- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07339228
Meet Me on the Pitch: Entwicklung und Erprobung einer gemeindebasierten Sport- und Verhaltensgesundheitsintervention für Jugendliche (MMotP)
Meet Me on the Pitch: Entwicklung und Test einer gemeindebasierten Sport- und Verhaltensgesundheitsintervention für Jugendliche
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Meet Me on the Pitch (MMotP) ist eine innovative, gemeindebasierte Intervention, die darauf ausgelegt ist, die Verhaltensgesundheit, das Wohlbefinden und die akademische Leistung von Jugendlichen (im Alter von 14-21 Jahren) zu verbessern. Die sechssitzige Intervention kombiniert fußballbasierte Aktivitäten mit Verhaltensgesundheitserziehung unter Verwendung des DNA-V-Modells, einer jugendorientierten Anpassung der Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT). Indem vertrauenswürdige Gemeindemitglieder, insbesondere Fußballtrainer, geschult werden, um eine maßgeschneiderte Intervention zur Verhaltensgesundheit durchzuführen, adressiert MMotP Hindernisse für akademische, gesundheitliche und soziale Dienste und fördert gleichzeitig die sozial-emotionale Entwicklung.
Diese Studie bewertet MMotP durch eine parallele randomisierte kontrollierte Studie. Jugendliche Teilnehmer werden innerhalb ihrer Fußballmannschaften entweder der ergänzenden MMotP-Intervention oder nur dem Standard-Sportprogramm zufällig zugeteilt. Die Studie wird Veränderungen bei primären Ergebnissen bewerten, einschließlich psychischer Gesundheit (psychologische Flexibilität und Selbstwirksamkeit) und akademischer Unterstützungssuchverhalten, sowie sekundäre Ergebnisse im Zusammenhang mit sozialer Verbindung, schulischem Engagement und Zugang zu Dienstleistungen. Die Jugendlichen werden zu Beginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten Umfragen ausfüllen, um diese Ergebnisse zu messen.
MMotP wird von Soccer Without Borders in der San Francisco Bay Area und Colorado umgesetzt und von der University of California, San Francisco, evaluiert. Diese Studie wird vom National Institute of Nursing Research finanziert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
-
Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
- Soccer Without Borders - Bay Area
-
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Colorado
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Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80205
- Soccer Without Borders - Colorado
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche im Alter von 14-21 Jahren, die an Soccer Without Borders-Programmen teilnehmen
- Regelmäßige Teilnahme am Mannschaftsfußballtraining
- Fähigkeit, Englisch oder Spanisch zu sprechen
Ausschlusskriterien:
- Jugendliche, die nicht an Soccer Without Borders-Aktivitäten teilnehmen
- Jugendliche, die nicht regelmäßig am Fußballtraining teilnehmen
- Jugendliche, die weder Englisch noch Spanisch sprechen
- Jugendliche, die bereits am MMotP-Programm teilgenommen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe (Standardprogrammierung)
Die Teilnehmer setzen das reguläre Programm von Soccer Without Borders fort, einschließlich Fußballtrainings und Teambuilding-Aktivitäten mit ihrem Trainer.
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Experimental: Interventionsgruppe (MMotP-Programm + Standardprogrammierung)
Zusätzlich zum Standardprogramm von Soccer Without Borders erhalten die Teilnehmer MMotP, eine sechs Sitzungen umfassende Intervention zur Verhaltensgesundheit.
Die MMotP-Sitzungen werden wöchentlich von ihrem geschulten Trainer außerhalb der Fußballtrainings durchgeführt.
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Meet Me on the Pitch ist eine sechsteilige Intervention zur Verhaltensgesundheit, die von geschulten Trainern von Soccer Without Borders für kleine Gruppen von Jugendlichen im Alter von 14-21 Jahren durchgeführt wird.
Die Sitzungen finden wöchentlich an Schulstandorten statt, typischerweise nach dem Unterricht.
Die sechs einstündigen Sitzungen folgen einer einheitlichen Struktur, die eine kurze Vorschau auf die heutige Sitzung und eine Überprüfung der vorherigen Sitzung beinhaltet; drei Lernziele; sowie Arbeitsblätter und spielbasierte Aktivitäten, um das Lernen zu erleichtern und Schlüsselkonzepte zu festigen.
