- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07339228
Potkejme se na hřišti: Vývoj a testování komunitního sportovního a behaviorálního zdravotního zásahu pro mládež (MMotP)
Setkejme se na hřišti: Vývoj a testování komunitní sportovní a behaviorálně-zdravotní intervence pro mládež
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Meet Me on the Pitch (MMotP) je inovativní komunitní intervence navržená ke zlepšení behaviorálního zdraví, pohody a akademického výkonu mládeže (ve věku 14–21 let). Šestisessionová intervence kombinuje fotbalové aktivity s výukou behaviorálního zdraví pomocí modelu DNA-V, což je mládeži přizpůsobená adaptace terapie přijetí a odhodlání (ACT). Školení důvěryhodných členů komunity, konkrétně fotbalových trenérů, k poskytování přizpůsobené intervence v oblasti behaviorálního zdraví umožňuje MMotP řešit překážky v přístupu k akademickým, zdravotním a sociálním službám a zároveň podporovat sociálně-emoční rozvoj.
Tato studie hodnotí MMotP prostřednictvím paralelní randomizované kontrolované studie. Mladí účastníci budou randomizováni v rámci svých fotbalových týmů buď k doplňkové intervenci MMotP, nebo pouze ke standardnímu sportovnímu programu. Studie bude hodnotit změny v primárních výsledcích, včetně duševního zdraví (psychologická flexibilita a self-efficacy) a chování při vyhledávání akademické podpory, stejně jako sekundární výsledky související se sociálním propojením, zapojením do školy a přístupem ke službám. Mládež bude vyplňovat dotazníky na začátku, po 3 měsících a po 6 měsících, aby se tyto výsledky změřily.
MMotP bude realizován organizací Soccer Without Borders v oblasti Sanfranciského zálivu a v Coloradu a bude hodnocen Kalifornskou univerzitou v San Franciscu. Tato studie je financována Národním institutem pro výzkum v ošetřovatelství.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Oakland, California, Spojené státy, 94609
- Soccer Without Borders - Bay Area
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80205
- Soccer Without Borders - Colorado
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mladí lidé ve věku 14-21 let účastnící se programů Soccer Without Borders
- Pravidelná účast na týmových fotbalových trénincích
- Schopnost mluvit anglicky nebo španělsky
Kritéria pro vyloučení:
- Mladí lidé, kteří se neúčastní aktivit Soccer Without Borders
- Mladí lidé, kteří se pravidelně neúčastní fotbalových tréninků
- Mladí lidé, kteří nemluví anglicky ani španělsky
- Mladí lidé, kteří již program MMotP absolvovali
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (Standardní programování)
Účastníci budou pokračovat v pravidelném programu Fotbal bez hranic, včetně fotbalových tréninků a týmových aktivit se svým trenérem.
|
|
|
Experimentální: Intervenční skupina (program MMotP + standardní programování)
Kromě standardního programu Fotbal bez hranic účastníci obdrží MMotP, šestidílnou intervenci v oblasti behaviorálního zdraví.
Sezení MMotP budou vedena týdně jejich školeným trenérem mimo fotbalové tréninky.
|
Meet Me on the Pitch je šestidílná behaviorální zdravotní intervence poskytovaná vyškolenými trenéry organizace Soccer Without Borders malým skupinám mládeže ve věku 14-21 let.
Setkání se konají týdně ve školách, obvykle po vyučování.
Šest jednohodinových sezení následuje konzistentní strukturu, která zahrnuje krátký přehled dnešního sezení a rekapitulaci předchozího sezení; tři učební cíle; a pracovní listy a hravé aktivity pro usnadnění učení a posílení klíčových konceptů.
V 1. sezení účastníci zkoumají své identity a identifikují hodnoty, které jim pomohou vést jejich jednání v budoucích sezeních.
V 2. sezení si účastníci stanoví osobní nebo akademický cíl, identifikují překážky a podpůrné faktory a stanoví konkrétní krok na podporu svého cíle do příštího sezení.
V 3. sezení trenéři představují model DNA-V a pomáhají účastníkům rozvíjet psychologické dovednosti k dosažení jejich cílů.
V 4.-6. sezení účastníci používají Diskusní nástroj DNA-V a plánují další krátkodobé konkrétní kroky k pokračování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychologická flexibilita
Časové okno: Výchozí stav, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování
|
Sebehodnocení pomocí dotazníku Avoidance & Fusion (AFQ-Y8), s využitím 8položkové verze upravené pro mládež.
Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově škále od 1 (Vůbec Není Pravdivé) do 4 (Velmi Pravdivé).
Odpovědi se sčítají pro získání celkového skóre.
|
Výchozí stav, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování
|
|
Sebedůvěra
Časové okno: Výchozí stav, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování
|
Odpověď účastníků na Škálu všeobecné sebeúčinnosti (GSE) zjišťovaná metodou sebehodnocení, s použitím 10položkové verze upravené pro mládež.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 1 (nikdy) do 5 (velmi často).
Odpovědi jsou sečteny pro celkové skóre.
|
Výchozí stav, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování
|
|
Hledání pomoci pro akademické potřeby
Časové okno: Výchozí hodnota, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování
|
Sebehodnocení odpovědí na čtyři položky vyvinuté UCSF: povědomí o dospělé osobě ve škole pro akademickou podporu (Ano/Ne/Nevím), potřeba akademické podpory v uplynulém měsíci (Ano/Ne/Nevím), vyhledání akademické podpory v uplynulém měsíci (Ano/Ne) a ochota vyhledat akademickou podporu v budoucnu (Rozhodně Ne/Pravděpodobně Ne/Pravděpodobně Ano/Rozhodně Ano).
|
Výchozí hodnota, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociální spojení
Časové okno: Výchozí stav, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování
|
Sebeuvědoměné odpovědi na Kalifornský dotazník zdravých dětí (CHKS) – škála podpory společného regulování (dospělý v domácnosti a vrstevník) a škála podpory komunity.
Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově škále od 1 (Vůbec neplatí) do 4 (Velmi platí).
Odpovědi jsou zprůměrovány pro průměrné skóre.
|
Výchozí stav, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování
|
|
Školní zapojení
Časové okno: Výchozí stav, 3měsíční následná kontrola, 6měsíční následná kontrola
|
Vlastní hlášená školní docházka za poslední měsíc.
Vlastní hlášené nedávné školní známky.
Vlastní hlášená odpověď na Škálu vzdělávacích cílů v rámci California Healthy Kids Survey (CHKS) - vnitřní zdroje.
Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově škále od 1 (vůbec ne pravda) do 4 (velmi pravda).
Odpovědi jsou průměrovány pro získání průměrného skóre.
|
Výchozí stav, 3měsíční následná kontrola, 6měsíční následná kontrola
|
|
Vyhledávání pomoci pro zdravotní a sociální služby
Časové okno: Výchozí stav, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování
|
Sebehodnocení odpovědí na položky vyvinuté UCSF: povědomí o podpoře (Ano/Ne/Nejsem si jistý), potřeba podpory v uplynulém měsíci (Ano/Ne/Nejsem si jistý), vyhledání podpory v uplynulém měsíci (Ano/Ne) a ochota vyhledat podporu v budoucnu (Rozhodně ne/Pravděpodobně ne/Pravděpodobně ano/Rozhodně ano).
|
Výchozí stav, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mara Decker, DrPH, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A144370
- U01NR021576 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .