Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podstawowe programy zwalczania stresu lekarza (FACCTS)

21 października 2025 zaktualizowane przez: Lancaster General Hospital

Oceń podstawowe programy odnowy biologicznej, które pomogą zmniejszyć wypalenie zawodowe lekarzy i poprawić satysfakcję zawodową pracowników służby zdrowia.

Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne, w którym klinicystom z systemów opieki zdrowotnej Uniwersytetu Pensylwanii (UPHS), w tym Penn Medicine-Lancaster General Health (LGH) i Massachusetts General Hospital (MGH), oferujemy dobrze znany program pomagający zmniejszyć wypalenie zawodowe: Sudarshan Kriya Yoga (SKY) Breathing i Sahaj Meditation Intervention.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym nie tylko zmierzą się dane psychometryczne i wskaźniki poznawcze dotyczące wypalenia zawodowego klinicysty, ale także oceni się fizjologiczny marker dobrego samopoczucia poprzez gromadzenie danych dotyczących zmienności rytmu serca (HRV) i wyników snu. Oczekujemy znacznej poprawy wskaźników psychofizjologicznych, w tym depresji, lęku, problemów ze snem, przeciążenia poznawczego, uważności i zmienności tętna.

Proponowane prospektywne, randomizowane badanie kliniczne zbada wpływ SKY na dużą grupę klinicystów zajmujących się opieką zdrowotną (lekarz, dostawca zaawansowanej praktyki (APP), certyfikowana pielęgniarka (CRNP), asystent lekarza (PA), psycholog) w USA, badając powyższe konstrukty. Lekarze zostaną losowo przydzieleni do jednego z 2 ramion: SKY lub aktywnej grupy kontrolnej.

W ramach tej inicjatywy badawczej do programu SKY zostanie włączonych 90 klinicystów. Interwencja SKY składa się z tygodnia początkowych odczytów wskaźników HRV i snu, po którym następuje tydzień wprowadzający obejmujący 3 dni, 3,5 godziny dziennie, warsztaty online SKY z instruktorem na żywo (łącznie 10,5 godziny), a następnie cotygodniowe sesje uzupełniające online z instruktorem na żywo (1 godzina każda) przez okres 4 tygodni. Lekarze również ćwiczą samodzielnie codziennie przez 45 minut w ciągu tych 4 tygodni i noszą pierścień Oura w sposób ciągły. Nie muszą wykonywać codziennych ćwiczeń w dni, w których mają sesję kontrolną.

90 klinicystów zostanie przydzielonych jako grupa kontrolna i będzie uczestniczyć w aktywnej grupie kontrolnej w ramach Programu Edukacji Zdrowotnej (HEP). Trenerzy HEP będą prowadzić te sesje online z początkowym tygodniem wprowadzającym składającym się z 2-dniowych, 3-godzinnych warsztatów online HEP, po których następują cotygodniowe sesje uzupełniające online trwające 2 godziny każda z instruktorem na żywo. Będą także wykonywać 45 minut codziennej praktyki przez okres 4 tygodni. Nie muszą wykonywać codziennych ćwiczeń w dni, w których mają sesję kontrolną.

Wskaźniki dobrostanu i wypalenia zawodowego zostaną ocenione za pomocą wskaźnika spełnienia zawodowego (PFI) zebranego na początku (tydzień 1), w punkcie środkowym (tydzień 4) i w punkcie końcowym (tydzień 6) w grupie interwencyjnej i kontrolnej SKY. HRV i wynik snu zostaną wykorzystane jako fizjologiczne markery dobrego samopoczucia i będą mierzone codziennie w grupie SKY i grupie kontrolnej. Wyniki drugorzędne będą mierzone w celu oceny wpływu programów na inne czynniki mierzone za pomocą kwestionariuszy w tygodniu 1. i tygodniu 6.:

Depresja (PROMIS 8a: 8-punktowy dyskomfort emocjonalny – skala depresji) Lęk (PROMIS 8a: 8-punktowy dyskomfort emocjonalny – skala lęku) Sen (PROMIS 8a: 8-punktowa skala zaburzeń związanych ze snem) Zamiar opuszczenia (1 pozycja) Samoocena (Skala samooceny Stanforda, 4 pozycje) Wpływ pracy na relacje osobiste według Stanforda skala (IWPR, 4 pozycje) Poprawiona skala powiązań społecznych (SCS-R; 20 pozycji) Uważny Uwaga (5-punktowa skala świadomości uważnej uwagi) Błędy poznawcze (12-punktowa skala błędów poznawczych związanych z uwagą) Pomiar zgłaszanych przez siebie błędów medycznych (SRME, 4 pozycje)

Dane z badania zostaną poddane analizie statystycznej przy użyciu liniowych modeli efektów mieszanych. Celem projektu jest złagodzenie lub odwrócenie początkowych objawów wypalenia klinicznego przy pomocy programu SKY przy statystycznie istotnej różnicy w porównaniu z grupą kontrolną. Zamierzonym rezultatem jest wdrożenie podstawowego programu wellness SKY na szerszą skalę wśród innych pracowników służby zdrowia

Dalsze szczegóły dotyczące projektu badania i literatury można znaleźć w pełnym protokole badania, po przesłaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Jagpreet Chhatwal, PhD
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08536
    • Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 25-70 lat,
  • klinicysta UPHS lub MGH (lekarz, APP, CRNP, PA, psycholog),
  • Dostęp do smartfona i internetu,
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody,
  • Jesteś zainteresowany noszeniem pierścienia Oura i wzięciem udziału w badaniu oceniającym ćwiczenia oddechowe i medytacyjne,
  • Chęć wykonywania ćwiczeń relaksacyjnych codziennie przez 4 tygodnie.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecnie utrzymuję regularną/codzienną praktykę programu umysł-ciało (np. medytacja, joga czy techniki oddechowe),
  • Migotanie przedsionków,
  • rozrusznik/defibrylator,
  • Nieleczony lub ciężki obturacyjny bezdech senny (AHI>=30),
  • Historia porażenia przepony,
  • Niemożność lub chęć ukończenia warsztatu,
  • Ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP),
  • Ciężka choroba zastawkowa serca,
  • Przebyta lub planowana operacja klatki piersiowej/brzucha lub nosa/twarzy w ciągu 6 miesięcy,
  • Ciężka choroba psychiczna (np. schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, choroba afektywna dwubiegunowa), używanie substancji czynnych, zaburzenia napadowe lub poważna choroba somatyczna (niekontrolowane nadciśnienie, choroby płuc, choroby wątroby, nowotwory lub choroby serca).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sudarshan Kriya Yoga (SKY) Oddychanie i medytacja Sahaj
Program SKY Breathing i Medytacja Sahaj obejmuje naukę technik cyklicznego oddychania z różnymi pozycjami rąk oraz praktykę medytacji kierowanej. Program ten obejmuje również nauczanie narzędzi przeformułowania poznawczego (CRT) w celu regulacji emocji.
Behawioralne: Sudarshan Kriya Yoga (SKY) Oddychanie i medytacja Sahaj

Interwencja SKY składa się z tygodnia początkowych odczytów wskaźników HRV i snu, po którym następuje tydzień wprowadzający obejmujący 3 dni, 3,5 godziny dziennie, warsztaty online SKY z instruktorem na żywo (łącznie 10,5 godziny), a następnie cotygodniowe sesje uzupełniające online z instruktorem na żywo (1 godzina każda) przez okres 4 tygodni. Lekarze również ćwiczą samodzielnie codziennie przez 45 minut w ciągu tych 4 tygodni i noszą pierścień Oura w sposób ciągły. Nie muszą wykonywać codziennych ćwiczeń w dni, w których mają sesję kontrolną.

Wskaźniki dobrostanu i wypalenia zawodowego zostaną ocenione za pomocą PFI w tygodniu 1, tygodniu 4 i tygodniu 6. Ocena wpływu programu na inne czynniki mierzona za pomocą innych kwestionariuszy w tygodniu 1 i tygodniu 6. Wskaźniki HRV i snu zostaną wykorzystane jako fizjologiczny marker dobrego samopoczucia i będą mierzone w sposób ciągły za pomocą Oura Ring.
Aktywny komparator: Program Edukacji Zdrowotnej (HEP)
Program Edukacji Zdrowotnej (HEP) omawia różne tematy związane ze zdrowiem i ułatwia dyskusję grupową na te tematy. Program ten obejmuje nauczanie na takie tematy, jak zdrowie psychiczne, ćwiczenia i przyroda, odżywianie i nawadnianie oraz samoopieka. Zapewnia możliwość uczenia się na tematy zdrowotne oraz zapewnia uczestnikom umiejętności, narzędzia i wiedzę potrzebne do zdrowszego życia.
Inny: Program Edukacji Zdrowotnej (HEP)

