Forutsigelse av hjertesviktresultater med biomarkører og bildebehandling (BIOPHF)

Bakgrunn og rasjonalitet:

Nøyaktig prognose ved hjertesvikt (HF) forblir utfordrende på grunn av fenotypisk heterogenitet gjennom spekteret av venstre ventrikkel-ejeksjonsfraksjon (LVEF). Mens biomarkører som N-terminal pro-B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP) og bildeparametere som LVEF er standard prognostiske verktøy, har hver sine begrensninger. Fremvoksende bildeparametere, som epikardialt fettvev (EAT) densitet (som reflekterer fettinflammasjon/fibrose) og venstre ventrikkel global longitudinell strain (LVGLS), tilbyr potensiell inkrementell prognostisk verdi, men er ennå ikke integrert i rutinemessige kliniske modeller. Denne studien tar sikte på å systematisk evaluere om en flerparameter-modell som kombinerer etablerte blodbiomarkører og avanserte bilde-målere forbedrer den prognostiske stratifiseringen av pasienter med HFrEF, HFmrEF og HFpEF sammenlignet med tradisjonelle tilnærminger.

Detaljert metodikk:

Dette er en enkelt-senter, retrospektiv kohortstudie. Studien består av påfølgende voksne pasienter (≥18 år) med en bekreftet diagnose kronisk HF som hadde både kvalifiserende blodbiomarkørvurdering (NT-proBNP og/eller høysensitivt kardialt troponin) og hjertebilde (transtorakal ekkokardiografi og/eller hjerte-CT) utført innenfor et ±3 måneders vindu rundt et indeksmøte mellom 1. januar 2012 og 31. desember 2024 ved Xinjiang Medical University First Affiliated Hospital.

Viktige data som skal hentes fra elektroniske helsejournaler inkluderer: 1) Kliniske variabler: demografi, komorbiditeter (f.eks. iskemisk etiologi, diabetes, hypertensjon), medikamenter og NYHA-klasse; 2) Blodbiomarkører: NT-proBNP, hs-cTnT/I, hs-CRP og nyrefunksjon (eGFR); 3) Bildeparametere: LVEF, LVGLS, venstre atrievolumindeks (LAVI), E/e'-forhold og EAT-volum/densitet (fra CT, hvis tilgjengelig).

Primærendepunktet er dødelighet av alle årsaker ett år fra indeksdatoen. Oppfølgingsdata vil bli hentet fra sykehusjournaler.

Statistisk analyseplan:

Den inkrementelle prognostiske verdien vil bli vurdert ved å konstruere og sammenligne nestede Cox proporsjonale faremodeller:

Modell 1 (Grunnleggende klinisk): Inkluderer alder, kjønn, BMI, iskemisk etiologi, diabetes og hypertensjon.

Modell 2 (Biomarkør-forbedret): Modell 1 + NT-proBNP + eGFR. Modell 3 (Bilde-forbedret): Modell 2 + sentrale bildeparametere (f.eks. EAT-densitet eller LVGLS).

Modellprestasjon vil bli sammenlignet ved bruk av Harrells C-statistikk, Akaike informasjonskriterium (AIC), Netto reklassifiseringsforbedring (NRI) og integrert diskrimineringforbedring (IDI). Forhåndsdefinerte undergruppanalyser vil bli utført for HFrEF, HFmrEF og HFpEF-fenotyper. Flere imputeringer vil bli brukt for variabler med lave manglerater (<10%).