In Sitzung 1 erkunden die Teilnehmer Identitäten und identifizieren Werte, die in zukünftigen Sitzungen als Handlungsleitfaden dienen sollen.
In Sitzung 2 setzen sich die Teilnehmer ein persönliches oder akademisches Ziel, identifizieren Hindernisse und Förderfaktoren und legen einen umsetzbaren Schritt fest, um ihr Ziel bis zur nächsten Sitzung zu unterstützen.
In Sitzung 3 führen die Trainer das DNA-V-Modell ein und helfen den Teilnehmern, psychologische Fähigkeiten zu entwickeln, um ihre Ziele zu erreichen.
In den Sitzungen 4-6 verwenden die Teilnehmer das DNA-V-Diskussionstool und planen weitere kurzfristige, umsetzbare Schritte, um
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychologische Flexibilität
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Nachuntersuchung, 6-Monats-Nachuntersuchung
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Selbstberichtete Antwort auf den Avoidance & Fusion Questionnaire (AFQ-Y8), unter Verwendung der für Jugendliche adaptierten 8-Item-Version.
Jedes Item wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 1 (Überhaupt nicht wahr) bis 4 (Sehr wahr) bewertet.
Die Antworten werden für einen Gesamtwert summiert.
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Baseline, 3-Monats-Nachuntersuchung, 6-Monats-Nachuntersuchung
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Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
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Selbstberichtete Antwort auf die Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSE), unter Verwendung der 10-Punkte-Version, die für Jugendliche angepasst wurde.
Jeder Punkt wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (Nie) bis 5 (Sehr oft) bewertet.
Die Antworten werden für eine Gesamtpunktzahl summiert.
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Baseline, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
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Hilfesuche bei akademischen Bedürfnissen
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Nachuntersuchung, 6-Monats-Nachuntersuchung
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Selbstberichtete Antwort auf vier von der UCSF entwickelte Items: Bewusstsein für erwachsene Ansprechpersonen an der Schule für akademische Unterstützung (Ja/Nein/Nicht sicher), Bedarf an akademischer Unterstützung im letzten Monat (Ja/Nein/Nicht sicher), Inanspruchnahme akademischer Unterstützung im letzten Monat (Ja/Nein) und Bereitschaft, in Zukunft akademische Unterstützung in Anspruch zu nehmen (Auf keinen Fall/Wahrscheinlich nicht/Wahrscheinlich ja/Auf jeden Fall).
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Baseline, 3-Monats-Nachuntersuchung, 6-Monats-Nachuntersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Soziale Verbindung
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
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Selbstberichtete Antworten auf die California Healthy Kids Survey (CHKS) Co-Regulation Supports Scale (Home Adult and Peer) und die Community Supports Scale.
Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht zutreffend) bis 4 (sehr zutreffend) bewertet.
Die Antworten werden für einen Mittelwert gemittelt.
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Baseline, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
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Schulengagement
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Nachuntersuchung, 6-Monats-Nachuntersuchung
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Selbstberichtete Schulbesuche im vergangenen Monat.
Selbstberichtete aktuelle schulische Noten.
Selbstberichtete Antwort auf die California Healthy Kids Survey (CHKS) Internal Assets - Educational Goals Scale.
Jede Frage wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht zutreffend) bis 4 (sehr zutreffend) bewertet.
Die Antworten werden für einen Durchschnittswert gemittelt.
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Baseline, 3-Monats-Nachuntersuchung, 6-Monats-Nachuntersuchung
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Hilfesuche bei Gesundheits- und Sozialdienstbedürfnissen
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Nachuntersuchung, 6-Monats-Nachuntersuchung
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Selbstberichtete Antworten auf UCSF-entwickelte Items: Bewusstsein für Unterstützung (Ja/Nein/Nicht sicher), Bedarf an Unterstützung im vergangenen Monat (Ja/Nein/Nicht sicher), gesuchte Unterstützung im vergangenen Monat (Ja/Nein) und Bereitschaft, in Zukunft Unterstützung zu suchen (Definitiv nein/Wahrscheinlich nein/Wahrscheinlich ja/Definitiv ja).
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Baseline, 3-Monats-Nachuntersuchung, 6-Monats-Nachuntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mara Decker, DrPH, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A144370
- U01NR021576 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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