CM512를 사용한 아토피 피부염 환자에서의 장기 안전성 및 유효성 평가 연구
2025년 11월 13일 업데이트: Keymed Biosciences Co.Ltd
CM512를 사용한 아토피 피부염 환자에서 장기적 안전성과 효능을 평가하는 개방형, 다기관 연구.
이것은 상위 CM512 연구에서 치료를 완료한 아토피 피부염 환자를 대상으로 CM512의 장기적 안전성과 효능을 평가하기 위한 개방형, 다기관 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
246
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Qian Jia
- 전화번호: +86-028-88610620
- 이메일: qianjia@keymedbio.com
연구 장소
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국
- 모병
- Peking University People's Hospital
-
연락하다:
- Jianzhong Zhang
- 전화번호: 15545433012
- 이메일: rmzjz@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 내용을 이해하고 자발적으로 서면 동의서(ICF)에 서명할 수 있는 능력을 가진 경우.
- 모연구 CM512-101102에서 18주 평가를 완료하였거나 모연구 CM512-100001에서 연구 종료(EOS) 방문을 완료한 대상자.
제외 기준:
- 이전 치료에 대한 충분한 약물 배출 기간이 지나지 않은 경우.
- 연구자가 평가한 참가자가 본 연구 참여에 부적합하다고 판단되는 기타 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 2
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CM512 피하 주사
|
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실험적: 그룹 1
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CM512 피하 주사
|
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실험적: 그룹 3
|
CM512 피하 주사
|
|
실험적: 그룹 4
|
CM512 피하 주사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용
기간: 최대 52주
|
부작용 발생률
|
최대 52주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jianzhong Zhang, Peking University People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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