Trenerzy HEP będą prowadzić te sesje online z początkowym tygodniem wprowadzającym składającym się z 2-dniowych, 3-godzinnych warsztatów online HEP, po których następują cotygodniowe sesje uzupełniające online trwające 2 godziny każda z instruktorem na żywo. Będą także wykonywać 45 minut codziennej praktyki przez okres 4 tygodni. Nie muszą wykonywać codziennych ćwiczeń w dni, w których mają sesję kontrolną.

Wskaźniki dobrostanu i wypalenia zawodowego zostaną ocenione za pomocą PFI w tygodniu 1, tygodniu 4 i tygodniu 6. Ocena wpływu programu na inne czynniki mierzona za pomocą innych kwestionariuszy w tygodniu 1 i tygodniu 6. Wskaźniki HRV i snu zostaną wykorzystane jako fizjologiczny marker dobrego samopoczucia i będą mierzone w sposób ciągły za pomocą Oura Ring.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wpływu podstawowych programów związanych z dobrostanem na wypalenie zawodowe u klinicystów w szpitalnych systemach opieki zdrowotnej z wykorzystaniem wskaźnika spełnienia zawodowego Stanforda.
Ramy czasowe: Ocenić na poziomie wyjściowym (tydzień 1), punkcie środkowym (tydzień 4) i punkcie końcowym (tydzień 6).

Jednostką miary Stanford Professional Fulfillment Index są wyniki w skali Likerta, które odzwierciedlają, jak często dana osoba doświadcza aspektów spełnienia lub wypalenia zawodowego.

