생체표지자와 영상으로 심부전 결과 예측하기 (BIOPHF)

배경 및 근거:

좌심실 박출률(LVEF) 범위에 걸친 표현형 이질성으로 인해 심부전(HF)의 정확한 예후 예측은 여전히 어려운 과제입니다. N-말단 프로 B형 나트륨이뇨펩티드(NT-proBNP)와 같은 생체표지자 및 LVEF와 같은 영상 매개변수는 표준 예후 도구이지만 각각 제한점을 가지고 있습니다. 심외막 지방 조직(EAT) 밀도(지방 염증/섬유화 반영) 및 좌심실 전체 종축 변형률(LVGLS)과 같은 새로운 영상 매개변수는 잠재적인 추가 예후 가치를 제공하지만 아직 일상적인 임상 모델에 통합되지 않았습니다. 이 연구는 기존 혈액 생체표지자와 첨단 영상 측정치를 결합한 다중 매개변수 모델이 HFrEF, HFmrEF, HFpEF 환자의 예후 계층화를 기존 접근법에 비해 개선하는지 체계적으로 평가하는 것을 목표로 합니다.

상세 방법론:

이 연구는 단일 기관, 후향적 코호트 연구입니다. 연구 대상은 2012년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지 신장의과대학 제1부속병원에서 인덱스 진료를 중심으로 ±3개월 이내에 적격 혈액 생체표지자 평가(NT-proBNP 및/또는 고감도 심장 트로포닌)와 심장 영상(경흉부 심초음파 및/또는 심장 컴퓨터 단층촬영)을 모두 시행한 만성 HF 확진 성인 환자(≥18세)로 구성됩니다.

전자의무기록에서 추출할 주요 데이터는 다음과 같습니다: 1) 임상 변수: 인구통계학적 특성, 동반 질환(예: 허혈성 원인, 당뇨병, 고혈압), 약물, NYHA 분류; 2) 혈액 생체표지자: NT-proBNP, hs-cTnT/I, hs-CRP, 신기능(eGFR); 3) 영상 매개변수: LVEF, LVGLS, 좌심방 용적 지수(LAVI), E/e' 비율, EAT 용적/밀도(CT 이용 가능 시).

주요 종료점은 인덱스 날짜로부터 1년 이내의 전원 사망입니다. 추적 데이터는 병원 기록에서 획득됩니다.

통계 분석 계획:

추가 예후 가치는 중첩된 Cox 비례 위험 모델을 구축하고 비교하여 평가됩니다:

모델 1(기본 임상): 연령, 성별, BMI, 허혈성 원인, 당뇨병, 고혈압 포함.

모델 2(생체표지자 강화): 모델 1 + NT-proBNP + eGFR. 모델 3(영상 강화): 모델 2 + 주요 영상 매개변수(예: EAT 밀도 또는 LVGLS).

모델 성능은 Harrell의 C-통계량, Akaike 정보 기준(AIC), 순 재분류 개선(NRI), 통합 판별 개선(IDI)을 사용하여 비교됩니다. HFrEF, HFmrEF, HFpEF 표현형에 대해 사전 지정된 하위군 분석이 수행됩니다. 결측 데이터 비율이 낮은 변수(<10%)에 대해 다중 대체법이 사용됩니다.