Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie z udziałem jednego ochotnika dotyczące odpowiedzi immunologicznej po ogólnoustrojowym podaniu wirusa ospy prawdziwej OTS-412 (autoreksperyment)

23 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Bionoxx Inc.

Wysokorozdzielcza dynamika immunologiczna po podaniu onkolicznego wirusa szczepionkowego OTS-412 u zdrowego ochotnika (samodzielny eksperyment)

Po podaniu wirusa onkolitycznego (OV) odpowiedź immunologiczna gospodarza zostaje natychmiast zainicjowana i rozwija się dynamicznie. Jednak w klinicznej terapii OV praktycznie niemożliwe jest uchwycenie tych zdarzeń immunologicznych w czasie rzeczywistym. Aby wypełnić tę lukę, główny badacz przeprowadził wysokorozdzielcze badanie monitorowania odporności u zdrowego ochotnika.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
      • Busan, Korea Południowa, 50612
        • Pusan National University Medical college

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowa osoba dorosła

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: OV Treated zdrowa grupa
Biologiczny: OTS-412
Po hospitalizacji, OTS-412 został podany w infuzji przez jedną godzinę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany ANC (bezwzględnej liczby neutrofili) w czasie
Ramy czasowe: 4 godziny, 8 godzin, 20 godzin, 24 godziny, Dzień 2, Dzień 5, Dzień 8, Dzień 16
4 godziny, 8 godzin, 20 godzin, 24 godziny, Dzień 2, Dzień 5, Dzień 8, Dzień 16
Zmiany w liczbie limfocytów w czasie
Ramy czasowe: 4 godziny, 8 godzin, 20 godzin, 24 godziny, Dzień 2, Dzień 5, Dzień 8, Dzień 16
4 godziny, 8 godzin, 20 godzin, 24 godziny, Dzień 2, Dzień 5, Dzień 8, Dzień 16

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cytometria przepływowa
Ramy czasowe: 4 godziny, 8 godzin, 20 godzin, 24 godziny, Dzień 2, Dzień 5, Dzień 8, Dzień 16
Podtypowanie powierzchni CD dla każdego pobrania
4 godziny, 8 godzin, 20 godzin, 24 godziny, Dzień 2, Dzień 5, Dzień 8, Dzień 16

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar neutrofili eksprymujących GFP po infekcji ex vivo wektorem wirusowym z raportem gfp w połączeniu z fenotypami powierzchniowymi CD.
Ramy czasowe: 4 godziny, 48 godzin, Dzień 8, Dzień 16
4 godziny, 48 godzin, Dzień 8, Dzień 16

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bionoxx Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OTS412-HV

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na OTS-412

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj