- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07339228
Spotkajmy się na boisku: Opracowanie i przetestowanie społecznej interwencji sportowej i behawioralnej dla młodzieży (MMotP)
Spotkajmy się na boisku: Opracowanie i testowanie opartej na społeczności interwencji sportowej i zdrowia psychicznego dla młodzieży
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Meet Me on the Pitch (MMotP) to innowacyjna interwencja oparta na społeczności, zaprojektowana w celu poprawy zdrowia behawioralnego, dobrostanu i wyników akademickich młodzieży (w wieku 14-21 lat). Sześciosesyjna interwencja łączy zajęcia oparte na piłce nożnej z edukacją zdrowia behawioralnego, wykorzystując model DNA-V, młodzieżową adaptację Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT). Szkoląc zaufanych członków społeczności, w szczególności trenerów piłki nożnej, w prowadzeniu dostosowanej interwencji zdrowia behawioralnego, MMotP pokonuje bariery w dostępie do usług edukacyjnych, zdrowotnych i społecznych, jednocześnie wspierając rozwój społeczno-emocjonalny.
To badanie ocenia MMotP poprzez równoległe randomizowane badanie kontrolowane. Młodzież uczestnicząca w badaniu zostanie losowo przydzielona w obrębie swoich drużyn piłkarskich do dodatkowej interwencji MMotP lub tylko standardowego programu sportowego. Badanie oceni zmiany w pierwotnych wynikach, w tym zdrowiu psychicznym (elastyczność psychologiczna i poczucie własnej skuteczności) oraz zachowaniach związanych z poszukiwaniem wsparcia akademickiego, a także wtórnych wynikach związanych z więziami społecznymi, zaangażowaniem w szkołę i dostępem do usług. Młodzież wypełni ankiety na początku, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach, aby zmierzyć te wyniki.
MMotP będzie wdrażany przez Soccer Without Borders w obszarze Zatoki San Francisco i Kolorado, a oceniany przez University of California w San Francisco. Badanie jest finansowane przez National Institute of Nursing Research.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
- Soccer Without Borders - Bay Area
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80205
- Soccer Without Borders - Colorado
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Młodzież w wieku 14-21 lat uczestnicząca w programie Soccer Without Borders
- Regularne uczestnictwo w treningach piłkarskich drużyny
- Umiejętność mówienia po angielsku lub hiszpańsku
Kryteria wyłączenia:
- Młodzież, która nie uczestniczy w aktywnościach Soccer Without Borders
- Młodzież, która nie uczestniczy regularnie w treningach piłkarskich
- Młodzież, która nie mówi po angielsku ani hiszpańsku
- Młodzież, która już otrzymała program MMotP
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (Standardowe programowanie)
Uczestnicy będą kontynuować regularne programy Soccer Without Borders, w tym treningi piłkarskie i zajęcia integracyjne z trenerem.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna (Program MMotP + Standardowe Programowanie)
Oprócz standardowego programu Soccer Without Borders, uczestnicy otrzymają MMotP, sześciosesyjną interwencję behawioralną w zakresie zdrowia psychicznego.
Sesje MMotP będą prowadzone co tydzień przez ich przeszkolonego trenera poza treningami piłkarskimi.
|
Meet Me on the Pitch to sześciosesyjna interwencja behawioralna realizowana przez przeszkolonych trenerów Soccer Without Borders dla małych grup młodzieży w wieku 14-21 lat.
Sesje odbywają się co tydzień w placówkach szkolnych, zazwyczaj po zajęciach.
Sześć godzinnych sesji ma spójną strukturę, która obejmuje krótki przegląd dzisiejszej sesji i podsumowanie poprzedniej sesji; trzy cele edukacyjne; oraz arkusze ćwiczeń i zajęcia oparte na zabawie, które ułatwiają naukę i utrwalają kluczowe koncepcje.
W Sesji 1 uczestnicy badają tożsamości i określają wartości, które pomogą kierować działaniami w przyszłych sesjach.
W Sesji 2 uczestnicy ustalają osobisty lub akademicki cel, identyfikują bariery i ułatwiacze, oraz wyznaczają konkretny krok do wykonania, aby wspierać swój cel do następnej sesji.
W Sesji 3 trenerzy wprowadzają model DNA-V i pomagają uczestnikom rozwijać umiejętności psychologiczne, aby osiągnąć swoje cele.
W Sesjach 4-6 uczestnicy korzystają z Narzędzia Dyskusyjnego DNA-V i planują dodatkowe krótkoterminowe, konkretne kroki do wykonania, aby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elastyczność psychologiczna
Ramy czasowe: Linia podstawowa, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
|
Samoopisowa odpowiedź na Kwestionariusz Unikania i Fuzji (AFQ-Y8) z wykorzystaniem wersji 8-punktowej dostosowanej dla młodzieży.
Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta od 1 (Wcale Nieprawdziwe) do 4 (Bardzo Prawdziwe).
Odpowiedzi są sumowane w celu uzyskania łącznego wyniku.
|
Linia podstawowa, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
|
|
Samoefektywność
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, kontrola po 3 miesiącach, kontrola po 6 miesiącach
|
Samoopisowa odpowiedź na Ogólną Skalę Samoefektywności (GSE), wykorzystująca 10-punktową wersję dostosowaną dla młodzieży.
Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta od 1 (Nigdy) do 5 (Bardzo często).
Odpowiedzi są sumowane w celu uzyskania łącznego wyniku.
|
Punkt wyjściowy, kontrola po 3 miesiącach, kontrola po 6 miesiącach
|
|
Poszukiwanie pomocy w zakresie potrzeb akademickich
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
|
Samodzielnie zgłaszana odpowiedź na cztery punkty opracowane przez UCSF: świadomość obecności osoby dorosłej w szkole wspierającej naukę (Tak/Nie/Nie wiem), potrzeba wsparcia w nauce w ciągu ostatniego miesiąca (Tak/Nie/Nie wiem), szukanie wsparcia w nauce w ciągu ostatniego miesiąca (Tak/Nie) oraz gotowość do szukania wsparcia w nauce w przyszłości (Zdecydowanie nie/Prawdopodobnie nie/Prawdopodobnie tak/Zdecydowanie tak).
|
Punkt wyjściowy, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Połączenie społeczne
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
|
Samoopisowa odpowiedź na Skalę Wsparcia Współregulacji (Domowy Dorosły i Rówieśnik) oraz Skalę Wsparcia Społeczności z California Healthy Kids Survey (CHKS).
Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta od 1 (Zupełnie Nieprawda) do 4 (Bardzo Prawda).
Odpowiedzi są uśredniane dla uzyskania średniego wyniku.
|
Punkt wyjściowy, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
|
|
Zaangażowanie w szkole
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
|
Samodzielnie zgłaszana frekwencja szkolna w ciągu ostatniego miesiąca.
Samodzielnie zgłaszane ostatnie oceny szkolne.
Samodzielnie zgłaszana odpowiedź na skalę Celów Edukacyjnych - Zasoby Wewnętrzne Kalifornijskiego Ankietowego Badania Zdrowia Dzieci (CHKS).
Każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali Likerta od 1 (Zupełnie Nieprawdziwe) do 4 (Bardzo Prawdziwe).
Odpowiedzi są uśredniane w celu uzyskania średniego wyniku.
|
Punkt wyjściowy, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
|
|
Poszukiwanie pomocy w zakresie potrzeb zdrowotnych i społecznych
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
|
Samodzielnie zgłaszana odpowiedź na pozycje opracowane przez UCSF: świadomość wsparcia (Tak/Nie/Nie jestem pewien), potrzeba wsparcia w ciągu ostatniego miesiąca (Tak/Nie/Nie jestem pewien), poszukiwanie wsparcia w ciągu ostatniego miesiąca (Tak/Nie) oraz gotowość do poszukiwania wsparcia w przyszłości (Zdecydowanie nie/Prawdopodobnie nie/Prawdopodobnie tak/Zdecydowanie tak).
|
Linia wyjściowa, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mara Decker, DrPH, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A144370
- U01NR021576 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .