Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Základní programy boje proti stresu u lékaře (FACCTS)

21. října 2025 aktualizováno: Lancaster General Hospital

Vyhodnoťte základní wellness programy, které pomohou snížit syndrom vyhoření u lékaře a zlepšit profesionální naplnění u zdravotnických odborníků.

Toto je prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie, ve které je lékařům z University of Pennsylvania Health Systems (UPHS) včetně Penn Medicine- Lancaster General Health (LGH) a Massachusetts General Hospital (MGH) nabízen známý program, který pomáhá snížit syndrom vyhoření: Sudarshan Kriya Yoga (SKY) Breathing and Sahaj Meditation Intervention.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude nejen měřit psychometrická data a kognitivní metriky pro klinické vyhoření, ale také zhodnotit fyziologický ukazatel pohody pomocí sběru dat variability srdeční frekvence (HRV) a skóre spánku. Očekáváme výrazné zlepšení v psychofyziologických metrikách včetně deprese, úzkosti, problémů se spánkem, kognitivního přetížení, všímavosti a variability srdeční frekvence.

Navrhovaná prospektivní, randomizovaná klinická studie bude zkoumat účinky SKY u velké skupiny zdravotnických lékařů (lékař, poskytovatel pokročilé praxe (APP), certifikovaný registrovaný zdravotník (CRNP), asistent lékaře (PA), psycholog) v USA, přičemž budou zkoumat výše uvedené konstrukty. Lékaři budou randomizováni do jedné ze 2 větví: SKY nebo aktivní kontrolní skupina.

Tato výzkumná iniciativa zaregistruje 90 klinických lékařů do programu SKY. Intervence SKY se skládá z týdne základního měření HRV a spánkové metriky, po kterém následuje 3denní, 3,5 hodiny/denně, on-line workshopy SKY s živým instruktorem (celkem 10,5 hodiny), po nichž následují týdenní online následná sezení s živým instruktorem (každá 1 hodina) po dobu 4 týdnů. Lékaři také během těchto 4 týdnů cvičí sami denně po dobu 45 minut a nepřetržitě nosí prsten Oura. Nemusí dělat svou každodenní praxi ve dnech, kdy mají následné sezení.

90 lékařů bude přiděleno jako kontrola a bude se účastnit aktivní kontrolní skupiny s Programem zdravotní výchovy (HEP). Trenéři HEP poskytnou tato sezení online s úvodním týdenním 2denním, 3hodinovým online HEP workshopem, po kterém budou následovat týdenní on-line následné 2 hodiny s živým instruktorem. Budou také sledovat 45 minut každodenního cvičení po dobu 4 týdnů. Nemusí dělat svou každodenní praxi ve dnech, kdy mají následné sezení.

Metriky pohody a vyhoření budou hodnoceny pomocí indexu profesionálního naplnění (PFI) shromážděného na začátku (1. týden), uprostřed (4. týden) a na konci (6. týden) v intervenční a kontrolní skupině SKY. HRV a skóre spánku budou použity jako fyziologické markery pohody a budou měřeny denně v SKY a kontrolních skupinách. Sekundární výsledky budou měřeny za účelem vyhodnocení dopadu programů na další faktory, jak je měřeno pomocí dotazníků v 1. a 6. týdnu:

Deprese (PROMIS 8a: 8položková škála Emoční tíseň - Deprese) Úzkost (PROMIS 8a: 8položková škála Emoční tíseň - Úzkost) Spánek (PROMIS 8a: 8položková škála poruch souvisejících se spánkem) Záměr odejít (1 položka) Sebehodnocení (1 položka) Sebehodnocení (položky na Stanford, Impalactu Sctanford) Práce Škála osobních vztahů (IWPR, 4 položky) Revidovaná škála sociální propojenosti (SCS-R; 20 položky) Mindful Attention (5-položková škála všímavé pozornosti) Kognitivní chyby (12-položková škála kognitivních chyb souvisejících s pozorností) Měření self-reported Medical Errors (SRME, 4 položky)

Data z průzkumu budou statisticky analyzována pomocí modelů lineárních smíšených efektů. Cílem projektu je zmírnit nebo zvrátit počáteční příznaky syndromu vyhoření lékaře pomocí programu SKY při statisticky významném rozdílu oproti kontrole. Zamýšleným výsledkem je implementace základního programu wellness SKY v širším měřítku pro další zdravotníky

