는 기술, 도구 및 지식을 제공합니다.
다른: 건강 교육 프로그램(HEP)

HEP 코치는 이러한 세션을 온라인으로 제공하며 초기 온보딩 주에는 하루 2일, 3시간 온라인 HEP 워크숍을 진행한 후 실시간 강사와 함께 매주 2시간 동안 온라인 후속 세션을 제공합니다. 또한 4주 동안 매일 45분씩 연습하게 됩니다. 후속 세션이 있는 날에는 매일 연습을 할 필요가 없습니다.

웰빙 및 피로 측정 지표는 PFI 1주차, 4주차 및 6주차를 사용하여 평가됩니다. 다른 설문지 1주차 및 6주차에 의해 측정된 다른 요소에 대한 프로그램의 영향 평가. HRV 및 수면 지표는 웰빙의 생리학적 지표로 사용되며 Oura Ring을 통해 지속적으로 측정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Stanford Professional Fulfillment Index를 활용하여 병원 의료 시스템 임상의의 소진에 대한 웰빙 기초 프로그램의 효과 평가.
기간: 기준점(1주차), 중간점(4주차) 및 종료점(6주차)에서 평가합니다.

Stanford Professional Fulfillment Index의 측정 단위는 Likert 척도 점수로, 개인이 성취감이나 소진 측면을 얼마나 자주 경험하는지를 반영합니다.

이는 순위가 매겨진 응답의 순서 점수이지만 점수 간의 정확한 간격은 숫자로 정의되지 않습니다.
기준점(1주차), 중간점(4주차) 및 종료점(6주차)에서 평가합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Oura Ring을 사용한 지속적인 판독을 통해 임상의의 웰빙에 대한 생리학적 지표로서 심박 변이도(HRV)를 평가합니다.
기간: 6주 동안 매일.
밀리초(ms)는 HRV의 단위입니다.
6주 동안 매일.
Oura Ring을 사용한 지속적인 판독을 통해 임상의의 웰빙을 위한 생리학적 지표로서 수면 점수를 평가합니다.
기간: 6주 동안 매일.
수면 점수는 0에서 100까지의 정규화된 점수로, 100이 이상적인 수면의 질을 나타내는 가장 좋은 점수입니다.
6주 동안 매일.
PROMIS 8a: 8개 항목 정서적 고통 - 우울증 척도에 의한 측정으로 우울증에 대한 프로그램의 영향 평가.
기간: 기준선(1주차) 및 종료점(6주차)에서 평가합니다.
PROMIS 8a: 8개 항목 정서적 고통 - 우울증 척도: 점수 범위는 8~40점이며, 점수가 높을수록 우울증이 심함을 의미합니다.
기준선(1주차) 및 종료점(6주차)에서 평가합니다.
PROMIS 8a: 8개 항목 감정적 고통 - 불안 척도에 의한 측정으로 불안에 대한 프로그램의 영향 평가.
기간: 기준선(1주차) 및 종료점(6주차)에서 평가합니다.
PROMIS 8a: 8개 항목 감정적 고통 - 불안 척도: 점수 범위는 8~40점이며 점수가 높을수록 불안이 더 심함을 나타냅니다.
기준선(1주차) 및 종료점(6주차)에서 평가합니다.
PROMIS 8a: 8개 항목 수면 관련 장애 척도에 의한 측정으로 수면에 대한 프로그램의 영향 평가.
기간: 기준선(1주차) 및 종료점(6주차)에서 평가합니다.
PROMIS 8a: 8개 항목 수면 관련 장애 척도: 점수 범위는 8~40점이며, 점수가 높을수록 수면 관련 장애가 더 심함을 나타냅니다.
기준선(1주차) 및 종료점(6주차)에서 평가합니다.
이직 의향 1 항목 척도로 측정한 프로그램이 직장 이직 의도에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 기준선(1주차) 및 종료점(6주차)에서 평가합니다.
이직 의향 척도(1문항): 점수 범위는 1~5점이며, 점수가 높을수록 이직 의향이 강한 것을 의미합니다.
기준선(1주차) 및 종료점(6주차)에서 평가합니다.
스탠포드 자기 평가 척도(Stanford Self-Valuation Scale, 4개 항목)를 통해 측정한 프로그램이 자기 평가에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 기준선(1주차) 및 종료점(6주차)에서 평가합니다.
스탠포드 자기 평가 척도(4개 항목): 점수 범위는 4~20점이며, 점수가 높을수록 자존감과 자기 가치가 더 우수함을 나타냅니다.
기준선(1주차) 및 종료점(6주차)에서 평가합니다.
개인 관계에 대한 작업의 스탠포드 영향 척도(IWPR, 4개 항목)에 의해 측정된 작업이 개인 관계에 미치는 영향에 대한 프로그램의 영향 평가.
기간: 기준선(1주차) 및 종료점(6주차)에서 평가합니다.
스탠포드 일이 개인 관계 척도에 미치는 영향(IWPR): 점수 범위는 4~20점이며, 점수가 높을수록 일이 대인 관계에 미치는 영향이 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
기준선(1주차) 및 종료점(6주차)에서 평가합니다.
Social Connectedness Scale-Revised(SCS-R, 20개 항목)에 의한 측정으로 사회적 연결성에 대한 프로그램의 영향 평가.
기간: 기준선(1주차) 및 종료점(6주차)에서 평가합니다.
사회적 연결성 척도 개정(SCS-R; 20개 항목): 점수 범위는 20~100점이며, 점수가 높을수록 사회적 연결성이 더 좋음을 나타냅니다.
기준선(1주차) 및 종료점(6주차)에서 평가합니다.
5개 항목 마음챙김 인식 척도(Mindful Attention Awareness Scale)로 측정한 마음챙김 주의에 대한 프로그램의 영향 평가.
기간: 기준선(1주차) 및 종료점(6주차)에서 평가합니다.
마음챙김 주의 인식 척도(MAAS, 5개 항목): 점수 범위는 5~35점이며, 점수가 높을수록 마음챙김이 더 우수함을 나타냅니다.
기준선(1주차) 및 종료점(6주차)에서 평가합니다.
12개 항목 주의력 관련 인지 오류 척도로 측정된 인지 오류에 대한 프로그램의 영향 평가.
기간: 기준선(1주차) 및 종료점(6주차)에서 평가합니다.
12개 항목 주의력 관련 인지 오류 척도(ARCES): 점수 범위는 12~60점이며, 점수가 높을수록 인지 오류가 더 많다는 것을 의미합니다.
기준선(1주차) 및 종료점(6주차)에서 평가합니다.
자가 보고 의료 오류 측정(SRME, 4개 항목)을 통해 측정한 자가 보고 의료 오류에 대한 프로그램의 영향 평가.
기간: 기준선(1주차) 및 종료점(6주차)에서 평가합니다.
자가 보고 의료 오류 척도(SRME, 4개 항목): 점수 범위는 4~20점이며, 점수가 높을수록 의료 오류가 더 빈번하다는 것을 의미합니다.
기준선(1주차) 및 종료점(6주차)에서 평가합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lancaster General Hospital

협력자

Massachusetts General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Mrinalini Meesala, MD, Penn Medicine / Lancaster General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 10월 21일

처음 게시됨 (실제)

2025년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 857510

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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