Są to wyniki porządkowe z odpowiedziami uszeregowanymi, ale dokładne odstępy między wynikami nie są określone liczbowo.
Ocenić na poziomie wyjściowym (tydzień 1), punkcie środkowym (tydzień 4) i punkcie końcowym (tydzień 6).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmienności rytmu serca (HRV) jako fizjologiczna miara dobrego samopoczucia lekarzy poprzez ciągłe odczyty za pomocą pierścienia Oura.
Ramy czasowe: Codziennie przez 6 tygodni.
Milisekunda (ms) to jednostka HRV.
Codziennie przez 6 tygodni.
Ocena wyników snu jako fizjologicznych wskaźników dobrego samopoczucia klinicystów poprzez ciągłe odczyty za pomocą pierścienia Oura.
Ramy czasowe: Codziennie przez 6 tygodni.
Ocena snu to znormalizowany wynik mieszczący się w zakresie od 0 do 100, gdzie 100 to najlepszy możliwy wynik wskazujący idealną jakość snu.
Codziennie przez 6 tygodni.
Ocena wpływu programów na depresję mierzona za pomocą PROMIS 8a: 8-punktowa skala Stres emocjonalny – depresja.
Ramy czasowe: Ocenić na poziomie wyjściowym (tydzień 1) i punkcie końcowym (tydzień 6).
PROMIS 8a: 8-punktowa skala stresu emocjonalnego – depresji: Wynik waha się od 8 do 40, a wyższe wyniki wskazują na gorszą depresję.
Ocenić na poziomie wyjściowym (tydzień 1) i punkcie końcowym (tydzień 6).
Ocena wpływu programów na poziom lęku za pomocą PROMIS 8a: 8-punktowa skala stresu emocjonalnego – lęku.
Ramy czasowe: Ocenić na poziomie wyjściowym (tydzień 1) i punkcie końcowym (tydzień 6).
PROMIS 8a: 8-punktowa skala stresu emocjonalnego – lęku: Wynik waha się od 8 do 40, a wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
Ocenić na poziomie wyjściowym (tydzień 1) i punkcie końcowym (tydzień 6).
Ocena wpływu programów na sen mierzona za pomocą PROMIS 8a: 8-punktowa skala zaburzeń związanych ze snem.
Ramy czasowe: Ocenić na poziomie wyjściowym (tydzień 1) i punkcie końcowym (tydzień 6).
PROMIS 8a: 8-punktowa skala zaburzeń związanych ze snem: Wynik waha się od 8 do 40, a wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia związane ze snem.
Ocenić na poziomie wyjściowym (tydzień 1) i punkcie końcowym (tydzień 6).
Ocena wpływu programów na chęć opuszczenia miejsca pracy mierzona skalą pozycji Intencja opuszczenia miejsca pracy 1.
Ramy czasowe: Ocenić na poziomie wyjściowym (tydzień 1) i punkcie końcowym (tydzień 6).
Skala zamiaru opuszczenia (1 pozycja): Wynik mieści się w zakresie od 1 do 5, a wyższy wynik wskazuje na silniejszą chęć opuszczenia.
Ocenić na poziomie wyjściowym (tydzień 1) i punkcie końcowym (tydzień 6).
Ocena wpływu programów na samoocenę jako miernik za pomocą Skali Samooceny Stanforda, 4 pozycje.
Ramy czasowe: Ocenić na poziomie wyjściowym (tydzień 1) i punkcie końcowym (tydzień 6).
Skala Samooceny Stanforda (4 pozycje): Wynik waha się od 4 do 20, a wyższe wyniki wskazują na lepszą samoocenę i poczucie własnej wartości.
Ocenić na poziomie wyjściowym (tydzień 1) i punkcie końcowym (tydzień 6).
Ocena wpływu programów na wpływ pracy na relacje osobiste mierzona skalą Stanford Impact of Work on Personal Relationships (IWPR, 4 pozycje).
Ramy czasowe: Ocenić na poziomie wyjściowym (tydzień 1) i punkcie końcowym (tydzień 6).
Skala Wpływu Pracy na Relacje Osobiste (IWPR) Stanforda: Wynik waha się od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wpływ pracy na relacje osobiste.
Ocenić na poziomie wyjściowym (tydzień 1) i punkcie końcowym (tydzień 6).
Ocena wpływu programów na powiązania społeczne jako miara za pomocą poprawionej skali powiązań społecznych (SCS-R; 20 pozycji).
Ramy czasowe: Ocenić na poziomie wyjściowym (tydzień 1) i punkcie końcowym (tydzień 6).
Zrewidowana skala powiązań społecznych (SCS-R; 20 pozycji): Wynik waha się od 20 do 100, a wyższe wyniki wskazują na lepsze powiązania społeczne.
Ocenić na poziomie wyjściowym (tydzień 1) i punkcie końcowym (tydzień 6).
Ocena wpływu programów na uważną uwagę mierzona za pomocą 5-punktowej Skali Świadomości Uważnej Uwagi.
Ramy czasowe: Ocenić na poziomie wyjściowym (tydzień 1) i punkcie końcowym (tydzień 6).
Skala świadomości uważnej uwagi (MAAS, 5 pozycji): Wynik waha się od 5 do 35, a wyższe wyniki wskazują na lepszą uważność.
Ocenić na poziomie wyjściowym (tydzień 1) i punkcie końcowym (tydzień 6).
Ocena wpływu programów na błędy poznawcze mierzona 12-punktową Skalą Błędów Poznawczych Związanych z Uwaga.
Ramy czasowe: Ocenić na poziomie wyjściowym (tydzień 1) i punkcie końcowym (tydzień 6).
12-punktowa skala błędów poznawczych związanych z uwagą (ARCES): Wynik waha się od 12 do 60, a wyższe wyniki oznaczają więcej błędów poznawczych.
Ocenić na poziomie wyjściowym (tydzień 1) i punkcie końcowym (tydzień 6).
Ocena wpływu programów na zgłaszane przez siebie błędy medyczne, mierzona metodą pomiaru samodzielnie zgłaszanych błędów medycznych (SRME, 4 pozycje).
Ramy czasowe: Ocenić na poziomie wyjściowym (tydzień 1) i punkcie końcowym (tydzień 6).
Skala Samoopisowych Błędów Medycznych (SRME, 4 pozycje): Wynik waha się od 4 do 20, a wyższe wyniki wskazują na częstsze błędy medyczne.
Ocenić na poziomie wyjściowym (tydzień 1) i punkcie końcowym (tydzień 6).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lancaster General Hospital

Współpracownicy

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Mrinalini Meesala, MD, Penn Medicine / Lancaster General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 857510

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wypalenie, profesjonalista

Badania kliniczne na Sudarshan Kriya Yoga (SKY) Oddychanie i medytacja Sahaj

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj