Forudsigelse af hjerteinsufficiensudfald med biomarkører og billeddannelse (BIOPHF)

Baggrund og Rationale:

Præcis prognose ved hjertesvigt (HF) forbliver udfordrende på grund af fenotypisk heterogenitet på tværs af spektret af venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF). Selvom biomarkører som N-terminalt pro-B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP) og billeddannende parametre som LVEF er standard prognostiske værktøjer, har hver begrænsninger. Fremvoksende billeddannende parametre, såsom epikardialt fedtvævsdensitet (EAT) (der afspejler fedtbetændelse/fibrose) og venstre ventrikel global longitudinal strain (LVGLS), tilbyder potentiel inkrementel prognostisk værdi, men er endnu ikke integreret i rutinemæssige kliniske modeller. Dette studie har til formål systematisk at evaluere, om en multiparameter-model, der kombinerer etablerede blodbiomarkører og avancerede billeddannende målinger, forbedrer den prognostiske stratificering af patienter med HFrEF, HFmrEF og HFpEF sammenlignet med traditionelle tilgange.

Detaljeret Metodologi:

Dette er et single-center, retrospektivt kohortestudie. Studiepopulationen består af konsekutive voksne patienter (≥18 år) med en bekræftet diagnose af kronisk HF, som havde både kvalificerende blodbiomarkørvurdering (NT-proBNP og/eller højfølsomt kardialt troponin) og kardial billeddannelse (transtorakal ekkokardiografi og/eller kardial computer-tomografi) udført inden for et ±3 måneders vindue omkring en indekskontakt mellem 1. januar 2012 og 31. december 2024 på Xinjiang Medical University First Affiliated Hospital.

Nøgledata, der skal udtrækkes fra elektroniske patientjournaler, inkluderer: 1) Kliniske variabler: demografi, komorbiditeter (f.eks. iskæmisk etiologi, diabetes, hypertension), medicinering og NYHA-klasse; 2) Blodbiomarkører: NT-proBNP, hs-cTnT/I, hs-CRP og nyrefunktion (eGFR); 3) Billeddannende parametre: LVEF, LVGLS, venstre atrie volumenindeks (LAVI), E/e'-forhold og EAT-volumen/densitet (fra CT, hvis tilgængelig).

Det primære endepunkt er total mortalitet efter et år fra indeksdatoen. Opfølgningsdata vil blive indhentet fra hospitalsjournaler.

Statistisk Analyseplan:

Den inkrementelle prognostiske værdi vil blive vurderet ved at konstruere og sammenligne nestede Cox proportional hazards-modeller:

Model 1 (Basis Klinisk): Inkluderer alder, køn, BMI, iskæmisk etiologi, diabetes og hypertension.

Model 2 (Biomarkør-Forbedret): Model 1 + NT-proBNP + eGFR. Model 3 (Billeddannelse-Forbedret): Model 2 + nøglebilleddannende parametre (f.eks. EAT-densitet eller LVGLS).

Modelpræstation vil blive sammenlignet ved hjælp af Harrells C-statistik, Akaike Information Criterion (AIC), Net Reclassification Improvement (NRI) og Integrated Discrimination Improvement (IDI). Forhåndsdefinerede undergruppanalyser vil blive udført for HFrEF, HFmrEF og HFpEF-fænotyper. Multipel imputation vil blive brugt til variabler med lave manglende datarater (<10%).