- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07339228
Incontrarci sul Campo: Sviluppo e Test di un Intervento Comunitario di Sport e Salute Comportamentale per i Giovani (MMotP)
Incontriamoci sul Campo: Sviluppo e Test di un Intervento Comunitario Sportivo e di Salute Comportamentale per i Giovani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Meet Me on the Pitch (MMotP) è un intervento innovativo basato sulla comunità progettato per migliorare la salute comportamentale, il benessere e le prestazioni accademiche dei giovani (14-21 anni). L'intervento di sei sessioni combina attività basate sul calcio con l'educazione alla salute comportamentale utilizzando il modello DNA-V, un adattamento dell'Acceptance and Commitment Therapy (ACT) rivolto ai giovani. Formando membri fidati della comunità, in particolare allenatori di calcio, per fornire un intervento di salute comportamentale personalizzato, MMotP affronta le barriere ai servizi accademici, sanitari e sociali, promuovendo al contempo lo sviluppo socio-emotivo.
Questo studio valuta MMotP attraverso uno studio randomizzato controllato parallelo. I partecipanti giovani verranno randomizzati all'interno delle loro squadre di calcio per ricevere l'intervento supplementare MMotP o solo la programmazione sportiva standard. Lo studio valuterà i cambiamenti negli esiti primari, inclusa la salute mentale (flessibilità psicologica e autoefficacia) e i comportamenti di ricerca di supporto accademico, nonché gli esiti secondari relativi alla connessione sociale, all'impegno scolastico e all'accesso ai servizi. I giovani completeranno sondaggi al basale, a 3 mesi e a 6 mesi per misurare questi esiti.
MMotP sarà implementato da Soccer Without Borders nell'area della Baia di San Francisco e in Colorado e valutato dall'Università della California, San Francisco. Questo studio è finanziato dal National Institute of Nursing Research.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Oakland, California, Stati Uniti, 94609
- Soccer Without Borders - Bay Area
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80205
- Soccer Without Borders - Colorado
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Giovani di età compresa tra 14 e 21 anni che partecipano ai programmi di Soccer Without Borders
- Partecipazione regolare agli allenamenti di calcio della squadra
- Capacità di parlare inglese o spagnolo
Criteri di esclusione:
- Giovani che non partecipano alle attività di Soccer Without Borders
- Giovani che non partecipano regolarmente agli allenamenti di calcio
- Giovani che non parlano inglese o spagnolo
- Giovani che hanno già ricevuto il programma MMotP
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo (Programmazione Standard)
I partecipanti continueranno la programmazione regolare di Soccer Without Borders, inclusi gli allenamenti di calcio e le attività di team building con il loro allenatore.
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Sperimentale: Gruppo di Intervento (Programma MMotP + Programmazione Standard)
Oltre alla programmazione standard di Soccer Without Borders, i partecipanti riceveranno MMotP, un intervento di salute comportamentale di sei sessioni.
Le sessioni di MMotP saranno condotte settimanalmente dal loro allenatore formato al di fuori degli allenamenti di calcio.
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Meet Me on the Pitch è un intervento di salute comportamentale in sei sessioni erogato da allenatori formati di Soccer Without Borders a piccoli gruppi di giovani di età compresa tra i 14 e i 21 anni.
Le sessioni si svolgono settimanalmente presso le sedi scolastiche, tipicamente dopo l'orario scolastico.
Le sei sessioni di un'ora seguono una struttura coerente che include una breve anteprima della sessione del giorno e una revisione della sessione precedente; tre obiettivi di apprendimento; e schede di lavoro e attività basate sul gioco per facilitare l'apprendimento e rafforzare i concetti chiave.
Nella Sessione 1, i partecipanti esplorano le identità e identificano i valori per aiutare a guidare l'azione nelle sessioni future.
Nella Sessione 2, i partecipanti stabiliscono un obiettivo personale o accademico, identificano ostacoli e facilitatori e fissano un passo azionabile per supportare il loro obiettivo entro la sessione successiva.
Nella Sessione 3, gli allenatori introducono il modello DNA-V e aiutano i partecipanti a sviluppare abilità psicologiche per raggiungere i loro obiettivi.
Nelle Sessioni 4-6, i partecipanti utilizzano lo Strumento di Discussione DNA-V e pianificano ulteriori passi azionabili a breve termine per con
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Flessibilità Psicologica
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
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Risposta auto-riferita al Questionario di Evitamento e Fusione (AFQ-Y8), utilizzando la versione di 8 item adattata per i giovani.
Ogni item è valutato su una scala Likert a 4 punti da 1 (Per Nulla Vero) a 4 (Molto Vero).
Le risposte sono sommate per ottenere un punteggio totale.
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Baseline, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
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Autoefficacia
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
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Risposta autodichiarata alla Scala di Autoefficacia Generale (GSE), utilizzando la versione a 10 item adattata per i giovani.
Ogni item viene valutato su una scala Likert a 5 punti da 1 (Mai) a 5 (Molto spesso).
Le risposte vengono sommate per ottenere un punteggio totale.
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Baseline, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
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Ricerca di aiuto per esigenze accademiche
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
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Risposta auto-riferita a quattro elementi sviluppati dall'UCSF: consapevolezza di un adulto a scuola per il supporto accademico (Sì/No/Non Sicuro), necessità di supporto accademico nell'ultimo mese (Sì/No/Non Sicuro), richiesta di supporto accademico nell'ultimo mese (Sì/No) e disponibilità a cercare supporto accademico in futuro (Assolutamente No/Probabilmente No/Probabilmente Sì/Assolutamente Sì).
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Baseline, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Connessione Sociale
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
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Risposta auto-riferita alla California Healthy Kids Survey (CHKS) Scala di Supporti di Co-Regolazione (Adulto a Casa e Pari) e Scala di Supporti della Comunità.
Ogni voce è valutata su una scala Likert a 4 punti da 1 (Per Nulla Vero) a 4 (Molto Vero).
Le risposte sono mediate per ottenere un punteggio medio.
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Baseline, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
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Coinvolgimento Scolastico
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
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Frequenza scolastica autoriferita nell'ultimo mese.
Voti accademici recenti autoriferiti.
Risposta autoriferita al California Healthy Kids Survey (CHKS) Internal Assets - Educational Goals Scale.
Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 4 punti da 1 (Per niente vero) a 4 (Molto vero).
Le risposte vengono mediate per ottenere un punteggio medio.
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Baseline, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
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Ricerca di aiuto per bisogni sanitari e sociali
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
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Risposta auto-riferita agli elementi sviluppati dall'UCSF: consapevolezza del supporto (Sì/No/Non sicuro), necessità di supporto nell'ultimo mese (Sì/No/Non sicuro), ricerca di supporto nell'ultimo mese (Sì/No) e disponibilità a cercare supporto in futuro (Assolutamente no/Probabilmente no/Probabilmente sì/Assolutamente sì).
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Baseline, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mara Decker, DrPH, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A144370
- U01NR021576 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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