Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Grundlæggende programmer til bekæmpelse af klinikers stress (FACCTS)

21. oktober 2025 opdateret af: Lancaster General Hospital

Evaluer grundlæggende wellness-programmer for at hjælpe med at reducere klinikers udbrændthed og forbedre professionel udfoldelse hos sundhedspersonale.

Dette er et prospektivt, randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg, hvor klinikere fra University of Pennsylvania Health Systems (UPHS) inklusive Penn Medicine-Lancaster General Health (LGH) og Massachusetts General Hospital (MGH) tilbydes et velkendt program til at hjælpe med at reducere klinikers udbrændthed: Sudarshan Kriya Yoga (SKY) Breathing og Sahaj Meditation Intervention.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil ikke kun måle psykometriske data og kognitive målinger for klinikers udbrændthed, men også vurdere fysiologiske markører for velvære ved at indsamle data om hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og søvnscore. Vi forventer at se betydelige forbedringer i psykofysiologiske målinger, herunder depression, angst, søvnproblemer, kognitiv overbelastning, mindfulness og pulsvariabilitet.

Det foreslåede prospektive, randomiserede kliniske forsøg vil undersøge virkningerne af SKY i en stor gruppe af sundhedsplejersker (læge, Advanced Practice Provider (APP), Certified Registered Nurse Practitioner (CRNP), Physician Assistant (PA), psykolog) i USA, og undersøge ovenstående konstruktioner. Klinikere vil blive randomiseret i en af ​​2 arme: SKY eller en aktiv kontrolgruppe.

Dette forskningsinitiativ vil tilmelde 90 klinikere i SKY-programmet. SKY-interventionen består af en uge med baseline HRV og søvnmetriske aflæsninger, efterfulgt af en onboarding-uge på 3-dages, 3,5 timer/dag, online SKY-workshops med en live-instruktør (i alt 10,5 timer), efterfulgt af ugentlige online-opfølgningssessioner med en live-instruktør (1 time hver) i en periode på 4 uger. Klinikere øver sig også på egen hånd dagligt i 45 minutter i løbet af disse 4 uger og bærer en Oura Ring kontinuerligt. De behøver ikke at lave deres daglige praksis på de dage, de har en opfølgningssession.

90 klinikere vil blive tildelt som kontroller og deltage i en aktiv kontrolgruppe med Health Education Program (HEP). HEP-coacherne vil give disse sessioner online med en indledende onboarding-uge på 2-dages, 3 timer/dag online HEP-workshop efterfulgt af ugentlige online-opfølgningssessioner i 2 timer hver med en live-instruktør. De vil også forfølge 45 minutters daglig praksis i en periode på 4 uger. De behøver ikke at lave deres daglige praksis på de dage, de har en opfølgningssession.

Trivsel- og udbrændthedsmålinger vil blive vurderet ved hjælp af Professional Fulfillment Index (PFI) indsamlet ved baseline (uge 1), midtpunkt (uge 4) og slutpunkt (uge 6) i SKY interventions- og kontrolgruppen. HRV og søvnscore vil blive brugt som fysiologiske markører for velvære og vil blive målt dagligt i SKY og kontrolgrupperne. Sekundære resultater vil blive målt for at evaluere programmernes indvirkning på andre faktorer målt med spørgeskemaer i uge 1 og uge 6:

Depression (PROMIS 8a: 8-item Emotional Distress - Depression scale) Angst (PROMIS 8a: 8-item Emotional Distress - Anxiety scale) Søvn (PROMIS 8a: 8-item Sleep-Related Impairment scale) Intent to Leave (1 item) Self-Valuation Stan-Valuation, (4 items) Self-Valuation Indvirkning af arbejde på personlige forhold skala (IWPR, 4 punkter) Social forbindelse Skala-revideret (SCS-R; 20 punkter) Mindful Attention (5-element Mindful Attention Awareness Scale) Kognitive fejl (12-element Attention-Related Cognitive Errors Scale) Måling af selvrapporterede medicinske fejl (SRME, 4 punkter)

Undersøgelsesdataene vil blive statistisk analyseret ved hjælp af lineære mixed effects-modeller. Målet med projektet er at mildne eller vende indledende symptomer på klinikers udbrændthed med SKY-programmet med en statistisk signifikant forskel sammenlignet med kontrollen. Det tilsigtede resultat er at implementere det grundlæggende wellness SKY-program i bredere skala til andre sundhedsprofessionelle

Yderligere detaljer om undersøgelsens design og referencer kan findes i den fulde undersøgelsesprotokol, når den er uploadet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Jagpreet Chhatwal, PhD
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, Forenede Stater, 08536
    • Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 25-70 år,
  • UPHS eller MGH kliniker (læge, APP, CRNP, PA, psykolog),
  • Adgang til smartphone og internet,
  • Evne til at give informeret samtykke,
  • Interesseret i at bære en Oura-ring og være en del af en undersøgelse for at evaluere åndedræt og meditations-afledte øvelser,
  • Er villig til at lave afspændingsøvelser hver dag i 4 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Vedligeholder i øjeblikket en regelmæssig/daglig sind-krop program praksis (f. meditation, yoga eller åndedrætsteknikker),
  • Atrieflimren,
  • Pacemaker/defibrillator,
  • Ubehandlet eller svær obstruktiv søvnapnø (AHI>=30),
  • Historie med diaphragma lammelse,
  • Ude af stand eller vilje til at gennemføre workshoppen,
  • Svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL),
  • Alvorlig hjerteklapsygdom,
  • Forudgående eller planlagt bryst-/mave- eller nasal/ansigtskirurgi inden for 6 måneder,
  • Alvorlig psykiatrisk sygdom (f. skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse), brug af aktivt stof, krampeanfald eller større somatisk sygdom (ukontrolleret hypertension, lungesygdom, leversygdom, cancer eller hjertesygdom).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sudarshan Kriya Yoga (SKY) vejrtrækning og Sahaj-meditation
SKY Breathing og Sahaj Meditation programmet involverer undervisning i cykliske vejrtrækningsteknikker med forskellige håndstillinger og en guidet meditationspraksis. Dette program inkluderer også undervisning i kognitive reframing-værktøjer (CRT'er) til følelsesmæssig regulering.
Adfærdsmæssigt: Sudarshan Kriya Yoga (SKY) vejrtrækning og Sahaj-meditation

SKY-interventionen består af en uge med baseline HRV og søvnmetriske aflæsninger, efterfulgt af en onboarding-uge på 3-dages, 3,5 timer/dag, online SKY-workshops med en live-instruktør (i alt 10,5 timer), efterfulgt af ugentlige online-opfølgningssessioner med en live-instruktør (1 time hver) i en periode på 4 uger. Klinikere øver sig også på egen hånd dagligt i 45 minutter i løbet af disse 4 uger og bærer en Oura Ring kontinuerligt. De behøver ikke at lave deres daglige praksis på de dage, de har en opfølgningssession.

Trivsel- og udbrændthedsmålinger vil blive vurderet ved hjælp af PFI Uge 1, Uge 4 og Uge 6. Evaluering af programmets indvirkning på andre faktorer målt ved andre spørgeskemaer Uge 1 og Uge 6. HRV og søvnmålinger vil blive brugt som en fysiologisk markør for velvære og vil blive målt løbende via Oura Ring.
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelsesprogram (HEP)
Health Education Program (HEP) læseplanen gennemgår forskellige sundhedsrelaterede emner og letter gruppediskussioner om sådanne emner. Dette program omfatter undervisning om emner som mental sundhed, motion og natur, ernæring og hydrering og egenomsorg. Det giver en lærerig oplevelse om sundhedsemner og giver deltagerne færdigheder, værktøjer og viden til at leve sundere liv.
Andet: Sundhedsuddannelsesprogram (HEP)

HEP-coacherne vil give disse sessioner online med en indledende onboarding-uge på 2-dages, 3 timer/dag online HEP-workshop efterfulgt af ugentlige online-opfølgningssessioner i 2 timer hver med en live-instruktør. De vil også forfølge 45 minutters daglig praksis i en periode på 4 uger. De behøver ikke at lave deres daglige praksis på de dage, de har en opfølgningssession.

Trivsel- og udbrændthedsmålinger vil blive vurderet ved hjælp af PFI Uge 1, Uge 4 og Uge 6. Evaluering af programmets indvirkning på andre faktorer målt ved andre spørgeskemaer Uge 1 og Uge 6. HRV og søvnmålinger vil blive brugt som en fysiologisk markør for velvære og vil blive målt løbende via Oura Ring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af virkningen af ​​grundlæggende velværeprogrammer på udbrændthed hos klinikere på hospitalets sundhedssystemer ved hjælp af Stanford Professional Fulfillment Index.
Tidsramme: Vurder ved baseline (uge 1), midtpunkt (uge 4) og slutpunkt (uge 6).

Måleenheden for Stanford Professional Fulfillment Index er Likert-score, der afspejler, hvor ofte den enkelte oplever aspekter af opfyldelse eller udbrændthed.

Disse er ordinalscorer med rangordnede svar, men de nøjagtige intervaller mellem scorerne er ikke numerisk defineret.
Vurder ved baseline (uge 1), midtpunkt (uge 4) og slutpunkt (uge 6).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) som en fysiologisk målestok for velvære hos klinikere gennem kontinuerlige aflæsninger ved hjælp af Oura-ringen.
Tidsramme: Dagligt i 6 uger.
Millisecond (ms) er enheden for HRV.
Dagligt i 6 uger.
Evaluering af søvnscore som fysiologiske målinger for velvære hos klinikere gennem kontinuerlige aflæsninger ved hjælp af Oura-ringen.
Tidsramme: Dagligt i 6 uger.
Søvn score er en normaliseret score, der spænder fra 0 til 100, hvor 100 er den bedst mulige score, der indikerer ideel søvnkvalitet.
Dagligt i 6 uger.
Evaluering af programmernes indvirkning på depression som mål ved PROMIS 8a: 8-emne Emotional Distress - Depression skala.
Tidsramme: Vurder ved baseline (uge 1) og slutpunkt (uge 6).
LØFTE 8a: Følelsesmæssig nød med 8 punkter - Depressionsskala: Scoren går fra 8 til 40, og højere score indikerer værre depression.
Vurder ved baseline (uge 1) og slutpunkt (uge 6).
Evaluering af programmernes indvirkning på angst som mål ved PROMIS 8a: 8-item Emotional Distress - Anxiety skala.
Tidsramme: Vurder ved baseline (uge 1) og slutpunkt (uge 6).
LØFTE 8a: Følelsesmæssig nød med 8 punkter - Angstskala: Scoren går fra 8 til 40, og højere score indikerer værre angst.
Vurder ved baseline (uge 1) og slutpunkt (uge 6).
Evaluering af programmernes indvirkning på søvn som mål ved PROMIS 8a: 8-item Sleep-Related Impairment-skalaer.
Tidsramme: Vurder ved baseline (uge 1) og slutpunkt (uge 6).
LØFTE 8a: Søvnrelateret svækkelseskala med 8 punkter: Scoren går fra 8 til 40, og højere score indikerer værre søvnrelateret svækkelse.
Vurder ved baseline (uge 1) og slutpunkt (uge 6).
Evaluering af programmernes indvirkning på hensigten om at forlade arbejdspladsen som mål efter Intent to Leave 1 punkt-skalaen.
Tidsramme: Vurder ved baseline (uge 1) og slutpunkt (uge 6).
Intent to Leave-skala (1 element): Scoren varierer fra 1 til 5, og højere score indikerer stærkere hensigt om at forlade.
Vurder ved baseline (uge 1) og slutpunkt (uge 6).
Evaluering af programmernes indvirkning på selvvurdering som mål efter Stanford Self-Valuation Scale, 4 punkter.
Tidsramme: Vurder ved baseline (uge 1) og slutpunkt (uge 6).
Stanford Self-Valuation Scale (4 elementer): Scoren går fra 4 til 20, og højere score indikerer bedre selvværd og selvværd.
Vurder ved baseline (uge 1) og slutpunkt (uge 6).
Evaluering af programmernes indvirkning på arbejdets indvirkning på personlige relationer som mål efter Stanford Impact of Work on Personal Relationships-skalaen (IWPR, 4 punkter).
Tidsramme: Vurder ved baseline (uge 1) og slutpunkt (uge 6).
Stanford Impact of Work on Personal Relationships Scale (IWPR): Scoren varierer fra 4 til 20, og højere score indikerer dårligere indvirkning af arbejdet på personlige relationer.
Vurder ved baseline (uge 1) og slutpunkt (uge 6).
Evaluering af programmernes indvirkning på social forbundethed som mål ved Social Connectedness Scale-Revised (SCS-R; 20 punkter).
Tidsramme: Vurder ved baseline (uge 1) og slutpunkt (uge 6).
Social Connectedness Scale-Revised (SCS-R; 20 items): Scoren varierer fra 20 til 100, og højere score indikerer bedre social forbundethed.
Vurder ved baseline (uge 1) og slutpunkt (uge 6).
Evaluering af programmernes indvirkning på mindful opmærksomhed som mål ved 5-punkts Mindful Attention Awareness Scale.
Tidsramme: Vurder ved baseline (uge 1) og slutpunkt (uge 6).
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS, 5 items): Scoren går fra 5 til 35, og højere score indikerer bedre opmærksomhed.
Vurder ved baseline (uge 1) og slutpunkt (uge 6).
Evaluering af programmernes indvirkning på kognitive fejl som mål ved 12-punkters Attention-Related Cognitive Errors Scale.
Tidsramme: Vurder ved baseline (uge 1) og slutpunkt (uge 6).
12-punkts Attention-Related Cognitive Errors Scale (ARCES): Scoren varierer fra 12 til 60, og højere score indikerer flere kognitive fejl.
Vurder ved baseline (uge 1) og slutpunkt (uge 6).
Evaluering af programmernes indvirkning på selvrapporterede medicinske fejl som mål ved måling af selvrapporterede medicinske fejl (SRME, 4 punkter).
Tidsramme: Vurder ved baseline (uge 1) og slutpunkt (uge 6).
Self-Reported Medical Errors Scale (SRME, 4 items): Scoren går fra 4 til 20, og højere score indikerer hyppigere medicinske fejl.
Vurder ved baseline (uge 1) og slutpunkt (uge 6).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lancaster General Hospital

Samarbejdspartnere

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mrinalini Meesala, MD, Penn Medicine / Lancaster General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2025

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 857510

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udbrændthed, professionel

Kliniske forsøg med Sudarshan Kriya Yoga (SKY) vejrtrækning og Sahaj-meditation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner