Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost ošetřovatelské intervence na předoperační úzkost

30. prosince 2025 aktualizováno: Elena Violeta Iborra Palau, University of Valencia

Předoperační úzkost je velmi častým jevem u chirurgických pacientů. Mnoho lidí naplánovaných na jednodenní chirurgii (ambulantní velká chirurgie, AMS) zažívá obavy, napětí nebo strach při čekání na vstup do operačního sálu. Tato úzkost není náhodná; četné studie prokázaly, že může ovlivnit vnímání bolesti, pooperační zotavení a celkovou spokojenost s chirurgickým zákrokem. Navzdory její důležitosti rutinní klinická praxe vždy nezahrnuje strukturované intervence, které by pacientům pomohly zvládnout tyto pocity v okamžicích bezprostředně před operací. Z důvodu jejich blízké a kontinuální role v průběhu chirurgického procesu jsou ošetřovatelští pracovníci klíčoví pro poskytování tohoto typu podpory.

Tato klinická studie probíhá v nemocnici Hospital de la Malvarrosa (Valencie) a zaměřuje se na dospělé pacienty naplánované na AMS napříč různými chirurgickými specializacemi, včetně otorinolaryngologie, maxilofaciální chirurgie, všeobecné chirurgie a urologické chirurgie. Jejím cílem je poskytnout jasnou, vědecky podloženou odpověď na následující otázku: může individuální ošetřovatelská intervence aplikovaná v bezprostředním předoperačním období snížit úroveň úzkosti a zlepšit celkový chirurgický zážitek pacienta? Studijní hypotéza předpokládá, že krátká, personalizovaná intervence poskytovaná ošetřovatelským personálem – založená na empatické komunikaci, přizpůsobených informacích a jednoduchých technikách zvládání – může pacientům pomoci zvládnout předoperační úzkost a pozitivně ovlivnit jejich vnímání chirurgického procesu.

Pro ověření této hypotézy studie porovnává dvě skupiny pacientů podstupujících AMS. Kontrolní skupina dostává standardní předoperační péči, která zahrnuje klinickou přípravu a základní informace běžně poskytované před operací. Intervenční skupina naopak dostává dodatečnou individuální ošetřovatelskou intervenci trvající přibližně 15–20 minut v předoperační oblasti, prováděnou spolu s rutinními přípravnými postupy, jako je zavedení intravenózního katétru, podávání léků nebo ověření chirurgického kontrolního seznamu. Během tohoto procesu sestra vytváří důvěryhodné prostředí, povzbuzuje pacienty k vyjádření jejich obav, validuje jejich emoce, poskytuje jasné a srozumitelné vysvětlení různých fází zákroku a učí jednoduché techniky dýchání a regulace emocí.

Úroveň úzkosti je hodnocena pomocí validované klinické škály, která měří jak fyzické, tak emocionální příznaky související s úzkostí. Hodnocení probíhá v bezprostředním předoperačním období, což umožňuje objektivní srovnání mezi kontrolní a intervenční skupinou. Studie navíc sbírá údaje o osobních, sociálních a chirurgických proměnných, které mohou ovlivnit úzkost, s cílem lépe pochopit, které pacienty jsou zranitelnější a které z intervence nejvíce těží.

Ačkoli je primární přístup studie kvantitativní, je také začleněna kvalitativní perspektiva pro zkoumání subjektivních zkušeností pacientů i ošetřovatelského personálu.

Celkově tato studie usiluje o prokázání, že humanizovaná, strukturovaná a vědecky podložená ošetřovatelská intervence může významně snížit předoperační úzkost u AMS a zlepšit chirurgický zážitek. Dále se snaží přispět poznatky, které podporují vývoj komplexnějších protokolů péče, v nichž je emoční pohoda pacientů považována za nezbytnou součást chirurgické přípravy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

314

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Španělsko, 46011
        • Hospital Malvarrosa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let.
  • Dobrovolná účast a informovaný souhlas s účastí ve studii.
  • Jedinci plánovaní na větší ambulantní chirurgické zákroky v operačních sálech 5 a 6 nemocnice La Malvarrosa.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s poruchami porozumění (ztráta sluchu, jazyková bariéra nebo nedostatečná kognitivní úroveň).
  • Pacienti s dočasně narušenou kognitivní schopností (předmedikováni benzodiazepiny).
  • Klinické situace, které znemožňovaly účast na sběru dat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrola
Kontrolní skupina bez ošetřovatelského zásahu
Experimentální: Intervence
Intervenční skupina s ošetřovatelskou intervencí
Specific Nursing Intervención to reduce pre surgical anxiety based on Nursing Intervention Taxonomy (NIC)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti úzkosti hodnocená Hamiltonovou škálou hodnocení úzkosti (HAM-A)
Časové okno: Výchozí stav (po příchodu do čekací oblasti) a bezprostředně po ošetřovatelské intervenci (přibližně 20 minut po výchozím stavu)
HAM-A se skládá ze 14 položek, které měří jak psychickou úzkost (duševní neklid a psychickou tíseň), tak somatickou úzkost (fyzické potíže související s úzkostí). Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 (nepřítomno) do 4 (velmi závažné). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 56 a získá se sečtením skóre všech 14 položek. Vyšší skóre značí vyšší míru úzkosti (horší výsledek). Skóre se interpretují následovně: 0-17 (mírná úzkost), 18-24 (střední úzkost), 25-30 (závažná úzkost) a >30 (velmi závažná úzkost).
Výchozí stav (po příchodu do čekací oblasti) a bezprostředně po ošetřovatelské intervenci (přibližně 20 minut po výchozím stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024.044

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná databáze ze studie bude sdílena prostřednictvím platformy Zenodo. Zpočátku zůstanou data skryta a budou sdílena až po publikování studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předoperační úzkost

Klinické studie na Ošetřovatelský zákrok

Předplatit