Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een verpleegkundige interventie op pre-operatieve angst

30 december 2025 bijgewerkt door: Elena Violeta Iborra Palau, University of Valencia

Preoperatieve angst is een veelvoorkomende ervaring bij chirurgische patiënten. Veel mensen die gepland zijn voor dagchirurgie (Ambulante Grote Chirurgie, AGC) ervaren zorgen, spanning of angst terwijl ze wachten om de operatiekamer binnen te gaan. Deze angst is niet toevallig; talrijke studies hebben aangetoond dat het de pijnperceptie, het postoperatieve herstel en de algehele tevredenheid met de chirurgische ingreep kan beïnvloeden. Ondanks het belang ervan omvat de routinematige klinische praktijk niet altijd gestructureerde interventies om patiënten te helpen deze gevoelens te beheersen in de momenten vlak voor de operatie. Vanwege hun nauwe en continue rol gedurende het hele chirurgische proces zijn verpleegkundigen essentieel in het bieden van dit type ondersteuning.

Deze klinische studie wordt uitgevoerd in het Hospital de la Malvarrosa (Valencia) en richt zich op volwassen patiënten die gepland zijn voor AGC in verschillende chirurgische specialismen, waaronder Otorinolaryngologie, Kaakchirurgie, Algemene Chirurgie en Urologische Chirurgie. Het doel is om een duidelijk, op bewijs gebaseerd antwoord te geven op de volgende vraag: kan een geïndividualiseerde verpleegkundige interventie, toegepast in de onmiddellijke preoperatieve periode, angstniveaus verminderen en de algehele chirurgische ervaring van de patiënt verbeteren? De studiehypothese stelt dat een korte, gepersonaliseerde interventie uitgevoerd door verpleegkundigen - gebaseerd op empathische communicatie, op maat gemaakte informatie en eenvoudige copingtechnieken - patiënten kan helpen preoperatieve angst te beheersen en hun perceptie van het chirurgische proces positief kan beïnvloeden.

Om deze hypothese te testen, vergelijkt de studie twee groepen patiënten die AGC ondergaan. De controlegroep ontvangt standaard preoperatieve zorg, inclusief klinische voorbereiding en de basisinformatie die routinematig voor de operatie wordt verstrekt. De interventiegroep daarentegen ontvangt een extra geïndividualiseerde verpleegkundige interventie van ongeveer 15-20 minuten in de preoperatieve ruimte, uitgevoerd naast routinematige voorbereidingsprocedures zoals intraveneuze canulatie, medicatietoediening of verificatie van de chirurgische checklist. Tijdens dit proces creëert de verpleegkundige een vertrouwde omgeving, moedigt patiënten aan hun angsten te uiten, valideert hun emoties, geeft duidelijke en begrijpelijke uitleg over de verschillende fasen van de procedure en leert eenvoudige ademhalings- en emotieregulatietechnieken.

Angstniveaus worden beoordeeld met behulp van een gevalideerde klinische schaal die zowel fysieke als emotionele symptomen gerelateerd aan angst meet. De beoordeling vindt plaats in de onmiddellijke preoperatieve periode, waardoor een objectieve vergelijking tussen de controlegroep en de interventiegroep mogelijk is. Daarnaast verzamelt de studie gegevens over persoonlijke, sociale en chirurgische variabelen die angst kunnen beïnvloeden, met als doel beter te begrijpen welke patiëntprofielen kwetsbaarder zijn en wie het meeste baat heeft bij de interventie.

Hoewel de primaire benadering van de studie kwantitatief is, wordt ook een kwalitatief perspectief opgenomen om de subjectieve ervaringen van zowel patiënten als verpleegkundigen te verkennen.

Over het algemeen beoogt deze studie aan te tonen dat een menselijke, gestructureerde en op bewijs gebaseerde verpleegkundige interventie preoperatieve angst bij AGC aanzienlijk kan verminderen en de chirurgische ervaring kan verbeteren. Bovendien streeft het ernaar kennis bij te dragen die de ontwikkeling ondersteunt van meer uitgebreide zorgprotocollen waarin het emotionele welzijn van patiënten wordt beschouwd als een essentieel onderdeel van de chirurgische voorbereiding.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

314

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanje, 46011
        • Hospital Malvarrosa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar.
  • Vrijwillige deelname en geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan de studie.
  • Personen gepland voor grote poliklinische chirurgische ingrepen in operatiekamers 5 en 6 van het La Malvarrosa-ziekenhuis

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met begripsproblemen (gehoorverlies, taalbarrière of onvoldoende cognitief niveau).
  • Patiënten met tijdelijk verminderd cognitief vermogen (premedicatie met benzodiazepinen)
  • Klinische situaties die deelname aan gegevensverzameling verhinderden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Controlegroep zonder verpleegkundige interventie
Experimenteel: Interventie
Interventiegroep met verpleegkundige interventie
Specifieke Verpleegkundige Interventie om preoperatieve angst te verminderen gebaseerd op de Nursing Intervention Taxonomy (NIC)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ernst van angst beoordeeld met de Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)
Tijdsspanne: Baseline (bij aankomst in de wachtruimte) en direct na de verpleegkundige interventie (ongeveer 20 minuten na baseline)
De HAM-A bestaat uit 14 items die zowel psychische angst (mentale agitatie en psychologische nood) als somatische angst (lichamelijke klachten gerelateerd aan angst) meten. Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 (niet aanwezig) tot 4 (zeer ernstig). De totale score varieert van 0 tot 56, verkregen door de scores van alle 14 items op te tellen. Hogere scores duiden op hogere angstniveaus (slechtere uitkomst). Scores worden als volgt geïnterpreteerd: 0-17 (milde angst), 18-24 (matige angst), 25-30 (ernstige angst), en >30 (zeer ernstige angst).
Baseline (bij aankomst in de wachtruimte) en direct na de verpleegkundige interventie (ongeveer 20 minuten na baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

30 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024.044

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De geanonimiseerde database uit het onderzoek zal worden gedeeld via het Zenodo-platform. Aanvankelijk blijven de gegevens verborgen en worden ze alleen gedeeld zodra het onderzoek is gepubliceerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren