- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07309458
수술 전 불안에 대한 간호 중재의 효과성
수술 전 불안은 수술 환자들 사이에서 매우 흔한 경험입니다. 당일 수술(외래 주요 수술, AMS) 예정인 많은 사람들이 수술실에 들어가기까지 기다리는 동안 걱정, 긴장 또는 두려움을 경험합니다. 이 불안은 우연한 것이 아닙니다. 수많은 연구들이 이것이 통증 인식, 수술 후 회복 및 수술 절차에 대한 전반적인 만족도에 영향을 미칠 수 있음을 보여주었습니다. 그 중요성에도 불구하고, 일상적인 임상 실무에서는 수술 직전에 환자들이 이러한 감정을 관리하도록 돕는 체계적인 중재가 항상 포함되지는 않습니다. 수술 과정 전반에 걸친 밀접하고 지속적인 역할 때문에 간호 전문가들은 이러한 유형의 지원을 제공하는 데 핵심적인 역할을 합니다.
이 임상 연구는 Hospital de la Malvarrosa(발렌시아)에서 진행되며, 이비인후과, 구강악안면외과, 일반외과 및 비뇨기과를 포함한 다양한 수술 전문 분야에서 AMS 예정인 성인 환자들을 대상으로 합니다. 그 목적은 다음과 같은 질문에 명확하고 근거 기반의 답을 제공하는 것입니다: 수술 직전 기간에 적용된 맞춤형 간호 중재가 불안 수준을 낮추고 환자의 전반적인 수술 경험을 개선할 수 있는가? 연구 가설은 공감적 의사소통, 맞춤형 정보 및 단순한 대처 기술을 기반으로 간호 인력이 제공하는 간결하고 개인화된 중재가 환자들이 수술 전 불안을 관리하고 수술 과정에 대한 그들의 인식에 긍정적인 영향을 미칠 수 있도록 도울 수 있다고 제안합니다.
이 가설을 검증하기 위해, 연구는 AMS를 받는 두 그룹의 환자들을 비교합니다. 대조군은 임상 준비 및 수술 전에 일상적으로 제공되는 기본 정보를 포함하는 표준 수술 전 치료를 받습니다. 반면, 중재군은 정맥 카테터 삽입, 약물 투여 또는 수술 체크리스트 확인과 같은 일상적인 준비 절차와 함께 수술 전 영역에서 약 15-20분 동안 지속되는 추가적인 맞춤형 간호 중재를 받습니다. 이 과정에서 간호사는 신뢰할 수 있는 환경을 조성하고, 환자들이 두려움을 표현하도록 격려하며, 그들의 감정을 확인하고, 절차의 다른 단계에 대한 명확하고 이해하기 쉬운 설명을 제공하며, 단순한 호흡 및 감정 조절 기술을 가르칩니다.
불안 수준은 불안과 관련된 신체적 및 정서적 증상을 모두 측정하는 검증된 임상 척도를 사용하여 평가됩니다. 평가는 수술 직전 기간에 이루어지며, 대조군과 중재군 간의 객관적인 비교를 가능하게 합니다. 또한, 연구는 불안에 영향을 미칠 수 있는 개인적, 사회적 및 수술적 변수에 대한 데이터를 수집하여, 어떤 환자 프로필이 더 취약하고 어떤 이가 중재로부터 가장 큰 혜택을 받는지 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다.
연구의 주요 접근 방식은 정량적이지만, 환자와 간호 인력 모두의 주관적 경험을 탐구하기 위해 질적 관점도 통합되었습니다.
전반적으로, 이 연구는 인간화되고 체계적이며 근거 기반의 간호 중재가 AMS에서 수술 전 불안을 현저히 줄이고 수술 경험을 개선할 수 있음을 입증하는 것을 목표로 합니다. 또한, 환자의 정서적 안녕이 수술 준비의 필수 구성 요소로 고려되는 보다 포괄적인 치료 프로토콜 개발을 지원하는 지식에 기여하려고 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, 스페인, 46011
- Hospital Malvarrosa
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 연구 참여에 대한 자발적 참여 및 사전 동의.
- 라 말바로사 병원 5번 및 6번 수술실에서 예정된 주요 외래 수술 절차를 받을 예정인 개인
제외 기준:
- 이해력에 어려움이 있는 환자(청력 손실, 언어 장벽 또는 인지 수준 부족).
- 일시적으로 인지 능력이 손상된 환자(벤조디아제핀으로 사전 투약된 경우)
- 데이터 수집에 참여할 수 없는 임상 상황.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
간호 중재를 받지 않는 대조군
|
|
|
실험적: 중재
간호 중재를 포함한 중재 그룹
|
간호중재분류(NIC)에 기반한 수술 전 불안 감소를 위한 구체적 간호중재
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
해밀턴 불안 평가 척도(HAM-A)로 평가한 불안 심각도 변화
기간: 기준선(보류 구역 도착 시) 및 간호 중재 직후(기준선 후 약 20분)
|
HAM-A는 정신적 불안(정신적 동요 및 심리적 고통)과 신체적 불안(불안과 관련된 신체적 불편감)을 모두 측정하는 14개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 0(없음)에서 4(매우 심함)까지의 척도로 점수가 매겨집니다.
총 점수는 모든 14개 항목의 점수를 합산하여 얻으며, 범위는 0에서 56까지입니다.
높은 점수는 높은 수준의 불안(더 나쁜 결과)을 나타냅니다.
점수는 다음과 같이 해석됩니다: 0-17(경미한 불안), 18-24(중등도 불안), 25-30(심한 불안), >30(매우 심한 불안).
|
기준선(보류 구역 도착 시) 및 간호 중재 직후(기준선 후 약 20분)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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