Další podrobnosti o designu studie a referencích naleznete v úplném protokolu studie, jakmile jej nahrajete.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jagpreet Chhatwal, PhD
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, Spojené státy, 08536
    • Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 25-70 let,
  • lékař UPHS nebo MGH (lékař, APP, CRNP, PA, psycholog),
  • Přístup k chytrému telefonu a internetu,
  • Schopnost dát informovaný souhlas,
  • Máte zájem nosit prsten Oura a být součástí studie zaměřené na hodnocení dechových a meditačních cvičení,
  • Ochota dělat relaxační cvičení každý den po dobu 4 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • V současné době dodržujeme pravidelnou/denní praxi programu mysli a těla (např. meditace, jóga nebo dýchací techniky),
  • Fibrilace síní,
  • kardiostimulátor/defibrilátor,
  • Neléčená nebo těžká obstrukční spánková apnoe (AHI>=30),
  • Historie paralýzy bránice,
  • Neschopnost nebo ochotu dokončit workshop,
  • Těžká chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN),
  • Těžké chlopenní onemocnění srdce,
  • předchozí nebo plánovaná operace hrudníku/břicha nebo nosu/obličeje do 6 měsíců,
  • Těžké psychiatrické onemocnění (např. schizofrenie, schizoafektivní porucha, bipolární porucha), užívání léčivé látky, záchvatová porucha nebo závažné somatické onemocnění (nekontrolovaná hypertenze, onemocnění plic, onemocnění jater, rakovina nebo srdeční onemocnění).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sudarshan Kriya Yoga (SKY) dýchání a sahadž meditace
Program SKY Breathing and Sahaj Meditation zahrnuje výuku cyklických dechových technik s různými pozicemi rukou a řízenou meditační praxi. Tento program také zahrnuje výuku nástrojů kognitivního přerámování (CRT) pro emoční regulaci.
Behaviorální: Sudarshan Kriya Yoga (SKY) dýchání a sahadž meditace

Intervence SKY se skládá z týdne základního měření HRV a spánkové metriky, po kterém následuje 3denní, 3,5 hodiny/denně, on-line workshopy SKY s živým instruktorem (celkem 10,5 hodiny), po nichž následují týdenní online následná sezení s živým instruktorem (každá 1 hodina) po dobu 4 týdnů. Lékaři také během těchto 4 týdnů cvičí sami denně po dobu 45 minut a nepřetržitě nosí prsten Oura. Nemusí dělat svou každodenní praxi ve dnech, kdy mají následné sezení.

Metriky pohody a vyhoření budou hodnoceny pomocí PFI 1. týdne, 4. a 6. týdne. Vyhodnocení vlivu programu na další faktory, jak bylo měřeno jinými dotazníky 1. a 6. týden. Metriky HRV a spánku budou použity jako fyziologický marker pohody a budou průběžně měřeny prostřednictvím Oura Ring.
Aktivní komparátor: Program výchovy ke zdraví (HEP)
Kurikulum Programu výchovy ke zdraví (HEP) přezkoumává různá témata související se zdravím a usnadňuje skupinovou diskusi na tato témata. Tento program zahrnuje výuku na témata, jako je duševní zdraví, cvičení a příroda, výživa a hydratace a péče o sebe. Poskytuje výukovou zkušenost se zdravotními tématy a dává účastníkům dovednosti, nástroje a znalosti pro zdravější život.
Jiný: Program výchovy ke zdraví (HEP)

Trenéři HEP poskytnou tato sezení online s úvodním týdenním 2denním, 3hodinovým online HEP workshopem, po kterém budou následovat týdenní on-line následné 2 hodiny s živým instruktorem. Budou také sledovat 45 minut každodenního cvičení po dobu 4 týdnů. Nemusí dělat svou každodenní praxi ve dnech, kdy mají následné sezení.

Metriky pohody a vyhoření budou hodnoceny pomocí PFI 1. týdne, 4. a 6. týdne. Vyhodnocení vlivu programu na další faktory, jak bylo měřeno jinými dotazníky 1. a 6. týden. Metriky HRV a spánku budou použity jako fyziologický marker pohody a budou průběžně měřeny prostřednictvím Oura Ring.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení vlivu základních programů duševní pohody na syndrom vyhoření u lékařů v nemocničních zdravotnických systémech s využitím Stanfordského indexu profesního naplnění.
Časové okno: Vyhodnoťte ve výchozím stavu (1. týden), v polovině (4. týden) a na konci (6. týden).

Měrnou jednotkou pro Stanfordský index profesního naplnění jsou skóre Likertovy škály, která odrážejí, jak často jednotlivci zažívají aspekty naplnění nebo vyhoření.

Jedná se o ordinální skóre s seřazenými odpověďmi, ale přesné intervaly mezi skóre nejsou numericky definovány.
Vyhodnoťte ve výchozím stavu (1. týden), v polovině (4. týden) a na konci (6. týden).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení variability srdeční frekvence (HRV) jako fyziologické metriky pro pohodu u lékařů prostřednictvím kontinuálního měření pomocí prstence Oura.
Časové okno: Denně po dobu 6 týdnů.
Milisekunda (ms) je jednotka pro HRV.
Denně po dobu 6 týdnů.
Hodnocení skóre spánku jako fyziologické metriky pro pohodu u lékařů prostřednictvím kontinuálního měření pomocí prstence Oura.
Časové okno: Denně po dobu 6 týdnů.
Skóre spánku je normalizované skóre, které se pohybuje od 0 do 100, přičemž 100 je nejlepší možné skóre udávající ideální kvalitu spánku.
Denně po dobu 6 týdnů.
Hodnocení vlivu programů na depresi jako měření PROMIS 8a: 8-položková škála Emoční tíseň - Deprese.
Časové okno: Vyhodnoťte ve výchozím stavu (1. týden) a na konci (6. týden).
PROMIS 8a: 8položková emocionální tíseň – škála deprese: Skóre se pohybuje od 8 do 40 a vyšší skóre ukazuje na horší depresi.
Vyhodnoťte ve výchozím stavu (1. týden) a na konci (6. týden).
Vyhodnocení vlivu programů na úzkost jako měřítko PROMIS 8a: 8-položková škála Emoční tíseň - Úzkost.
Časové okno: Vyhodnoťte ve výchozím stavu (1. týden) a na konci (6. týden).
PROMIS 8a: 8-položková škála Emoční tíseň – Úzkost: Skóre se pohybuje od 8 do 40 a vyšší skóre ukazuje na horší úzkost.
Vyhodnoťte ve výchozím stavu (1. týden) a na konci (6. týden).
Hodnocení dopadu programů na spánek jako měření pomocí PROMIS 8a: 8-položkové škály poruch souvisejících se spánkem.
Časové okno: Vyhodnoťte ve výchozím stavu (1. týden) a na konci (6. týden).
PROMIS 8a: 8-položková škála poruch souvisejících se spánkem: Skóre se pohybuje od 8 do 40 a vyšší skóre ukazuje na horší poruchy související se spánkem.
Vyhodnoťte ve výchozím stavu (1. týden) a na konci (6. týden).
Hodnocení dopadu programů na záměr opustit místo zaměstnání jako měřítko položkové stupnice Záměr odejít 1.
Časové okno: Vyhodnoťte ve výchozím stavu (1. týden) a na konci (6. týden).
Škála záměru odejít (1 položka): Skóre se pohybuje od 1 do 5 a vyšší skóre značí silnější úmysl odejít.
Vyhodnoťte ve výchozím stavu (1. týden) a na konci (6. týden).
Hodnocení dopadu programů na sebehodnocení jako měřítko Stanfordskou škálou sebehodnocení, 4 položky.
Časové okno: Vyhodnoťte ve výchozím stavu (1. týden) a na konci (6. týden).
Stanfordská škála sebehodnocení (4 položky): Skóre se pohybuje od 4 do 20 a vyšší skóre ukazuje na lepší sebevědomí a vlastní hodnotu.
Vyhodnoťte ve výchozím stavu (1. týden) a na konci (6. týden).
Hodnocení dopadu programů na dopad práce na osobní vztahy jako měřítko Stanfordské škály dopadu práce na osobní vztahy (IWPR, 4 položky).
Časové okno: Vyhodnoťte ve výchozím stavu (1. týden) a na konci (6. týden).
Stanfordská škála dopadu práce na osobní vztahy (IWPR): Skóre se pohybuje od 4 do 20 a vyšší skóre ukazuje na horší dopad práce na osobní vztahy.
Vyhodnoťte ve výchozím stavu (1. týden) a na konci (6. týden).
Hodnocení dopadu programů na sociální propojenost jako měření pomocí revidované škály sociální propojenosti (SCS-R; 20 položek).
Časové okno: Vyhodnoťte ve výchozím stavu (1. týden) a na konci (6. týden).
Revidovaná škála sociální propojenosti (SCS-R; 20 položek): Skóre se pohybuje od 20 do 100 a vyšší skóre ukazuje na lepší sociální propojenost.
Vyhodnoťte ve výchozím stavu (1. týden) a na konci (6. týden).
Hodnocení dopadu programů na všímavou pozornost jako měření pomocí 5-položkové škály všímavé pozornosti.
Časové okno: Vyhodnoťte ve výchozím stavu (1. týden) a na konci (6. týden).
Škála všímavé pozornosti (MAAS, 5 položek): Skóre se pohybuje od 5 do 35 a vyšší skóre ukazuje na lepší všímavost.
Vyhodnoťte ve výchozím stavu (1. týden) a na konci (6. týden).
Hodnocení dopadu programů na kognitivní chyby jako měření pomocí 12-položkové škály kognitivních chyb souvisejících s pozorností.
Časové okno: Vyhodnoťte ve výchozím stavu (1. týden) a na konci (6. týden).
12položková škála kognitivních chyb souvisejících s pozorností (ARCES): Skóre se pohybuje od 12 do 60 a vyšší skóre značí více kognitivních chyb.
Vyhodnoťte ve výchozím stavu (1. týden) a na konci (6. týden).
Hodnocení dopadu programů na self-reported lékařské chyby jako měření pomocí měření self-reported Medical Errors (SRME, 4 položky).
Časové okno: Vyhodnoťte ve výchozím stavu (1. týden) a na konci (6. týden).
Škála self-reported Medical Errors Scale (SRME, 4 položky): Skóre se pohybuje od 4 do 20 a vyšší skóre ukazuje na častější lékařské chyby.
Vyhodnoťte ve výchozím stavu (1. týden) a na konci (6. týden).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lancaster General Hospital

Spolupracovníci

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mrinalini Meesala, MD, Penn Medicine / Lancaster General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2025

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 857510

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyhoření, profesionál

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit