- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07339228
필드에서 만나요: 청소년을 위한 지역사회 기반 스포츠 및 행동 건강 중재 개발 및 테스트 (MMotP)
Meet Me on the Pitch: 청소년을 위한 지역사회 기반 스포츠 및 행동건강 중재 개발 및 테스트
연구 개요
상세 설명
Meet Me on the Pitch(MMotP)는 청소년(14-21세)의 행동 건강, 웰빙 및 학업 성과를 향상시키기 위해 설계된 혁신적인 지역사회 기반 개입입니다. 이 6회차 개입은 수용전념치료(ACT)의 청소년 중심 적응형인 DNA-V 모델을 사용하여 축구 기반 활동과 행동 건강 교육을 결합합니다. 신뢰받는 지역사회 구성원, 특히 축구 코치를 훈련시켜 맞춤형 행동 건강 개입을 제공함으로써, MMotP는 학업, 건강 및 사회 서비스에 대한 장벽을 해결하면서 사회-정서적 발달을 촉진합니다.
이 연구는 병렬 무작위 대조 시험을 통해 MMotP를 평가합니다. 청소년 참가자는 축구 팀 내에서 보충 MMotP 개입 또는 표준 스포츠 프로그램 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 이 연구는 정신 건강(심리적 유연성 및 자기효능감) 및 학업 지원 추구 행동을 포함한 주요 결과의 변화와 사회적 연결, 학교 참여 및 서비스 접근성과 관련된 2차 결과를 평가할 것입니다. 청소년은 기준선, 3개월 및 6개월에 설문조사를 완료하여 이러한 결과를 측정할 것입니다.
MMotP는 샌프란시스코 베이 지역과 콜로라도에서 Soccer Without Borders에 의해 구현되며 캘리포니아 대학교 샌프란시스코에서 평가될 것입니다. 이 연구는 국립간호연구원의 지원을 받습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Oakland, California, 미국, 94609
- Soccer Without Borders - Bay Area
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80205
- Soccer Without Borders - Colorado
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 사커 위드아웃 보더스 프로그램에 참여하는 14-21세 청소년
- 팀 축구 훈련에 정기적으로 참석
- 영어 또는 스페인어 구사 능력
제외 기준:
- 사커 위드아웃 보더스 활동에 참여하지 않는 청소년
- 축구 훈련에 정기적으로 참석하지 않는 청소년
- 영어 또는 스페인어를 구사하지 않는 청소년
- 이미 MMotP 프로그램을 받은 청소년
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군 (표준 프로그래밍)
참가자들은 축구 훈련과 코치와의 팀 빌딩 활동을 포함한 정규 Soccer Without Borders 프로그램을 계속할 것입니다.
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실험적: 개입 그룹 (MMotP 프로그램 + 표준 프로그래밍)
표준적인 Soccer Without Borders 프로그램 외에도, 참가자들은 6회에 걸친 행동 건강 개입 프로그램인 MMotP를 받게 됩니다.
MMotP 세션은 축구 훈련 외에 훈련받은 코치가 주간별로 진행합니다.
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Meet Me on the Pitch는 Soccer Without Borders 코치들이 14-21세 청소년 소그룹에게 제공하는 6회기 행동 건강 개입 프로그램입니다.
회기는 주로 방과 후에 학교에서 주간으로 진행됩니다.
6회의 1시간 세션은 일관된 구조를 따르며, 당일 세션에 대한 간단한 미리보기와 이전 세션 복습, 세 가지 학습 목표, 학습을 촉진하고 핵심 개념을 강화하는 워크시트 및 놀이 기반 활동을 포함합니다.
세션 1에서는 참가자들이 정체성을 탐구하고 가치를 식별하여 향후 세션에서 행동을 안내할 수 있도록 돕습니다.
세션 2에서는 참가자들이 개인 또는 학업 목표를 설정하고 장벽과 촉진 요인을 식별하며 다음 세션까지 목표를 지원하기 위한 실행 가능한 단계를 설정합니다.
세션 3에서는 코치들이 DNA-V 모델을 소개하고 참가자들이 목표를 달성하기 위한 심리적 기술을 개발하도록 돕습니다.
세션 4-6에서는 참가자들이 DNA-V 토론 도구를 사용하고 추가 단기 실행 가능한 단계를 계획합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 유연성
기간: 기준선, 3개월 후 추적, 6개월 후 추적
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청소년용으로 적응된 8문항 버전을 사용한 회피 및 융합 설문지(AFQ-Y8)에 대한 자가 보고 응답입니다.
각 항목은 1(전혀 사실이 아님)에서 4(매우 사실임)까지의 4점 리커트 척도로 채점됩니다. 응답을 합산하여 총점을 산출합니다. |
기준선, 3개월 후 추적, 6개월 후 추적
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자기 효능감
기간: 기준선, 3개월 후 추적, 6개월 후 추적
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청소년용으로 적응된 10항목 버전을 사용하여 일반 자기효능감 척도(GSE)에 대한 자가보고 응답.
각 항목은 1(전혀 아님)부터 5(매우 자주)까지의 5점 리커트 척도로 채점됩니다.
응답을 합산하여 총점을 계산합니다.
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기준선, 3개월 후 추적, 6개월 후 추적
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학업적 필요에 대한 도움 요청
기간: 기준선, 3개월 후속 조사, 6개월 후속 조사
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UCSF에서 개발한 네 가지 항목에 대한 자가 보고 응답: 학교에서 학업 지원을 위한 성인 인식 여부 (예/아니오/확실하지 않음), 지난 달 학업 지원 필요 여부 (예/아니오/확실하지 않음), 지난 달 학업 지원 추구 여부 (예/아니오), 미래 학업 지원 추구 의향 여부 (확실히 아님/아마 아님/아마 예/확실히 예).
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기준선, 3개월 후속 조사, 6개월 후속 조사
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 연결
기간: 기준선, 3개월 후 추적, 6개월 후 추적
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캘리포니아 건강한 아이들 조사(CHKS) 공동 조절 지원 척도(가정 내 성인 및 동료) 및 지역사회 지원 척도에 대한 자가 보고 응답.
각 항목은 1(전혀 사실이 아님)에서 4(매우 사실임)까지의 4점 리커트 척도로 채점됩니다.
응답은 평균 점수를 얻기 위해 평균화됩니다.
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기준선, 3개월 후 추적, 6개월 후 추적
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학교 참여
기간: 기준선, 3개월 추적 조사, 6개월 추적 조사
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지난 한 달간 자가 보고한 학교 출석률.
자가 보고한 최근 학업 성적.
자가 보고한 캘리포니아 건강한 아이들 조사(CHKS) 내적 자산 - 교육 목표 척도 응답.
각 항목은 1점(전혀 사실이 아님)부터 4점(매우 사실임)까지의 4점 리커트 척도로 채점됩니다.
응답은 평균 점수를 위해 평균화됩니다.
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기준선, 3개월 추적 조사, 6개월 추적 조사
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건강 및 사회 서비스 필요에 대한 도움 요청
기간: 기준선, 3개월 후 추적, 6개월 후 추적
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UCSF에서 개발한 항목에 대한 자가 보고 응답: 지원 인식 (예/아니오/확실하지 않음), 지난 한 달 동안 지원 필요성 (예/아니오/확실하지 않음), 지난 한 달 동안 지원 추구 (예/아니오), 미래 지원 추구 의향 (확실히 아니오/아마도 아니오/아마도 예/확실히 예).
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기준선, 3개월 후 추적, 6개월 후 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mara Decker, DrPH, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A144370
- U01NR021576 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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