Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af en sygeplejeintervention ved prækirurgisk angst

30. december 2025 opdateret af: Elena Violeta Iborra Palau, University of Valencia

Effektiviteten af en sygeplejeintervention på prækirurgisk angst

Præoperativ angst er en meget almindelig oplevelse blandt kirurgiske patienter. Mange mennesker, der er planlagt til dagkirurgi (ambulatorisk større kirurgi, AMS), oplever bekymring, spænding eller frygt, mens de venter på at komme ind på operationsstuen. Denne angst er ikke tilfældig; adskillige undersøgelser har vist, at den kan påvirke smerteopfattelsen, den postoperative genopretning og den overordnede tilfredshed med kirurgiproceduren. På trods af dens relevans inkluderer rutinemæssig klinisk praksis ikke altid strukturelle indgreb for at hjælpe patienter med at håndtere disse følelser i øjeblikkene lige før operationen. På grund af deres tætte og kontinuerlige rolle gennem hele kirurgiprocessen er sygeplejeprofessionelle nøglen til at yde denne form for støtte.

Denne kliniske undersøgelse udføres på Hospital de la Malvarrosa (Valencia) og fokuserer på voksne patienter planlagt til AMS på tværs af forskellige kirurgiske specialer, herunder øre-næse-hals-kirurgi, kæbe-kirurgi, almen kirurgi og urologisk kirurgi. Dens mål er at give et klart, evidensbaseret svar på følgende spørgsmål: kan en individuel sygeplejeintervention anvendt i den umiddelbare præoperative periode reducere angstniveauer og forbedre patientens overordnede kirurgiske oplevelse? Undersøgelsens hypotese foreslår, at en kort, personliggjort intervention leveret af sygeplejepersonale - baseret på empatisk kommunikation, skræddersyet information og enkle coping-teknikker - kan hjælpe patienter med at håndtere præoperativ angst og positivt påvirke deres opfattelse af kirurgiprocessen.

For at teste denne hypotese sammenligner undersøgelsen to grupper af patienter, der gennemgår AMS. Kontrolgruppen modtager standard præoperativ pleje, som inkluderer klinisk forberedelse og den grundlæggende information, der rutinemæssigt gives før operationen. Interventionsgruppen modtager derimod en yderligere individuel sygeplejeintervention, der varer cirka 15-20 minutter i det præoperative område, udført sammen med rutinemæssige forberedelsesprocedurer såsom intravenøs kanulering, medicinadministration eller kirurgisk checklisteverificering. Under denne proces skaber sygeplejersken et tillidsfuldt miljø, opfordrer patienter til at udtrykke deres frygt, validerer deres følelser, giver klare og forståelige forklaringer på de forskellige faser af proceduren og lærer enkle vejrtræknings- og følelsesreguleringsteknikker.

Angstniveauer vurderes ved hjælp af en valideret klinisk skala, der måler både fysiske og emotionelle symptomer relateret til angst. Vurderingen finder sted i den umiddelbare præoperative periode, hvilket muliggør en objektiv sammenligning mellem kontrol- og interventionsgruppen. Derudover indsamler undersøgelsen data om personlige, sociale og kirurgiske variable, der kan påvirke angst, med det formål bedre at forstå, hvilke patientprofiler er mere sårbare, og hvem der drager størst fordel af interventionen.

Selvom undersøgelsens primære tilgang er kvantitativ, inkorporeres også et kvalitativt perspektiv for at udforske de subjektive oplevelser hos både patienter og sygeplejepersonale.

Overordnet sigter denne undersøgelse efter at demonstrere, at en humaniseret, struktureret og evidensbaseret sygeplejeintervention kan reducere præoperativ angst i AMS signifikant og forbedre den kirurgiske oplevelse. Desuden søger den at bidrage med viden, der understøtter udviklingen af mere omfattende plejeprotokoller, hvor patienters emotionelle velvære betragtes som en essentiel komponent i kirurgisk forberedelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

314

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46011
        • Hospital Malvarrosa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år.
  • Frivillig deltagelse og informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • Personer planlagt til større ambulante kirurgiske indgreb i operationsstuer 5 og 6 på La Malvarrosa Hospital.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med forståelsesvanskeligheder (høretab, sprogbarriere eller utilstrækkelig kognitivt niveau).
  • Patienter med midlertidigt nedsat kognitiv evne (præmediceret med benzodiazepiner).
  • Kliniske situationer, der forhindrede deltagelse i dataindsamlingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrol
Kontrolgruppe uden sygeplejeintervention
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppe med sygeplejeintervention
Specifik sygeplejeintervention til reduktion af præoperativ angst baseret på Nursing Intervention Taxonomy (NIC)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angstsværhedsgrad vurderet ved Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)
Tidsramme: Baseline (ved ankomst til venterum) og umiddelbart efter plejeintervention (ca. 20 minutter efter baseline)
HAM-A består af 14 punkter, der måler både psykisk angst (mental uro og psykisk nød) og somatisk angst (fysiske klager relateret til angst). Hvert punkt vurderes på en skala fra 0 (ikke til stede) til 4 (meget alvorlig). Den samlede score spænder fra 0 til 56 og opnås ved at summere scores for alle 14 punkter. Højere scores indikerer højere niveauer af angst (dårligere udfald). Scores fortolkes som følger: 0-17 (mild angst), 18-24 (moderat angst), 25-30 (alvorlig angst) og >30 (meget alvorlig angst).
Baseline (ved ankomst til venterum) og umiddelbart efter plejeintervention (ca. 20 minutter efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2025

Først opslået (Anslået)

30. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024.044

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Den anonymiserede database fra studiet vil blive delt via Zenodo-platformen.
Oprindeligt forbliver dataene skjult og deles først, når studiet er blevet publiceret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Preoperativ angst

Kliniske forsøg med Sygeplejeintervention

Abonner