- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07339228
Mød mig på banen: Udvikling og test af et samfundsbaseret sports- og adfærdsmæssigt sundhedsintervention for unge (MMotP)
Mød mig på banen: Udvikling og test af et fællesskabsbaseret sports- og adfærdsmæssigt sundhedsinterventionsprogram for unge
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mød Mig på Banen (MMotP) er en innovativ, samfundsbaseret intervention designet til at forbedre unges (14-21 år) adfærdsmæssige sundhed, trivsel og akademiske præstationer. Den seks-sessioners intervention kombinerer fodboldbaserede aktiviteter med adfærdsmæssig sundhedsundervisning ved hjælp af DNA-V-modellen, en ungdomsfokuseret tilpasning af Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Ved at træne betroede samfundsmedlemmer, specifikt fodboldtrænere, til at levere en skræddersyet adfærdsmæssig sundhedsintervention, adresserer MMotP barrierer for akademiske, sundheds- og sociale tjenester, samtidig med at det fremmer social-emotionel udvikling.
Denne undersøgelse evaluerer MMotP gennem et parallelt randomiseret kontrolleret forsøg. Ungdomsdeltagere vil blive randomiseret inden for deres fodboldhold til enten den supplerende MMotP-intervention eller blot standard sportsprogrammering. Undersøgelsen vil vurdere ændringer i primære resultater, herunder mental sundhed (psykologisk fleksibilitet og selvopfattelse) og akademisk støttesøgende adfærd, samt sekundære resultater relateret til social forbindelse, skoleengagement og adgang til tjenester. Ungdom vil udfylde spørgeskemaer ved baseline, efter 3 måneder og efter 6 måneder for at måle disse resultater.
MMotP vil blive implementeret af Soccer Without Borders i San Francisco Bay Area og Colorado og evalueret af University of California, San Francisco. Denne undersøgelse er finansieret af National Institute of Nursing Research.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94609
- Soccer Without Borders - Bay Area
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80205
- Soccer Without Borders - Colorado
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge i alderen 14-21, der deltager i Soccer Without Borders-programmet
- Regelmæssig deltagelse i holdtræning
- Evne til at tale engelsk eller spansk
Eksklusionskriterier:
- Unge, der ikke deltager i Soccer Without Borders-aktiviteter
- Unge, der ikke deltager regelmæssigt i fodboldtræning
- Unge, der ikke taler engelsk eller spansk
- Unge, der allerede har gennemgået MMotP-programmet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (Standardprogrammering)
Deltagerne vil fortsætte med den almindelige Soccer Without Borders-programmering, inklusive fodboldtræninger og teambuilding-aktiviteter med deres træner.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe (MMotP-program + standardprogrammering)
Ud over standard Soccer Without Borders-programmering vil deltagerne modtage MMotP, en seks-sessioners adfærdsmæssig sundhedsintervention.
MMotP-sessioner vil blive afholdt ugentligt af deres trænede træner uden for fodboldtræninger.
|
Meet Me on the Pitch er en seks-sessions intervention for adfærdsmæssig sundhed, som udbydes af uddannede Soccer Without Borders-trænere til små grupper af unge i alderen 14-21 år.
Sessionerne afholdes ugentligt på skolesteder, typisk efter skoletid.
De seks timeslange sessioner følger en konsistent struktur, der inkluderer en kort præsentation af dagens session og en gennemgang af den foregående session; tre læringsmål; samt arbejdsark og legbaserede aktiviteter for at fremme læring og forstærke nøglebegreber.
I Session 1 udforsker deltagerne identiteter og identificerer værdier for at hjælpe med at guide handlinger i fremtidige sessioner.
I Session 2 etablerer deltagerne et personligt eller akademisk mål, identificerer barrierer og faciliteter, og sætter et handlingsdygtigt skridt for at støtte deres mål inden næste session.
I Session 3 introducerer trænere DNA-V-modellen og hjælper deltagerne med at udvikle psykologiske færdigheder for at nå deres mål.
I Session 4-6 bruger deltagerne DNA-V-diskussionsværktøjet og planlægger yderligere kortsigtede handlingsdygtige skridt for at fortsætte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk Fleksibilitet
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
Selvrapporteret respons til Undgåelses- og Fusionsspørgeskemaet (AFQ-Y8), der anvender 8-spørgsmålsversionen tilpasset unge.
Hvert spørgsmål vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (Slet ikke sandt) til 4 (Meget sandt).
Svar summeres til en totalscore.
|
Baseline, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
|
Selv-effektivitet
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
Selvrapporteret svar på General Self-Efficacy Scale (GSE), ved brug af 10-spørgsmål version tilpasset unge.
Hvert spørgsmål scores på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (Aldrig) til 5 (Meget ofte).
Svar summeres for en totalscore.
|
Baseline, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
|
Søgning af hjælp til akademiske behov
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
Selvrapporteret respons på fire af UCSF-udviklede spørgsmål: bevidsthed om en voksen på skolen til akademisk støtte (Ja/Nej/Ikke Sikker), behov for akademisk støtte i den seneste måned (Ja/Nej/Ikke Sikker), søgte akademisk støtte i den seneste måned (Ja/Nej), og villighed til at søge akademisk støtte i fremtiden (Bestemt Nej/Sandsynligvis Nej/Sandsynligvis Ja/Bestemt Ja).
|
Baseline, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social Forbindelse
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
Selvrapporteret respons til California Healthy Kids Survey (CHKS) Co-Regulation Supports Scale (Hjemmevoksne og Jævnaldrende) og Community Supports Scale.
Hvert punkt scores på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (Slet ikke sandt) til 4 (Meget sandt).
Responser gennemsnitsberegnes for en middelværdiscore.
|
Baseline, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
|
Skoleengagement
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
Selvrapporteret skolefremmøde i den seneste måned.
Selvrapporterede seneste akademiske karakterer.
Selvrapporteret svar på California Healthy Kids Survey (CHKS) Internal Assets - Educational Goals Scale.
Hvert punkt vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (Slet ikke sandt) til 4 (Meget sandt).
Svarene beregnes som gennemsnit for en middelværdi.
|
Baseline, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
|
Søgning af hjælp til sundheds- og socialservicebehov
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
Selvrapporteret respons på UCSF-udviklede elementer: bevidsthed om støtte (Ja/Nej/Ikke sikker), behov for støtte i den sidste måned (Ja/Nej/Ikke sikker), søgt støtte i den sidste måned (Ja/Nej) og villighed til at søge støtte i fremtiden (Bestemt Nej/Sandsynligvis Nej/Sandsynligvis Ja/Bestemt Ja).
|
Baseline, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mara Decker, DrPH, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A144370
- U01NR021576 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .