Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji pielęgniarskiej w lęku przedoperacyjnym

30 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Elena Violeta Iborra Palau, University of Valencia

Niepokój przedoperacyjny jest bardzo powszechnym doświadczeniem wśród pacjentów chirurgicznych. Wiele osób zakwalifikowanych do chirurgii jednego dnia (ambulatoryjnej chirurgii dużej, AMS) odczuwa niepokój, napięcie lub strach, czekając na wejście do sali operacyjnej. Ten lęk nie jest przypadkowy; liczne badania wykazały, że może wpływać na percepcję bólu, powrót do zdrowia po operacji i ogólne zadowolenie z zabiegu chirurgicznego. Mimo jego znaczenia, rutynowa praktyka kliniczna nie zawsze obejmuje ustrukturyzowane interwencje, które pomogłyby pacjentom radzić sobie z tymi uczuciami w chwilach bezpośrednio przed operacją. Ze względu na swoją bliską i ciągłą rolę w całym procesie chirurgicznym, personel pielęgniarski odgrywa kluczową rolę w zapewnianiu tego rodzaju wsparcia.

To badanie kliniczne jest prowadzone w Hospital de la Malvarrosa (Walencja) i koncentruje się na dorosłych pacjentach zakwalifikowanych do AMS w różnych specjalnościach chirurgicznych, w tym otorynolaryngologii, chirurgii szczękowo-twarzowej, chirurgii ogólnej i chirurgii urologicznej. Jego celem jest udzielenie jasnej, opartej na dowodach odpowiedzi na następujące pytanie: czy zindywidualizowana interwencja pielęgniarska zastosowana w bezpośrednim okresie przedoperacyjnym może obniżyć poziom lęku i poprawić ogólne doświadczenie pacjenta z zabiegiem chirurgicznym? Hipoteza badania zakłada, że krótka, spersonalizowana interwencja przeprowadzona przez personel pielęgniarski – oparta na empatycznej komunikacji, dostosowanych informacjach i prostych technikach radzenia sobie – może pomóc pacjentom w zarządzaniu lękiem przedoperacyjnym i pozytywnie wpłynąć na ich postrzeganie procesu chirurgicznego.

Aby przetestować tę hipotezę, badanie porównuje dwie grupy pacjentów poddawanych AMS. Grupa kontrolna otrzymuje standardową opiekę przedoperacyjną, która obejmuje przygotowanie kliniczne i podstawowe informacje rutynowo przekazywane przed operacją. Grupa interwencyjna natomiast otrzymuje dodatkową, zindywidualizowaną interwencję pielęgniarską trwającą około 15–20 minut na obszarze przedoperacyjnym, przeprowadzaną równolegle z rutynowymi procedurami przygotowawczymi, takimi jak kaniulacja dożylna, podawanie leków lub weryfikacja listy kontrolnej zabiegu. Podczas tego procesu pielęgniarka tworzy środowisko oparte na zaufaniu, zachęca pacjentów do wyrażania obaw, potwierdza ich emocje, dostarcza jasnych i zrozumiałych wyjaśnień dotyczących różnych etapów procedury oraz uczy prostych technik oddechowych i regulacji emocji.

Poziom lęku jest oceniany przy użyciu zwalidowanej skali klinicznej, która mierzy zarówno fizyczne, jak i emocjonalne objawy związane z lękiem. Ocena odbywa się w bezpośrednim okresie przedoperacyjnym, umożliwiając obiektywne porównanie między grupą kontrolną a interwencyjną. Ponadto badanie zbiera dane na temat zmiennych osobistych, społecznych i chirurgicznych, które mogą wpływać na lęk, w celu lepszego zrozumienia, które profile pacjentów są bardziej wrażliwe i które najwięcej korzystają z interwencji.

Chociaż główne podejście badania ma charakter ilościowy, uwzględniono również perspektywę jakościową, aby zbadać subiektywne doświadczenia zarówno pacjentów, jak i personelu pielęgniarskiego.

Ogólnie rzecz biorąc, to badanie ma na celu wykazanie, że humanizowana, ustrukturyzowana i oparta na dowodach interwencja pielęgniarska może znacząco zmniejszyć lęk przedoperacyjny w AMS i poprawić doświadczenie chirurgiczne. Ponadto dąży do wniesienia wiedzy, która wspiera rozwój bardziej kompleksowych protokołów opieki, w których dobrostan emocjonalny pacjentów jest uważany za istotny składnik przygotowania chirurgicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

314

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Hiszpania, 46011
        • Hospital Malvarrosa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci powyżej 18 roku życia.
  • Dobrowolny udział i świadoma zgoda na uczestnictwo w badaniu.
  • Osoby zakwalifikowane do dużych zabiegów chirurgicznych w trybie ambulatoryjnym na salach operacyjnych 5 i 6 Szpitala La Malvarrosa

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z trudnościami w rozumieniu (niedosłuch, bariera językowa lub niewystarczający poziom poznawczy).
  • Pacjenci z przejściowo upośledzoną zdolnością poznawczą (przedoperacyjnie podani benzodiazepiny)
  • Sytuacje kliniczne uniemożliwiające udział w zbieraniu danych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna bez interwencji pielęgniarskiej
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa interwencyjna z interwencją pielęgniarską
Specyficzne Interwencje Pielęgniarskie mające na celu zmniejszenie lęku przedoperacyjnego oparte na Taksonomii Interwencji Pielęgniarskich (NIC)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia lęku oceniana za pomocą Skali Oceny Lęku Hamiltona (HAM-A)
Ramy czasowe: Bazowo (po przybyciu do strefy oczekiwania) oraz bezpośrednio po interwencji pielęgniarskiej (około 20 minut po pomiarze bazowym)
Skala HAM-A składa się z 14 pozycji, które mierzą zarówno lęk psychiczny (pobudzenie umysłowe i cierpienie psychiczne), jak i lęk somatyczny (dolegliwości fizyczne związane z lękiem). Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (nieobecny) do 4 (bardzo silny). Wynik całkowity waha się od 0 do 56 i jest uzyskiwany przez zsumowanie wyników wszystkich 14 pozycji. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku (gorszy wynik). Wyniki interpretuje się następująco: 0-17 (łagodny lęk), 18-24 (umiarkowany lęk), 25-30 (silny lęk) i >30 (bardzo silny lęk).
Bazowo (po przybyciu do strefy oczekiwania) oraz bezpośrednio po interwencji pielęgniarskiej (około 20 minut po pomiarze bazowym)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024.044

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Anonimizowana baza danych z badania zostanie udostępniona za pośrednictwem platformy Zenodo. Początkowo dane pozostaną ukryte i zostaną udostępnione dopiero po opublikowaniu badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk przedoperacyjny

Badania kliniczne na Interwencja Pielęgniarska

Subskrybuj