Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En enkeltfrivilligundersøgelse af immunrespons efter systemisk injektion med OTS-412 vacciniavirus (selveksperiment)

23. december 2025 opdateret af: Bionoxx Inc.

Højopløsnings immun dynamik efter OTS-412 oncolytisk vaccinia virus administration i en sund frivillig (selveksperiment)

Efter administration af onkolitisk virus (OV) iværksættes værtens immunrespons umiddelbart og udvikler sig dynamisk. Det er dog praktisk talt umuligt at fange disse immunhændelser i realtid i klinisk OV-terapi. For at imødegå dette hul udførte hovedforskeren en højopløselig immunovervågningsundersøgelse på en sund frivillig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Busan, Sydkorea, 50612
        • Pusan National University Medical college

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En sund voksen

Eksklusionskriterier:

  • Ikke relevant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: OV Behandlet sund arm
Biologisk: OTS-412
Efter indlæggelsen blev OTS-412 infunderet i en time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i ANC (absolut neutrofilantal) over tid
Tidsramme: 4 timer, 8 timer, 20 timer, 24 timer, Dag 2, Dag 5, Dag 8, Dag 16
4 timer, 8 timer, 20 timer, 24 timer, Dag 2, Dag 5, Dag 8, Dag 16
Ændringer i lymfocytantal over tid
Tidsramme: 4 time, 8 timer, 20 timer, 24 timer, Dag 2, Dag 5, Dag 8, Dag 16
4 time, 8 timer, 20 timer, 24 timer, Dag 2, Dag 5, Dag 8, Dag 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flowcytometri
Tidsramme: 4 time, 8 timer, 20 timer, 24 timer, Dag 2, Dag 5, Dag 8, Dag 16
CD-overflade subtyping for hver prøvetagning
4 time, 8 timer, 20 timer, 24 timer, Dag 2, Dag 5, Dag 8, Dag 16

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling af GFP-eksprimerende neutrofile efter ex vivo-infektion med gfp-rapporteringsvirusvektor kombineret med CD-overfladefænotyper.
Tidsramme: 4 time, 48 timer, Dag 8, Dag 16
4 time, 48 timer, Dag 8, Dag 16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bionoxx Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2025

Først opslået (Anslået)

24. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OTS412-HV

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med OTS-412

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner