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Uno studio su un singolo volontario della risposta immunitaria a seguito dell'iniezione sistemica del virus del vaccino OTS-412 (Autoesperimento)

23 dicembre 2025 aggiornato da: Bionoxx Inc.

Dinamiche Immunitarie ad Alta Risoluzione Successive alla Somministrazione del Virus Vaccinia Oncolitico OTS-412 in un Volontario Sano (Auto-esperimento)

Dopo la somministrazione del virus oncolitico (OV), la risposta immunitaria dell'ospite viene attivata immediatamente e si evolve in modo dinamico. Tuttavia, nella terapia clinica con OV, è praticamente impossibile catturare questi eventi immunitari in tempo reale. Per colmare questa lacuna, il ricercatore principale ha condotto uno studio di monitoraggio immunitario ad alta risoluzione in un volontario sano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea del Sud
      • Busan, Corea del Sud, 50612
        • Pusan National University Medical college

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Un adulto in buona salute

Criteri di esclusione:

  • N/A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio sano trattato con OV
Biologico: OTS-412
Dopo il ricovero in ospedale, OTS-412 è stato infuso per un'ora.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazioni dell'ANC (conteggio assoluto dei neutrofili) nel tempo
Lasso di tempo: 4 ore, 8 ore, 20 ore, 24 ore, Giorno 2, Giorno 5, Giorno 8, Giorno 16
4 ore, 8 ore, 20 ore, 24 ore, Giorno 2, Giorno 5, Giorno 8, Giorno 16
Variazioni del conteggio dei linfociti nel tempo
Lasso di tempo: 4 ore, 8 ore, 20 ore, 24 ore, Giorno 2, Giorno 5, Giorno 8, Giorno 16
4 ore, 8 ore, 20 ore, 24 ore, Giorno 2, Giorno 5, Giorno 8, Giorno 16

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Citometria a flusso
Lasso di tempo: 4 ore, 8 ore, 20 ore, 24 ore, Giorno 2, Giorno 5, Giorno 8, Giorno 16
Sottotipizzazione della superficie CD per ogni campionamento
4 ore, 8 ore, 20 ore, 24 ore, Giorno 2, Giorno 5, Giorno 8, Giorno 16

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione dei neutrofili che esprimono GFP in seguito a infezione ex vivo con vettore virale reporter GFP combinato con fenotipi di superficie CD.
Lasso di tempo: 4 ore, 48 ore, Giorno 8, Giorno 16
4 ore, 48 ore, Giorno 8, Giorno 16

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bionoxx Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

14 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

2 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

24 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OTS412-HV

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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