- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07339228
Encuéntrame en la Cancha: Desarrollo y Prueba de una Intervención Comunitaria Deportiva y de Salud Conductual para Jóvenes (MMotP)
Meet Me on the Pitch: Desarrollo y Prueba de una Intervención Comunitaria Deportiva y de Salud Conductual para Jóvenes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Meet Me on the Pitch (MMotP) es una intervención innovadora basada en la comunidad diseñada para mejorar la salud conductual, el bienestar y el rendimiento académico de los jóvenes (de 14 a 21 años). La intervención de seis sesiones combina actividades basadas en el fútbol con educación en salud conductual utilizando el modelo DNA-V, una adaptación centrada en los jóvenes de la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT). Al capacitar a miembros de la comunidad de confianza, específicamente entrenadores de fútbol, para ofrecer una intervención de salud conductual adaptada, MMotP aborda las barreras a los servicios académicos, de salud y sociales, al tiempo que fomenta el desarrollo socioemocional.
Este estudio evalúa MMotP mediante un ensayo controlado aleatorio paralelo. Los participantes jóvenes serán aleatorizados dentro de sus equipos de fútbol para recibir la intervención complementaria MMotP o solo la programación deportiva estándar. El estudio evaluará cambios en los resultados primarios, incluida la salud mental (flexibilidad psicológica y autoeficacia) y los comportamientos de búsqueda de apoyo académico, así como resultados secundarios relacionados con la conexión social, la participación escolar y el acceso a servicios. Los jóvenes completarán encuestas al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses para medir estos resultados.
MMotP será implementado por Soccer Without Borders en el Área de la Bahía de San Francisco y Colorado y evaluado por la Universidad de California, San Francisco. Este estudio está financiado por el Instituto Nacional de Investigación en Enfermería.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Oakland, California, Estados Unidos, 94609
- Soccer Without Borders - Bay Area
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80205
- Soccer Without Borders - Colorado
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jóvenes de 14 a 21 años que participen en los programas de Soccer Without Borders
- Asistencia regular a los entrenamientos de fútbol del equipo
- Capacidad de hablar inglés o español
Criterios de exclusión:
- Jóvenes que no participen en las actividades de Soccer Without Borders
- Jóvenes que no asistan regularmente a los entrenamientos de fútbol
- Jóvenes que no hablen inglés o español
- Jóvenes que ya hayan recibido el programa MMotP
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de Control (Programación Estándar)
Los participantes continuarán con la programación habitual de Soccer Without Borders, incluyendo entrenamientos de fútbol y actividades de formación de equipo con su entrenador.
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Experimental: Grupo de Intervención (Programa MMotP + Programación Estándar)
Además de la programación estándar de Soccer Without Borders, los participantes recibirán MMotP, una intervención de salud conductual de seis sesiones.
Las sesiones de MMotP se impartirán semanalmente por su entrenador capacitado fuera de los entrenamientos de fútbol.
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Meet Me on the Pitch es una intervención de salud conductual de seis sesiones impartida por entrenadores capacitados de Soccer Without Borders a pequeños grupos de jóvenes, de 14 a 21 años.
Las sesiones se realizan semanalmente en los centros escolares, generalmente después de la escuela.
Las seis sesiones de una hora siguen una estructura consistente que incluye una breve vista previa de la sesión del día y una revisión de la sesión anterior; tres objetivos de aprendizaje; y hojas de trabajo y actividades basadas en el juego para facilitar el aprendizaje y reforzar los conceptos clave.
En la Sesión 1, los participantes exploran identidades e identifican valores para ayudar a guiar la acción en sesiones futuras.
En la Sesión 2, los participantes establecen un objetivo personal o académico, identifican barreras y facilitadores, y establecen un paso accionable para apoyar su objetivo para la siguiente sesión.
En la Sesión 3, los entrenadores presentan el modelo DNA-V y ayudan a los participantes a desarrollar habilidades psicológicas para alcanzar sus metas.
En las Sesiones 4-6, los participantes utilizan la Herramienta de Discusión DNA-V y planifican pasos accionables adicionales a corto plazo para con
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flexibilidad Psicológica
Periodo de tiempo: Baseline, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Respuesta autoinformada al Cuestionario de Evitación y Fusión (AFQ-Y8), utilizando la versión de 8 ítems adaptada para jóvenes.
Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 4 puntos, desde 1 (Nada Verdadero) hasta 4 (Muy Verdadero).
Las respuestas se suman para obtener una puntuación total.
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Baseline, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Respuesta autoinformada a la Escala de Autoeficacia General (GSE), utilizando la versión de 10 ítems adaptada para jóvenes.
Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 5 puntos, desde 1 (Nunca) hasta 5 (Muy a menudo).
Las respuestas se suman para obtener una puntuación total.
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Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Búsqueda de ayuda para necesidades académicas
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Respuesta autoinformada a cuatro ítems desarrollados por la UCSF: conciencia de un adulto en la escuela para apoyo académico (Sí/No/No estoy seguro), necesidad de apoyo académico en el último mes (Sí/No/No estoy seguro), búsqueda de apoyo académico en el último mes (Sí/No) y disposición a buscar apoyo académico en el futuro (Definitivamente no/Probablemente no/Probablemente sí/Definitivamente sí).
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Línea de base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conexión Social
Periodo de tiempo: Baseline, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Respuesta autoinformada a la Escala de Apoyos de Co-Regulación (Adulto en el Hogar y Compañeros) y a la Escala de Apoyos Comunitarios de la Encuesta de Niños Saludables de California (CHKS).
Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 4 puntos, de 1 (Nada Cierto) a 4 (Muy Cierto).
Las respuestas se promedian para obtener una puntuación media.
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Baseline, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Participación Escolar
Periodo de tiempo: Baseline, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Asistencia escolar autoinformada en el último mes.
Calificaciones académicas recientes autoinformadas.
Respuesta autoinformada a la Escala de Objetivos Educativos - Activos Internos de la Encuesta de Niños Sanos de California (CHKS).
Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 4 puntos, desde 1 (Nada Verdadero) hasta 4 (Muy Verdadero).
Las respuestas se promedian para obtener una puntuación media.
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Baseline, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Búsqueda de ayuda para necesidades de salud y servicios sociales
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Respuesta autoinformada a los elementos desarrollados por UCSF: conciencia del apoyo (Sí/No/No estoy seguro), necesidad de apoyo en el último mes (Sí/No/No estoy seguro), búsqueda de apoyo en el último mes (Sí/No) y disposición a buscar apoyo en el futuro (Definitivamente no/Probablemente no/Probablemente sí/Definitivamente sí).
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Línea de base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mara Decker, DrPH, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A144370
- U01NR021576 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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