전립선암의 거세저항성 발현 시간 예측을 위한 병리 기반 인공지능 모델의 개발 및 전향적 검증
전립선암의 거세저항성 발생 시간 예측을 위한 병리 기반 인공지능 모델의 개발 및 전향적 검증
연구 개요
상세 설명
호르몬 치료는 전립선암의 중요한 치료 방법으로, 환자의 생존을 효과적으로 연장할 수 있습니다. 그러나 거의 모든 환자는 각기 다른 시점에 거세저항성 전립선암으로 진행하게 됩니다. 현재 호르몬 치료 옵션에는 안드로겐 박탈 요법(ADT), 항안드로겐 수용체(AR), 그리고 화학요법이 포함되며, 병합 치료는 초기 단계에서 더 효과적이지만 더 큰 부작용과 관련이 있습니다. 따라서 거세저항성 진행 시간을 예측하고 이 정보를 활용하여 맞춤형 치료 계획을 적용함으로써 효능을 보장하면서 약물 부작용을 줄일 수 있습니다. 이에 따라, 우리는 전립선암의 거세저항 시간을 예측하기 위한 인공지능 예측 모델을 개발하였으며, 이는 서로 다른 환자들의 진행 시간을 정확하게 예측하고 의사들이 개별적인 진행 위험에 기반하여 맞춤형 정밀 치료 계획을 수립하는 데 도움을 줄 것으로 기대됩니다.
본 연구는 중재 조치가 없는 예측 테스트로, 등록된 환자들로부터 전립선 생검의 병리 슬라이드를 수집하고 이를 전체 슬라이드 이미지(WSIs)로 디지털화할 계획입니다. AI 모델은 WSIs를 분석하고 슬라이드 수준의 예측 결과(12개월 이내, 12개월에서 24개월 사이, 또는 24개월 이상)를 생성할 것입니다. 일상적인 치료와 검사는 평소와 같이 수행될 것이며, 이 두 과정은 서로 간섭하지 않습니다. 그런 다음 환자들을 24개월 동안 추적 관찰하여 거세저항성 진행 시간을 기록한 후, 그 결과를 예측 모델과 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tianxin Lin, Ph.D
- 전화번호: 13724008338
- 이메일: lintx@mail.sysu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Shaoxu Wu, MD
- 전화번호: 15017581087
- 이메일: wushx29@mail.sysu.edu.cn
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
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연락하다:
- Cuimei Yao
- 전화번호: 13450210603
- 이메일: syskyk02@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중등도에서 고위험 전립선암으로 진단받은 환자; 전립선 생검을 받음
- 전립선암에 대해 내분비 치료만 받은 환자;
- 완전한 임상 및 병리학적 정보를 가진 환자.
- 본 진단 검사에 참여하기로 동의한 환자.
제외 기준:
- 다른 종양이 있고 전신 치료를 받은 환자.
- 본 진단 검사 참여를 거부한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자는 전립선 생검을 받습니다
전립선 생검을 받고 전립선암으로 진단받은 환자들이 호르몬 치료를 받습니다.
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등록된 환자들의 전립선 생검 병리 슬라이드를 수집합니다.
이 슬라이드를 전체 슬라이드 이미지(WSI)로 디지털화합니다.
AI 모델을 사용하여 WSI를 분석하여 예측 결과(12개월 이내, 12개월에서 24개월 사이, 24개월 이상)를 생성합니다.
이 예측 검사 연구에서는 환자에게 어떠한 중재도 수행되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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C-index (일치 지수)
기간: 등록된 각 환자에 대해 AI 모델의 예측 결과는 전립선 생검 직후에 얻어지며, AI 모델의 C-index는 연구 완료 시까지 평가되어 평균 3년이 소요됩니다.
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예측된 결과 순서가 실제 결과 순서와 일치하는 모든 환자 쌍의 비율입니다.
예측된 결과가 관찰된 결과와 일치할 확률을 추정합니다.
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등록된 각 환자에 대해 AI 모델의 예측 결과는 전립선 생검 직후에 얻어지며, AI 모델의 C-index는 연구 완료 시까지 평가되어 평균 3년이 소요됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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민감도
기간: 등록된 각 환자에 대해, 전립선 생검 후 오래 지나지 않아 AI 모델의 예측 결과를 얻을 수 있으며, 평균 3년 동안 연구 완료를 통해 AI 모델의 민감도를 평가할 것입니다.
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예측 모델의 출력은 12개월 임계값을 사용하여 이진 변수로 나뉩니다: TTCR <12개월은 긍정적 결과로 간주되며, TTCR ≥12개월은 부정적 결과로 간주됩니다.
따라서 TTCR <12개월인 환자는 긍정적 환자이며, TTCR ≥12개월인 환자는 부정적 환자입니다.
정확하게 예측된 긍정적 슬라이드(TTCR<12개월)의 수를 총 긍정적 슬라이드 수로 나눕니다.
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등록된 각 환자에 대해, 전립선 생검 후 오래 지나지 않아 AI 모델의 예측 결과를 얻을 수 있으며, 평균 3년 동안 연구 완료를 통해 AI 모델의 민감도를 평가할 것입니다.
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특이성
기간: 등록된 각 환자에 대해, 전립선 생검 후 얼마 지나지 않아 AI 모델의 예측 결과를 얻을 것이며, 연구 완료를 통해 AI 모델의 특이성을 평가할 것입니다. 이는 평균 3년에 걸쳐 진행됩니다.
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예측 모델의 결과는 12개월 임계값을 사용하여 이분형 변수로 나뉩니다: TTCR <12개월은 긍정적 결과로 간주되며, TTCR ≥12개월은 부정적 결과로 간주됩니다.
따라서 TTCR <12개월인 환자는 긍정적 환자이며, TTCR ≥12개월인 환자는 부정적 환자입니다.
정확하게 예측된 부정적 슬라이드(TTCR≥12개월)의 수는 총 부정적 슬라이드 수로 나누어집니다.
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등록된 각 환자에 대해, 전립선 생검 후 얼마 지나지 않아 AI 모델의 예측 결과를 얻을 것이며, 연구 완료를 통해 AI 모델의 특이성을 평가할 것입니다. 이는 평균 3년에 걸쳐 진행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Shaoxu Wu, Ph.D, Department of Urology of Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SYSKY-2025-940-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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