OTS-412 천연두 바이러스 전신 주입(자가 실험) 후 면역 반응에 관한 단일 자원자 연구
2025년 12월 23일 업데이트: Bionoxx Inc.
건강한 자원봉사자(자가실험)에서 OTS-412 종양용해성 백신 바이러스 투여 후의 고해상도 면역 역학
온콜리틱 바이러스(OV) 투여 후, 숙주 면역 반응이 즉시 시작되어 역동적으로 변화합니다.
그러나 임상 OV 치료에서는 이러한 면역 사건을 실시간으로 포착하는 것이 사실상 불가능합니다.
이 격차를 해결하기 위해, 주 연구자는 건강한 지원자를 대상으로 고해상도 면역 모니터링 연구를 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Busan, 대한민국, 50612
- Pusan National University Medical college
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 성인
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: OV 치료 건강한 군
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입원 후, OTS-412가 1시간 동안 주입되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시간 경과에 따른 ANC(절대 호중구 수) 변화
기간: 4시간, 8시간, 20시간, 24시간, 2일차, 5일차, 8일차, 16일차
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4시간, 8시간, 20시간, 24시간, 2일차, 5일차, 8일차, 16일차
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시간 경과에 따른 림프구 수 변화
기간: 4시간, 8시간, 20시간, 24시간, 2일차, 5일차, 8일차, 16일차
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4시간, 8시간, 20시간, 24시간, 2일차, 5일차, 8일차, 16일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유세포 분석
기간: 4시간, 8시간, 20시간, 24시간, 2일차, 5일차, 8일차, 16일차
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각 샘플링에 대한 CD 표면 아형분류
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4시간, 8시간, 20시간, 24시간, 2일차, 5일차, 8일차, 16일차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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GFP 발현 바이러스 벡터와 CD 표면 표현형을 결합한 체외 감염 후 GFP 발현 호중구 측정.
기간: 4시간, 48시간, 8일차, 16일차
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4시간, 48시간, 8일차, 16일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 14일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OTS412-HV
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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OTS-412에 대한 임상 시험
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Enlivex Therapeutics RDO Ltd.종료됨
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Marker Therapeutics, Inc.University of Kansas Medical Center; H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute; FDA Office of Orphan Products Development 그리고 다른 협력자들모병
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RHEACELL GmbH & Co. KG모집하지 않고 적극적으로수포성 표피박리증스페인, 이탈리아, 헝가리, 아르헨티나, 프랑스, 영국, 오스트리아, 칠레, 그리스, 폴란드, 포르투갈, 대만
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...완전한
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M.D. Anderson Cancer Center모병
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Hadassah Medical OrganizationTel-Aviv Sourasky Medical Center; Barzilai Medical Center알려지지 않은