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Wirksamkeit einer pflegerischen Intervention bei präoperativer Angst

30. Dezember 2025 aktualisiert von: Elena Violeta Iborra Palau, University of Valencia

Präoperative Angst ist eine sehr häufige Erfahrung unter chirurgischen Patienten. Viele Menschen, die sich für einen ambulanten Eingriff (Ambulante Große Chirurgie, AMS) angemeldet haben, erleben Sorgen, Anspannung oder Angst, während sie auf den Eintritt in den Operationssaal warten. Diese Angst ist nicht zufällig; zahlreiche Studien haben gezeigt, dass sie die Schmerzwahrnehmung, die postoperative Genesung und die allgemeine Zufriedenheit mit dem chirurgischen Eingriff beeinflussen kann. Trotz ihrer Relevanz umfasst die routinemäßige klinische Praxis nicht immer strukturierte Interventionen, um Patienten dabei zu helfen, diese Gefühle in den Momenten unmittelbar vor der Operation zu bewältigen. Aufgrund ihrer engen und kontinuierlichen Rolle während des gesamten chirurgischen Prozesses sind Pflegefachkräfte entscheidend für die Bereitstellung dieser Art von Unterstützung.

Diese klinische Studie wird im Hospital de la Malvarrosa (Valencia) durchgeführt und konzentriert sich auf erwachsene Patienten, die sich für AMS in verschiedenen chirurgischen Fachgebieten angemeldet haben, einschließlich Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde, Mund-Kiefer-Gesichtschirurgie, Allgemeinchirurgie und Urologische Chirurgie. Ihr Ziel ist es, eine klare, evidenzbasierte Antwort auf die folgende Frage zu geben: Kann eine individualisierte Pflegeintervention, die in der unmittelbaren präoperativen Phase angewendet wird, das Angstniveau reduzieren und die allgemeine chirurgische Erfahrung des Patienten verbessern? Die Studienhypothese schlägt vor, dass eine kurze, personalisierte Intervention, die vom Pflegepersonal auf der Grundlage empathischer Kommunikation, maßgeschneiderter Informationen und einfacher Bewältigungstechniken durchgeführt wird, Patienten dabei helfen kann, präoperative Angst zu bewältigen und ihre Wahrnehmung des chirurgischen Prozesses positiv zu beeinflussen.

Um diese Hypothese zu testen, vergleicht die Studie zwei Gruppen von Patienten, die sich einer AMS unterziehen. Die Kontrollgruppe erhält die standardmäßige präoperative Versorgung, die die klinische Vorbereitung und die grundlegenden Informationen umfasst, die routinemäßig vor der Operation bereitgestellt werden. Die Interventionsgruppe erhält im Gegensatz dazu eine zusätzliche individualisierte Pflegeintervention von etwa 15-20 Minuten Dauer im präoperativen Bereich, die parallel zu routinemäßigen Vorbereitungsverfahren wie intravenöser Kanülierung, Medikamentenverabreichung oder Überprüfung der chirurgischen Checkliste durchgeführt wird. Während dieses Prozesses schafft die Pflegekraft ein vertrauensvolles Umfeld, ermutigt Patienten, ihre Ängste auszudrücken, bestätigt ihre Emotionen, bietet klare und verständliche Erklärungen der verschiedenen Stadien des Eingriffs und lehrt einfache Atem- und Emotionsregulations-Techniken.

Die Angstniveaus werden mithilfe einer validierten klinischen Skala bewertet, die sowohl körperliche als auch emotionale Symptome im Zusammenhang mit Angst misst. Die Bewertung findet in der unmittelbaren präoperativen Phase statt, was einen objektiven Vergleich zwischen der Kontroll- und der Interventionsgruppe ermöglicht. Darüber hinaus sammelt die Studie Daten zu persönlichen, sozialen und chirurgischen Variablen, die die Angst beeinflussen können, mit dem Ziel, besser zu verstehen, welche Patientengruppen anfälliger sind und welche am meisten von der Intervention profitieren.

Obwohl der primäre Ansatz der Studie quantitativ ist, wird auch eine qualitative Perspektive einbezogen, um die subjektiven Erfahrungen sowohl von Patienten als auch von Pflegepersonal zu erforschen.

Insgesamt zielt diese Studie darauf ab, zu zeigen, dass eine humanisierte, strukturierte und evidenzbasierte Pflegeintervention die präoperative Angst bei AMS signifikant reduzieren und die chirurgische Erfahrung verbessern kann. Darüber hinaus versucht sie, Wissen beizutragen, das die Entwicklung umfassenderer Versorgungsprotokolle unterstützt, in denen das emotionale Wohlbefinden der Patienten als wesentlicher Bestandteil der chirurgischen Vorbereitung betrachtet wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

314

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46011
        • Hospital Malvarrosa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre alt.
  • Freiwillige Teilnahme und informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie.
  • Personen, die für größere ambulante chirurgische Eingriffe in den Operationssälen 5 und 6 des Krankenhauses La Malvarrosa geplant sind.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Verständnisschwierigkeiten (Hörverlust, Sprachbarriere oder unzureichendes kognitives Niveau).
  • Patienten mit vorübergehend eingeschränkter kognitiver Fähigkeit (mit Benzodiazepinen vorbehandelt).
  • Klinische Situationen, die eine Teilnahme an der Datenerhebung verhinderten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollgruppe ohne Pflegeintervention
Experimental: Intervention
Interventionsgruppe mit pflegerischer Intervention
Spezifische Pflegeintervention zur Reduzierung präoperativer Angst basierend auf der Nursing Intervention Taxonomy (NIC)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Schweregrads der Angst, bewertet durch die Hamilton-Angstskala (HAM-A)
Zeitfenster: Ausgangswert (bei Ankunft im Wartebereich) und unmittelbar nach der Pflegeintervention (etwa 20 Minuten nach dem Ausgangswert)
Die HAM-A besteht aus 14 Items, die sowohl psychische Angst (geistige Unruhe und psychische Belastung) als auch somatische Angst (körperliche Beschwerden im Zusammenhang mit Angst) messen. Jedes Item wird auf einer Skala von 0 (nicht vorhanden) bis 4 (sehr schwer) bewertet. Der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 56 und wird durch Summierung der Scores aller 14 Items ermittelt. Höhere Scores deuten auf höhere Angstniveaus (schlechteres Ergebnis) hin. Die Scores werden wie folgt interpretiert: 0-17 (leichte Angst), 18-24 (mäßige Angst), 25-30 (schwere Angst) und >30 (sehr schwere Angst).
Ausgangswert (bei Ankunft im Wartebereich) und unmittelbar nach der Pflegeintervention (etwa 20 Minuten nach dem Ausgangswert)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024.044

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierte Datenbank der Studie wird über die Zenodo-Plattform geteilt. Zunächst bleiben die Daten verborgen und werden erst geteilt, sobald die Studie veröffentlicht wurde.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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